- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04467216
Двигательно-когнитивная тренировка в виртуальной реальности для когнитивной слабости
Когнитивная тренировка в виртуальной реальности для пожилых людей с когнитивной слабостью: пилотное испытание
Когнитивная слабость — это клинический синдром, при котором сосуществуют когнитивные нарушения (например, плохая память, зрительно-пространственная функция) и физическая слабость (например, медлительность, плохая мышечная сила, отсутствие физической активности). Он распространен среди пожилых людей, проживающих в общине. Прогрессирующее снижение когнитивных и физических функций ограничивает участие пожилых людей в деятельности (например, в общественных мероприятиях). Ограниченное участие еще больше ставит под угрозу их мобильность в жизненном пространстве (например, возможность путешествовать в районы, находящиеся далеко от дома). Следовательно, люди с когнитивной слабостью подвержены риску развития слабоумия и зависимости.
Одновременная двигательно-когнитивная тренировка более эффективна для обеспечения оптимального функционирования у пожилых людей, чем только двигательная или когнитивная тренировка. Игры эффективны для стимулирования мотивации к участию. Содержание игр на рынке не связано с контекстом или повседневной жизнью пожилых людей. В настоящее время доступное обучение является неодновременным. Это делает обучение менее применимым к повседневной жизни пожилых людей и снижает его эффект.
Технология виртуальной реальности (VR) может предоставить виртуальное пространство, которое имитирует реальную среду. Это позволяет клиентам участвовать в повседневной деятельности в виртуальном пространстве. Пожилых людей можно научить улучшать свои когнитивные и физические навыки безболезненным и интересным способом. Тем не менее, эффект и возможность использования одновременной двигательно-когнитивной тренировки, запущенной на платформе виртуальной реальности, имитирующей повседневную среду обитания пожилых людей с когнитивной слабостью, малоизвестны. Это пилотное исследование направлено на изучение предварительных эффектов на когнитивные функции и синдром слабости, а также на изучение осуществимости.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Pok Oi Hospital Neighbourhood Elderly Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения
- Возраст ≥ 60 лет,
- Общественное жилье, определяемое проживанием дома без пребывания в учреждениях длительного ухода (например, доме престарелых) в течение последних 12 месяцев, и
Когнитивная слабость, определяемая как сосуществование легких когнитивных нарушений и физической слабости,
- Легкие когнитивные нарушения, измеренные Монреальской когнитивной оценкой (MoCA) ≤ 25 и клиническим рейтингом деменции (CDR) = 0,5, и
- Состояние слабости от пред-хрупкого до слабого, измеренное по шкале фенотипа Fried Frailty ≥ 1.
Критерий исключения
- Диагностированная деменция в соответствии с медицинской картой субъекта или
- Вероятная деменция по шкале MoCA ≤ 18 или
- Ограничение подвижности в соответствии с Модифицированной функциональной амбулаторной классификацией (MFAC) < Категория 7 (т. е. Ходунки на открытом воздухе) или
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Эта рука будет проводить одновременную двигательно-когнитивную тренировку в виртуальной реальности в течение 30 минут два раза в неделю в течение 8 недель.
|
Иммерсивная обучающая система виртуальной реальности, специально разработанная для повседневной жизни в контексте Гонконга, чтобы обеспечить интерактивные занятия для пожилых людей в Гонконге. Системы виртуальной реальности, доступные на рынке для пожилых людей, предназначены только для неинтерактивных занятий (например, просмотр фильмов). ), чтобы предоставить необычный опыт пожилым людям с ограниченными возможностями, которые не могут уехать слишком далеко от дома.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Эта рука будет выполнять существующие формы двигательно-когнитивных тренировок в течение 30 минут два раза в неделю в течение 8 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глобальная когнитивная функция
Временное ограничение: Оценивается изменение: «базовый уровень» и «сразу после завершения» (2 месяца)
|
Монреальский когнитивный тест (оценка), баллы по MoCA варьируются от нуля до 30. При балле 26 и выше обычно считается нормальным, от 25 до 18 считается легким когнитивным нарушением, а при балле ниже 18 определяется как болезнь Альцгеймера. |
Оценивается изменение: «базовый уровень» и «сразу после завершения» (2 месяца)
|
|
Избирательное внимание
Временное ограничение: Оценивается изменение: «базовый уровень» и «сразу после завершения» (2 месяца)
|
Тест Струпа (оценка)
|
Оценивается изменение: «базовый уровень» и «сразу после завершения» (2 месяца)
|
|
Зрительно-пространственное восприятие
Временное ограничение: Оценивается изменение: «базовый уровень» и «сразу после завершения» (2 месяца)
|
Тест восприятия визуального предметного пространства (балл)
|
Оценивается изменение: «базовый уровень» и «сразу после завершения» (2 месяца)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Хрупкость
Временное ограничение: Оценивается изменение: «базовый уровень» и «сразу после завершения» (2 месяца)
|
Фенотип жареной слабости (оценка)
|
Оценивается изменение: «базовый уровень» и «сразу после завершения» (2 месяца)
|
|
Гулять пешком
Временное ограничение: Оценивается изменение: «базовый уровень» и «сразу после завершения» (2 месяца)
|
Пришло время и приступайте к тесту (секунды)
|
Оценивается изменение: «базовый уровень» и «сразу после завершения» (2 месяца)
|
|
Сила
Временное ограничение: Оценивается изменение: «базовый уровень» и «сразу после завершения» (2 месяца)
|
Сила захвата по динамометру (кг)
|
Оценивается изменение: «базовый уровень» и «сразу после завершения» (2 месяца)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Rick Kwan, The Hong Kong Polytechnic University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Yeung PY, Wong LL, Chan CC, Leung JL, Yung CY. A validation study of the Hong Kong version of Montreal Cognitive Assessment (HK-MoCA) in Chinese older adults in Hong Kong. Hong Kong Med J. 2014 Dec;20(6):504-10. doi: 10.12809/hkmj144219. Epub 2014 Aug 15.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2019 Sep;67(9):1991.
- Kelaiditi E, Cesari M, Canevelli M, van Kan GA, Ousset PJ, Gillette-Guyonnet S, Ritz P, Duveau F, Soto ME, Provencher V, Nourhashemi F, Salva A, Robert P, Andrieu S, Rolland Y, Touchon J, Fitten JL, Vellas B; IANA/IAGG. Cognitive frailty: rational and definition from an (I.A.N.A./I.A.G.G.) international consensus group. J Nutr Health Aging. 2013 Sep;17(9):726-34. doi: 10.1007/s12603-013-0367-2.
- Ruan Q, Yu Z, Chen M, Bao Z, Li J, He W. Cognitive frailty, a novel target for the prevention of elderly dependency. Ageing Res Rev. 2015 Mar;20:1-10. doi: 10.1016/j.arr.2014.12.004. Epub 2014 Dec 30.
- Desjardins-Crepeau L, Berryman N, Fraser SA, Vu TT, Kergoat MJ, Li KZ, Bosquet L, Bherer L. Effects of combined physical and cognitive training on fitness and neuropsychological outcomes in healthy older adults. Clin Interv Aging. 2016 Sep 19;11:1287-1299. doi: 10.2147/cia.s115711. eCollection 2016.
- Lauenroth A, Ioannidis AE, Teichmann B. Influence of combined physical and cognitive training on cognition: a systematic review. BMC Geriatr. 2016 Jul 18;16:141. doi: 10.1186/s12877-016-0315-1.
- Tait JL, Duckham RL, Milte CM, Main LC, Daly RM. Influence of Sequential vs. Simultaneous Dual-Task Exercise Training on Cognitive Function in Older Adults. Front Aging Neurosci. 2017 Nov 7;9:368. doi: 10.3389/fnagi.2017.00368. eCollection 2017.
- de Vries AW, Faber G, Jonkers I, Van Dieen JH, Verschueren SMP. Virtual reality balance training for elderly: Similar skiing games elicit different challenges in balance training. Gait Posture. 2018 Jan;59:111-116. doi: 10.1016/j.gaitpost.2017.10.006. Epub 2017 Oct 5.
- Rosanna Chau MW, Chan SP, Wong YW, Lau MYP. Reliability and validity of the Modified Functional Ambulation Classification in patients with hip fracture. Hong Kong Physiotherapy Journal. 2013;31(1):41-44.
- Kwan RYC, Liu JYW, Fong KNK, Qin J, Leung PK, Sin OSK, Hon PY, Suen LW, Tse MK, Lai CK. Feasibility and Effects of Virtual Reality Motor-Cognitive Training in Community-Dwelling Older People With Cognitive Frailty: Pilot Randomized Controlled Trial. JMIR Serious Games. 2021 Aug 6;9(3):e28400. doi: 10.2196/28400.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ZB1H
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .