Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Teknikker til perifer nerveblokering under ganespalte

27. oktober 2020 opdateret af: Mohamed Elsonbaty, Cairo University

Sammenligning af to perifere nerveblokteknikker til perioperativ analgesi under ganespaltekirurgi hos pædiatriske patienter: Randomiseret kontrolleret forsøg

Regionale blokke er almindeligt anvendt i pædiatrisk anæstesi for at opnå tilstrækkelig postoperativ analgesi. Suprazygomatic Maxillary nerve block (SMN) og Greater Palatine nerve block (GPN) er regionale blokke beskrevet til brug under CP-reparationskirurgi. Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne den analgetiske effekt samt forekomsten af ​​komplikationer forbundet med brugen af ​​bilaterale GPN og bilaterale SMN-blokke hos børn, der gennemgår palatoplastik.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Afsluttet
        • anesthesia department at Cairo University
    • Manial
      • Cairo, Manial, Egypten, 12511
        • Rekruttering
        • Cairo University Hospitals
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 5 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I-III er planlagt til at gennemgå palatoplastik

Ekskluderingskriterier:

  • blødningsforstyrrelser,
  • hudlæsioner eller sår på stedet for den foreslåede nåleindføring,
  • medfødt hjertesygdom,
  • respiratoriske eller
  • kardiovaskulære lidelser,
  • børn, der er planlagt til kombinerede procedurer som palatoplastik med cheiloplastik eller submucosal alveolær knogletransplantation,
  • kendt overfølsomhed over for lokalbedøvelsesmidler eller opioider og
  • manglende forældres samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: GPN
administreret bilateral større palatin nerveblok ved hjælp af levobupivacain 0,25 %
Procedure: perifer nerveblokering med 0,25 % levobupivacain
SUBMANDIBULAR nerveblokering udføres med en 25G 90 mm skrånål. nålens indgangspunkt vil være placeret i den vinkel, der dannes af den øvre kant af den zygomatiske bue nedenunder og den posteriore orbitale rand fremad. Nålen indsættes vinkelret på huden og føres frem ca. 20 mm i dybden for at nå den største vinge af nålen. sphenoiden dybt til pterygopalatine fossa. Injektion af 1 ml 0,25 % levobupivacain vil blive udført over 20 sekunder efter at have sikret negativ blodaspiration. Palatinerven vil blive blokeret bilateralt, da den forlader på palatalsiden gennem foramen i den modsatte retning af den forreste del af 3. kindtand eller den bageste del af 2. kindtand.
Eksperimentel: SMN
administreret bilateral suprazygomatisk nerveblok ved hjælp af levobupivacain 0,25%.
Procedure: perifer nerveblokering med 0,25 % levobupivacain
SUBMANDIBULAR nerveblokering udføres med en 25G 90 mm skrånål. nålens indgangspunkt vil være placeret i den vinkel, der dannes af den øvre kant af den zygomatiske bue nedenunder og den posteriore orbitale rand fremad. Nålen indsættes vinkelret på huden og føres frem ca. 20 mm i dybden for at nå den største vinge af nålen. sphenoiden dybt til pterygopalatine fossa. Injektion af 1 ml 0,25 % levobupivacain vil blive udført over 20 sekunder efter at have sikret negativ blodaspiration. Palatinerven vil blive blokeret bilateralt, da den forlader på palatalsiden gennem foramen i den modsatte retning af den forreste del af 3. kindtand eller den bageste del af 2. kindtand.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ smertescore
Tidsramme: de første 12 postoperative timer
Smertevurdering blev foretaget umiddelbart postoperativt ved hjælp af objektiv adfærdsmæssig smertescore
de første 12 postoperative timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

13. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • N-98-2019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

ikke at dele

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner