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구개열 동안 말초 신경 차단 기술

2020년 10월 27일 업데이트: Mohamed Elsonbaty, Cairo University

소아 환자의 구개열 수술 중 수술 전후 진통에 대한 두 가지 말초신경차단 기법 비교: 무작위 통제 시험

국소 블록은 일반적으로 적절한 수술 후 진통을 달성하기 위해 소아과 마취에 사용됩니다. 상악 상악 신경 차단(SMN) 및 대구개 신경 차단(GPN)은 구개열(CP) 수리 수술 중에 사용하기 위해 기술된 국소 차단입니다. 구개성형술을 받는 소아에서 양측 GPN 및 양측 SMN 블록의 사용.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트
        • 완전한
        • anesthesia department at Cairo University
    • Manial
      • Cairo, Manial, 이집트, 12511
        • 모병
        • Cairo University Hospitals
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ASA I-III 구개성형술 예정

제외 기준:

  • 출혈 장애,
  • 제안된 바늘 삽입 부위의 피부 병변 또는 상처,
  • 선천성 심장 질환,
  • 호흡기 또는
  • 심혈관 질환,
  • cheiloplasty 또는 점막하 치조골 이식과 구개 성형술과 같은 복합 절차가 예정된 어린이,
  • 국소 마취제 또는 오피오이드에 대해 알려진 과민성 및
  • 부모 동의 부족.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: GPN
levobupivacaine 0.25%를 사용하여 양측 큰 구개 신경 블록을 투여
절차: 0.25% levobupivacaine에 의한 말초 신경 차단
Submandibular 신경 차단은 25G 90mm 경사 바늘을 사용하여 수행됩니다. 바늘의 진입점은 아래 광대뼈 아치의 위쪽 가장자리와 안와 뒤 가장자리가 앞으로 형성하는 각도에 위치합니다. 바늘은 피부에 수직으로 삽입되고 약 20mm 깊이로 전진하여 큰 날개에 도달합니다. pterygopalatine fossa 깊은 접형골. 0.25% 레보부피바카인 1ml를 20초에 걸쳐 주입합니다. Palatine Nerve는 제3대구치 전치부 또는 제2대구치 후치부 반대방향의 구멍을 통해 구개측으로 떠나면서 양측으로 막히게 된다.
실험적: SMN
levobupivacaine 0.25%를 사용하여 양측 광대뼈상신경차단을 시행하였다.
절차: 0.25% levobupivacaine에 의한 말초 신경 차단
Submandibular 신경 차단은 25G 90mm 경사 바늘을 사용하여 수행됩니다. 바늘의 진입점은 아래 광대뼈 아치의 위쪽 가장자리와 안와 뒤 가장자리가 앞으로 형성하는 각도에 위치합니다. 바늘은 피부에 수직으로 삽입되고 약 20mm 깊이로 전진하여 큰 날개에 도달합니다. pterygopalatine fossa 깊은 접형골. 0.25% 레보부피바카인 1ml를 20초에 걸쳐 주입합니다. Palatine Nerve는 제3대구치 전치부 또는 제2대구치 후치부 반대방향의 구멍을 통해 구개측으로 떠나면서 양측으로 막히게 된다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 첫 12시간
객관적인 행동 통증 점수를 사용하여 수술 직후 통증 평가를 수행했습니다.
수술 후 첫 12시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 9일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 27일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • N-98-2019

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

공유하지

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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