Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Perifériás idegblokkoló technikák a szájpadhasadék során

2020. október 27. frissítette: Mohamed Elsonbaty, Cairo University

Két perifériás idegblokk-technika összehasonlítása a perioperatív fájdalomcsillapításra a szájpadhasadék-műtét során gyermekgyógyászati ​​betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A regionális blokkokat általánosan alkalmazzák gyermekkori érzéstelenítésben a megfelelő posztoperatív fájdalomcsillapítás elérése érdekében. A szuprazygomatikus maxilláris idegblokk (SMN) és a Greater Palatine idegblokk (GPN) olyan regionális blokkok, amelyeket szájpadhasadék (CP) javítóműtét során használnak. Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy összehasonlítsa a fájdalomcsillapító hatást, valamint a szövődmények előfordulási gyakoriságát. kétoldali GPN és bilaterális SMN blokkok alkalmazása palatoplasztikai műtéten átesett gyermekeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom
        • Befejezve
        • anesthesia department at Cairo University
    • Manial
      • Cairo, Manial, Egyiptom, 12511
        • Toborzás
        • Cairo university hospitals
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 hónap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az ASA I-III palatoplasztikát tervezik

Kizárási kritériumok:

  • vérzési rendellenességek,
  • bőrelváltozások vagy sebek a tű javasolt beszúrásának helyén,
  • veleszületett szívbetegség,
  • légúti ill
  • szív- és érrendszeri rendellenességek,
  • kombinált eljárásokra tervezett gyermekek, mint például palatoplasztika cheiloplasztikával vagy submucosalis alveoláris csontátültetés,
  • helyi érzéstelenítőkkel vagy opioidokkal szembeni ismert túlérzékenység és
  • szülői beleegyezés hiánya.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: GPN
kétoldali nagyobb palatinus idegblokk beadása levobupivakain 0,25% alkalmazásával
Eljárás: perifériás ideg blokkolása 0,25%-os levobupivakainnal
A SUBMANDIBULAR idegblokkot 25G 90 mm-es ferde tűvel hajtják végre. a tű bemeneti pontja az alatta lévő járomív felső széle és a hátsó orbitális perem által előre bezárt szögben helyezkedik el. A tűt a bőrre merőlegesen kell beszúrni, és körülbelül 20 mm-es mélységben kell elhelyezni, hogy elérje a nagyobbik szárnyát. a sphenoid mélyen a pterygopalatine fossaig. 1 ml 0,25%-os levobupivakain injekciót 20 másodpercen belül kell beadni a negatív vérszívás biztosítása után. A palatinus ideg kétoldali blokkolva lesz, mivel a palatális oldalon a 3. nagyőrlőfog elülső részének vagy a 2. nagyőrlőfog hátsó részének ellenkező irányában a foramenen keresztül távozik.
Kísérleti: SMN
kétoldali szuprazygomatikus idegblokk beadása levobupivakainnal 0,25%.
Eljárás: perifériás ideg blokkolása 0,25%-os levobupivakainnal
A SUBMANDIBULAR idegblokkot 25G 90 mm-es ferde tűvel hajtják végre. a tű bemeneti pontja az alatta lévő járomív felső széle és a hátsó orbitális perem által előre bezárt szögben helyezkedik el. A tűt a bőrre merőlegesen kell beszúrni, és körülbelül 20 mm-es mélységben kell elhelyezni, hogy elérje a nagyobbik szárnyát. a sphenoid mélyen a pterygopalatine fossaig. 1 ml 0,25%-os levobupivakain injekciót 20 másodpercen belül kell beadni a negatív vérszívás biztosítása után. A palatinus ideg kétoldali blokkolva lesz, mivel a palatális oldalon a 3. nagyőrlőfog elülső részének vagy a 2. nagyőrlőfog hátsó részének ellenkező irányában a foramenen keresztül távozik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
posztoperatív fájdalom pontszám
Időkeret: az első 12 posztoperatív óra
A fájdalomértékelést közvetlenül a műtét után végezték el az objektív viselkedési fájdalom pontszám segítségével
az első 12 posztoperatív óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 9.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. október 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 27.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • N-98-2019

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

nem megosztani

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel