Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Perifere nerveblokkteknikker under ganespalte

27. oktober 2020 oppdatert av: Mohamed Elsonbaty, Cairo University

Sammenligning av to perifere nerveblokkteknikker for perioperativ analgesi under ganespaltekirurgi hos pediatriske pasienter: randomisert kontrollert forsøk

Regionale blokker brukes ofte i pediatrisk anestesi for å oppnå adekvat postoperativ analgesi. Suprazygomatisk maksillær nerveblokk (SMN) og Greater Palatine nerveblokk (GPN) er regionale blokker beskrevet for bruk under reparasjonskirurgi for ganespalte (CP). Målet med denne studien var å sammenligne den smertestillende effekten så vel som forekomsten av komplikasjoner forbundet med bruk av bilaterale GPN og bilaterale SMN-blokker hos barn som gjennomgår palatoplastikk.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Fullført
        • anesthesia department at Cairo University
    • Manial
      • Cairo, Manial, Egypt, 12511
        • Rekruttering
        • Cairo University Hospitals
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 måneder til 5 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA I-III skal gjennomgå palatoplastikk

Ekskluderingskriterier:

  • blødningsforstyrrelser,
  • hudlesjoner eller sår på stedet for foreslått nåleinnføring,
  • medfødt hjertesykdom,
  • luftveier eller
  • kardiovaskulære lidelser,
  • barn som er planlagt for kombinerte prosedyrer som palatoplastikk med kjeiloplastikk eller submukosal alveolar beintransplantasjon,
  • kjent overfølsomhet for lokalbedøvelse eller opioider og
  • manglende samtykke fra foreldrene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: GPN
administrert bilateral større palatin nerveblokk ved bruk av levobupivakain 0,25 %
Fremgangsmåte: perifer nerveblokk med 0,25 % levobupivakain
SUBMANDIBULAR nerveblokk vil bli utført med en 25G 90 mm skrånål. inngangspunktet til nålen vil være plassert i vinkelen som dannes av den øvre kanten av den zygomatiske buen nedenfor og den bakre orbitalranden fremover. Nålen vil settes inn vinkelrett på huden og føres frem ca. 20 mm dybde for å nå den større vingen av nålen. sphenoid dypt til pterygopalatine fossa. Injeksjon av 1 ml 0,25 % levobupivakain vil bli gjort i løpet av 20 sekunder etter å ha sikret negativ blodaspirasjon. Palatinerven vil bli blokkert bilateralt når den forlater på palatalsiden gjennom foramen i motsatt retning av fremre del av 3. molar eller bakre del av 2. molar tann.
Eksperimentell: SMN
administrert bilateral suprazygomatisk nerveblokk ved bruk av levobupivakain 0,25 %.
Fremgangsmåte: perifer nerveblokk med 0,25 % levobupivakain
SUBMANDIBULAR nerveblokk vil bli utført med en 25G 90 mm skrånål. inngangspunktet til nålen vil være plassert i vinkelen som dannes av den øvre kanten av den zygomatiske buen nedenfor og den bakre orbitalranden fremover. Nålen vil settes inn vinkelrett på huden og føres frem ca. 20 mm dybde for å nå den større vingen av nålen. sphenoid dypt til pterygopalatine fossa. Injeksjon av 1 ml 0,25 % levobupivakain vil bli gjort i løpet av 20 sekunder etter å ha sikret negativ blodaspirasjon. Palatinerven vil bli blokkert bilateralt når den forlater på palatalsiden gjennom foramen i motsatt retning av fremre del av 3. molar eller bakre del av 2. molar tann.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ smertescore
Tidsramme: de første 12 postoperative timene
Smertevurdering ble gjort umiddelbart postoperativt ved bruk av objektiv atferdssmertescore
de første 12 postoperative timene

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

13. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • N-98-2019

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

ikke å dele

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smerte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere