Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ääreishermoston tekniikat kitalakihalkeaman aikana

tiistai 27. lokakuuta 2020 päivittänyt: Mohamed Elsonbaty, Cairo University

Kahden perifeerisen hermoston tekniikan vertaaminen perioperatiiviseen kivunlievitykseen lapsipotilaiden suulakihalkioleikkauksen aikana: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Alueellisia lohkoja käytetään yleisesti lasten anestesiassa riittävän postoperatiivisen analgesian saavuttamiseksi. Suprazygomaattinen yläleuan salpaus (SMN) ja Greater Palatine nerve block (GPN) ovat alueellisia salpauksia, jotka on kuvattu käytettäväksi suulakihalkio (CP) korjausleikkauksen aikana. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli vertailla kipua lievittävää vaikutusta ja komplikaatioiden ilmaantuvuutta. kahdenvälisten GPN- ja kahdenvälisten SMN-lohkojen käyttö palatoplastialeikkauksessa olevilla lapsilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Valmis
        • anesthesia department at Cairo University
    • Manial
      • Cairo, Manial, Egypti, 12511
        • Rekrytointi
        • Cairo University Hospitals
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 5 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA I-III:lle on määrä tehdä palatoplastia

Poissulkemiskriteerit:

  • verenvuotohäiriöt,
  • ihovauriot tai haavat ehdotetun neulan työntökohdassa,
  • synnynnäinen sydänsairaus,
  • hengityselimiä tai
  • sydän- ja verisuonihäiriöt,
  • lapset, joille on suunniteltu yhdistelmätoimenpiteitä, kuten palatoplastia ja keiloplastia tai submukosaalinen alveolaarinen luunsiirto,
  • tunnettu yliherkkyys paikallispuuduteille tai opioideille ja
  • vanhempien suostumuksen puute.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: GPN
annettiin molemminpuolinen palatiinisen hermon salpaus käyttämällä levobupivakaiinia 0,25 %
Menettely: ääreishermon salpaus 0,25 % levobupivakaiinilla
SUBMANDIBULAARINEN hermosalpaus suoritetaan 25G 90 mm viistetyllä neulalla. neulan sisääntulokohta sijaitsee kulmassa, jonka muodostavat zygomaattisen kaaren yläreuna alla ja kiertoradan takareuna eteenpäin. Neula työnnetään kohtisuoraan ihoon nähden ja siirretään noin 20 mm syvyyteen, jotta se saavuttaa suuremman siiven. sphenoid syvälle pterygopalatine fossa. Injektio 1 ml 0,25 % levobupivakaiinia tehdään 20 sekunnin kuluessa sen jälkeen, kun on varmistettu negatiivinen veren aspiraatio. Palatiinihermo tukkeutuu molemmin puolin, kun se lähtee palataaliselle puolelle aukon läpi vastakkaiseen suuntaan kuin 3. poskihampaan etuosa tai 2. poskihampaan takaosa.
Kokeellinen: SMN
annettu molemminpuolinen supratsygomaattinen hermosalpaus käyttäen levobupivakaiinia 0,25 %.
Menettely: ääreishermon salpaus 0,25 % levobupivakaiinilla
SUBMANDIBULAARINEN hermosalpaus suoritetaan 25G 90 mm viistetyllä neulalla. neulan sisääntulokohta sijaitsee kulmassa, jonka muodostavat zygomaattisen kaaren yläreuna alla ja kiertoradan takareuna eteenpäin. Neula työnnetään kohtisuoraan ihoon nähden ja siirretään noin 20 mm syvyyteen, jotta se saavuttaa suuremman siiven. sphenoid syvälle pterygopalatine fossa. Injektio 1 ml 0,25 % levobupivakaiinia tehdään 20 sekunnin kuluessa sen jälkeen, kun on varmistettu negatiivinen veren aspiraatio. Palatiinihermo tukkeutuu molemmin puolin, kun se lähtee palataaliselle puolelle aukon läpi vastakkaiseen suuntaan kuin 3. poskihampaan etuosa tai 2. poskihampaan takaosa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
postoperatiivisen kivun pisteet
Aikaikkuna: ensimmäiset 12 leikkauksen jälkeistä tuntia
Kivun arviointi tehtiin välittömästi leikkauksen jälkeen käyttämällä objektiivista käyttäytymiskipupisteitä
ensimmäiset 12 leikkauksen jälkeistä tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 4. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • N-98-2019

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

olla jakamatta

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa