Методы блокады периферических нервов при расщелине неба
27 октября 2020 г. обновлено: Mohamed Elsonbaty, Cairo University
Сравнение двух методов блокады периферических нервов для периоперационной анальгезии во время операции на расщелине неба у детей: рандомизированное контролируемое исследование
Регионарные блокады обычно используются в педиатрической анестезии для достижения адекватной послеоперационной анальгезии.
Блокада надскулового нерва (SMN) и блокада большого небного нерва (GPN) являются регионарными блокадами, описанными для использования во время операции по восстановлению расщелины неба (CP). Цель этого исследования состояла в том, чтобы сравнить обезболивающий эффект, а также частоту осложнений, связанных с применение билатеральной блокады GPN и билатеральной SMN у детей, перенесших операцию по пластике неба.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Завершенный
- anesthesia department at Cairo University
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Египет, 12511
- Рекрутинг
- Cairo University Hospitals
-
Контакт:
- Ayman Hussam, M.D.
- Номер телефона: 01004389020
- Электронная почта: Ahhussam@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 месяцев до 5 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ASA I-III запланирована на небную пластику
Критерий исключения:
- нарушения свертываемости крови,
- повреждения кожи или раны в месте предполагаемого введения иглы,
- врожденный порок сердца,
- дыхательный или
- сердечно-сосудистые расстройства,
- дети, которым назначены комбинированные процедуры, такие как пластика неба с хейлопластикой или подслизистая пластика альвеолярного отростка,
- известная гиперчувствительность к местным анестетикам или опиоидам и
- отсутствие согласия родителей.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: GPS
проведена двусторонняя блокада большого небного нерва с использованием левобупивакаина 0,25%
|
Блокада поднижнечелюстного нерва будет выполняться с помощью иглы 25G 90 мм со скошенным концом.
точка входа иглы будет располагаться под углом, образованным верхним краем скуловой дуги внизу и задним краем орбиты вперед. Иглу вводят перпендикулярно коже и продвигают примерно на 20 мм в глубину, чтобы достичь большого крыла клиновидная кость глубоко в крылонебную ямку.
Инъекция 1 мл 0,25% левобупивакаина будет сделана в течение 20 секунд после подтверждения отрицательной аспирации крови.
Небный нерв блокируется с двух сторон, так как он выходит с небной стороны через отверстие в направлении, противоположном передней части 3-го моляра или задней части 2-го моляра.
|
|
Экспериментальный: СМН
проведена двусторонняя блокада супразигоматического нерва с использованием 0,25% левобупивакаина.
|
Блокада поднижнечелюстного нерва будет выполняться с помощью иглы 25G 90 мм со скошенным концом.
точка входа иглы будет располагаться под углом, образованным верхним краем скуловой дуги внизу и задним краем орбиты вперед. Иглу вводят перпендикулярно коже и продвигают примерно на 20 мм в глубину, чтобы достичь большого крыла клиновидная кость глубоко в крылонебную ямку.
Инъекция 1 мл 0,25% левобупивакаина будет сделана в течение 20 секунд после подтверждения отрицательной аспирации крови.
Небный нерв блокируется с двух сторон, так как он выходит с небной стороны через отверстие в направлении, противоположном передней части 3-го моляра или задней части 2-го моляра.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка послеоперационной боли
Временное ограничение: первые 12 часов после операции
|
Оценка боли проводилась сразу после операции с использованием объективной поведенческой шкалы боли.
|
первые 12 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Pain terms: a list with definitions and notes on usage. Recommended by the IASP Subcommittee on Taxonomy. Pain. 1979 Jun;6(3):249.
- Lee SJ, Ralston HJ, Drey EA, Partridge JC, Rosen MA. Fetal pain: a systematic multidisciplinary review of the evidence. JAMA. 2005 Aug 24;294(8):947-54. Review.
- 3. Tremlett M. Anaesthesia for cleft lip and palate surgery. Curr Anaesth Crit Care. 2004;15:309-16.
- Diewert VM. Development of human craniofacial morphology during the late embryonic and early fetal periods. Am J Orthod. 1985 Jul;88(1):64-76.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 июня 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Врожденные аномалии
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания полости рта
- Аномалии рта
- Аномалии стоматогнатической системы
- Челюстные аномалии
- Заболевания челюсти
- Челюстно-лицевые аномалии
- Черепно-лицевые аномалии
- Скелетно-мышечные аномалии
- Расщелина неба
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики
- Анестетики местные
- Левобупивакаин
Другие идентификационные номера исследования
- N-98-2019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
не делиться
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .