Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

VR motoricko-kognitivní trénink pro kognitivní slabost

23. srpna 2021 aktualizováno: Dr Rick Kwan, The Hong Kong Polytechnic University

Motoricko-kognitivní trénink virtuální reality pro starší lidi s kognitivní slabostí: Pilotní zkouška

Kognitivní křehkost je klinický syndrom, při kterém koexistuje kognitivní porucha (např. špatná paměť, visuoprostorová funkce) a fyzická křehkost (např. pomalost, špatná svalová síla, fyzická nečinnost). Převládá u starších lidí žijících v komunitě. Progresivní úpadek kognitivních a fyzických funkcí omezuje starší lidi v účasti na aktivitách (například společenských setkáních). Snížená účast dále ohrožuje jejich mobilitu v životním prostoru (např. schopnost cestovat do oblastí daleko od domova). Proto jsou lidé s kognitivní slabostí vystaveni riziku rozvoje demence a vzniku závislosti.

Simultánní motoricko-kognitivní trénink je účinnější při podpoře optimálního fungování u starších lidí než samotný motorický nebo kognitivní trénink. Hraní je účinné při podpoře motivace k účasti. Obsah her na trhu nesouvisí s kontextem nebo každodenním životem seniorů. V současné době nejsou dostupná školení simultánní. Tím je trénink méně přenosný do každodenního života seniorů a snižuje se jeho účinky.

Technologie virtuální reality (VR) může poskytnout virtuální prostor, který napodobuje skutečné prostředí. To umožňuje klientům účastnit se každodenních aktivit ve virtuálním prostoru. Starší lidé mohou být školeni, aby zlepšili své kognitivní a fyzické dovednosti bezbolestným a zábavným způsobem. Účinek a proveditelnost použití simultánního motoricko-kognitivního tréninku spuštěného na platformě VR napodobující prostředí každodenního života starších lidí s kognitivní slabostí je však málo známý. Tato pilotní studie si klade za cíl prozkoumat předběžné účinky na kognitivní funkce a syndrom křehkosti a také prověřit proveditelnost.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V intervenci bude VR použita k simulaci každodenního životního prostředí známého starším lidem. Účastníci budou nosit komerčně dostupný VR systém namontovaný na hlavě s ručními ovladači, aby si vyzkoušeli účast na každodenních aktivitách ve virtuálním prostředí. Simultánní fyzický a kognitivní trénink bude začleněn do tréninkového systému pro podporu optimální funkce. Účastníci absolvují tělesnou přípravu v sedě prostřednictvím jízdy na ergometru a pohybu ručními ovladači. Pohybové senzory zabudované do systému VR a ergometr budou tyto pohyby sledovat a řídit každodenní úkoly ve virtuálním prostředí (např. pohyb po městě). Současně budou účastníci absolvovat kognitivní trénink účastí na různých úkolech náročných na kognitivní funkce, jako jsou vizuálně-prostorové (např. hledání cesty) a funkce řešení problémů (např. ztráta peněženky). K podpoře motivace k účasti bude použita gamifikace. Všechny tréninkové aktivity budou gamifikované smícháním zábavných prvků, jako je vyrovnávání obtížnosti, soutěže a elektronické žetony. Spoluúčast je povolena pro podporu mezilidských interakcí. Prototyp umožňuje společné sledování mezi účastníky v reálném čase. Ostatní starší členové centra a zprostředkovatelé aktivit mohou sdílet pohled na účastníky hry buď na velkoplošném monitoru nebo na tabletovém počítači. Mohou současně mluvit a sdílet své herní zážitky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

17

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Pok Oi Hospital Neighbourhood Elderly Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

  1. věk ≥ 60 let,
  2. komunitní obydlí, jak je definováno životem doma bez pobytu v zařízeních dlouhodobé péče (např. pečovatelský dům) v posledních 12 měsících, a

  3. Kognitivní křehkost, jak je definována koexistencí mírné kognitivní poruchy a fyzické křehkosti,

    1. Mírná kognitivní porucha, měřená Montrealským kognitivním hodnocením (MoCA) ≤ 25 a hodnocením klinické demence (CDR) = 0,5 a
    2. Stav křehkosti od před křehkosti ke křehkosti, měřený skórem Fried Frailty Phenotype ≥ 1.

Kritéria vyloučení

  1. Diagnostikovaná demence, dle zdravotní dokumentace subjektů, popř
  2. Pravděpodobná demence, jak je definována MoCA ≤ 18, popř
  3. Omezení mobility, jak je definováno Modifikovanou funkční ambulantní klasifikací (MFAC) < Kategorie 7 (tj. Venkovní chodec), popř.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Tato paže absolvuje simultánní motoricko-kognitivní trénink VR v 30minutovém sezení dvakrát týdně po dobu 8 týdnů
Přístroj: Počítačový kognitivní trénink využívající virtuální realitu
Pohlcující tréninkový systém VR šitý na míru pro každodenní životní zážitky v kontextu Hongkongu, aby poskytoval interaktivní zážitky pro starší lidi v Hongkongu. Systémy VR dostupné na trhu pro starší lidi jsou pouze pro neinteraktivní aktivity (např. sledování filmů ) poskytnout nevšední zážitky handicapovaným starším lidem, kteří nemohou cestovat příliš daleko od domova.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Tato paže bude provádět stávající formy motoricko-kognitivního tréninku ve 30minutovém sezení dvakrát týdně po dobu 8 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Globální kognitivní funkce
Časové okno: Změna se posuzuje: "základní" a "ihned po dokončení" (2 měsíce)

Montreal Cognitive Assessment (skóre), skóre na MoCA se pohybuje od nuly do 30.

Se skóre 26 a vyšším se obecně považuje za normální, 25 až 18 je považováno za mírnou kognitivní poruchu a se skóre nižším než 18 je definováno jako Alzheimerova choroba.
Změna se posuzuje: "základní" a "ihned po dokončení" (2 měsíce)
Selektivní pozornost
Časové okno: Změna se posuzuje: "základní" a "ihned po dokončení" (2 měsíce)
Stroopův test (skóre)
Změna se posuzuje: "základní" a "ihned po dokončení" (2 měsíce)
Vizuálně-prostorové vnímání
Časové okno: Změna se posuzuje: "základní" a "ihned po dokončení" (2 měsíce)
Test vnímání prostoru vizuálních objektů (skóre)
Změna se posuzuje: "základní" a "ihned po dokončení" (2 měsíce)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Křehkost
Časové okno: Změna se posuzuje: "základní" a "ihned po dokončení" (2 měsíce)
Fried Frailty Phenotype (skóre)
Změna se posuzuje: "základní" a "ihned po dokončení" (2 měsíce)
Chůze
Časové okno: Změna se posuzuje: "základní" a "ihned po dokončení" (2 měsíce)
Čas vypršel a jděte na test (v sekundách)
Změna se posuzuje: "základní" a "ihned po dokončení" (2 měsíce)
Síla
Časové okno: Změna se posuzuje: "základní" a "ihned po dokončení" (2 měsíce)
Síla úchopu podle dynamometru (kg)
Změna se posuzuje: "základní" a "ihned po dokončení" (2 měsíce)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Hong Kong Polytechnic University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Rick Kwan, The Hong Kong Polytechnic University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

10. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ZB1H

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit