Técnicas de bloqueio de nervo periférico durante fenda palatina
27 de outubro de 2020 atualizado por: Mohamed Elsonbaty, Cairo University
Comparação de duas técnicas de bloqueio de nervo periférico para analgesia perioperatória durante cirurgia de fissura palatina em pacientes pediátricos: estudo controlado randomizado
Os bloqueios regionais são comumente usados em anestesia pediátrica para obter analgesia pós-operatória adequada.
O bloqueio do nervo maxilar suprazigomático (SMN) e o bloqueio do nervo palatino maior (GPN) são bloqueios regionais descritos para uso durante a cirurgia reparadora de fenda palatina (PC). o uso de bloqueios GPN bilaterais e SMN bilaterais em crianças submetidas à cirurgia de palatoplastia.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Cairo, Egito
- Concluído
- anesthesia department at Cairo University
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-
Manial
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Cairo, Manial, Egito, 12511
- Recrutamento
- Cairo University Hospitals
-
Contato:
- Ayman Hussam, M.D.
- Número de telefone: 01004389020
- E-mail: Ahhussam@yahoo.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 meses a 5 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA I-III agendado para palatoplastia
Critério de exclusão:
- distúrbios hemorrágicos,
- lesões cutâneas ou feridas no local da inserção da agulha proposta,
- cardiopatia congênita,
- respiratório ou
- distúrbios cardiovasculares,
- crianças agendadas para procedimentos combinados como palatoplastia com queiloplastia ou enxerto ósseo alveolar submucoso,
- hipersensibilidade conhecida a anestésicos locais ou opioides e
- falta de consentimento dos pais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: GPN
administrou bloqueio bilateral do nervo palatino maior usando levobupivacaína 0,25%
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O bloqueio do nervo SUBMANDIBULAR será realizado com agulha chanfrada 25G 90 mm.
o ponto de entrada da agulha estará situado no ângulo formado pela borda superior do arco zigomático abaixo e o rebordo orbital posterior para frente. A agulha será inserida perpendicularmente à pele e avançada aproximadamente 20 mm de profundidade para atingir a asa maior do o esfenóide profundamente à fossa pterigopalatina.
A injeção de 1ml de levobupivacaína a 0,25% será feita em 20 segundos após a garantia de aspiração sanguínea negativa.
O nervo palatino será bloqueado bilateralmente, pois sai do lado palatino através do forame na direção oposta da parte anterior do 3º molar ou da parte posterior do 2º dente molar.
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Experimental: SMN
administrou bloqueio do nervo suprazigomático bilateral com levobupivacaína a 0,25%.
|
O bloqueio do nervo SUBMANDIBULAR será realizado com agulha chanfrada 25G 90 mm.
o ponto de entrada da agulha estará situado no ângulo formado pela borda superior do arco zigomático abaixo e o rebordo orbital posterior para frente. A agulha será inserida perpendicularmente à pele e avançada aproximadamente 20 mm de profundidade para atingir a asa maior do o esfenóide profundamente à fossa pterigopalatina.
A injeção de 1ml de levobupivacaína a 0,25% será feita em 20 segundos após a garantia de aspiração sanguínea negativa.
O nervo palatino será bloqueado bilateralmente, pois sai do lado palatino através do forame na direção oposta da parte anterior do 3º molar ou da parte posterior do 2º dente molar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pontuação de dor pós-operatória
Prazo: nas primeiras 12 horas de pós-operatório
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A avaliação da dor foi feita imediatamente após o pós-operatório usando o escore de dor comportamental objetivo
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nas primeiras 12 horas de pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Pain terms: a list with definitions and notes on usage. Recommended by the IASP Subcommittee on Taxonomy. Pain. 1979 Jun;6(3):249.
- Lee SJ, Ralston HJ, Drey EA, Partridge JC, Rosen MA. Fetal pain: a systematic multidisciplinary review of the evidence. JAMA. 2005 Aug 24;294(8):947-54. Review.
- 3. Tremlett M. Anaesthesia for cleft lip and palate surgery. Curr Anaesth Crit Care. 2004;15:309-16.
- Diewert VM. Development of human craniofacial morphology during the late embryonic and early fetal periods. Am J Orthod. 1985 Jul;88(1):64-76.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
13 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de outubro de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Anomalias congénitas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças bucais
- Anormalidades da Boca
- Anormalidades do Sistema Estomatognático
- Anormalidades da mandíbula
- Doenças dos maxilares
- Anormalidades Maxilofaciais
- Anormalidades Craniofaciais
- Anormalidades musculoesqueléticas
- Fenda Palatina
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Anestésicos Locais
- Levobupivacaína
Outros números de identificação do estudo
- N-98-2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
não compartilhar
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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