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Techniques de bloc nerveux périphérique pendant la fente palatine

27 octobre 2020 mis à jour par: Mohamed Elsonbaty, Cairo University

Comparaison de deux techniques de bloc nerveux périphérique pour l'analgésie périopératoire pendant la chirurgie de la fente palatine chez les patients pédiatriques : essai contrôlé randomisé

Les blocs régionaux sont couramment utilisés en anesthésie pédiatrique pour obtenir une analgésie postopératoire adéquate. Le bloc nerveux maxillaire suprazygomatique (SMN) et le bloc nerveux grand palatin (GPN) sont des blocs régionaux décrits pour une utilisation lors de la chirurgie de réparation de la fente palatine (CP). Le but de cette étude était de comparer l'effet analgésique ainsi que l'incidence des complications associées à l'utilisation de blocs GPN bilatéraux et SMN bilatéraux chez les enfants subissant une chirurgie de palatoplastie.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Complété
        • anesthesia department at Cairo University
    • Manial
      • Cairo, Manial, Egypte, 12511
        • Recrutement
        • Cairo University Hospitals
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 mois à 5 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • ASA I-III devant subir une palatoplastie

Critère d'exclusion:

  • troubles hémorragiques,
  • lésions cutanées ou plaies au site d'insertion de l'aiguille proposée,
  • maladie cardiaque congénitale,
  • respiratoire ou
  • troubles cardiovasculaires,
  • les enfants programmés pour des procédures combinées comme la palatoplastie avec cheiloplastie ou greffe osseuse alvéolaire sous-muqueuse,
  • hypersensibilité connue aux anesthésiques locaux ou aux opioïdes et
  • absence de consentement parental.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: GPN
administré un bloc bilatéral du nerf grand palatin à l'aide de lévobupivacaïne 0,25 %
Procédure: bloc nerveux périphérique par la lévobupivacaïne à 0,25 %
Le bloc nerveux SOUS-MANDIBULAIRE sera réalisé à l'aide d'une aiguille biseautée 25G 90 mm. le point d'entrée de l'aiguille sera situé à l'angle formé par le bord supérieur de l'arcade zygomatique en dessous et le rebord orbitaire postérieur en avant. L'aiguille sera insérée perpendiculairement à la peau et avancée d'environ 20 mm de profondeur pour atteindre la plus grande aile de le sphénoïde en profondeur jusqu'à la fosse ptérygopalatine. L'injection de 1 ml de lévobupivacaïne à 0,25 % se fera en 20 secondes après s'être assuré d'une aspiration sanguine négative. Le nerf palatin sera bloqué bilatéralement car il sort du côté palatin à travers le foramen dans la direction opposée de la partie antérieure de la 3e molaire ou de la partie postérieure de la 2e dent molaire.
Expérimental: SMN
administré un bloc nerveux suprazygomatique bilatéral à l'aide de lévobupivacaïne 0,25 %.
Procédure: bloc nerveux périphérique par la lévobupivacaïne à 0,25 %
Le bloc nerveux SOUS-MANDIBULAIRE sera réalisé à l'aide d'une aiguille biseautée 25G 90 mm. le point d'entrée de l'aiguille sera situé à l'angle formé par le bord supérieur de l'arcade zygomatique en dessous et le rebord orbitaire postérieur en avant. L'aiguille sera insérée perpendiculairement à la peau et avancée d'environ 20 mm de profondeur pour atteindre la plus grande aile de le sphénoïde en profondeur jusqu'à la fosse ptérygopalatine. L'injection de 1 ml de lévobupivacaïne à 0,25 % se fera en 20 secondes après s'être assuré d'une aspiration sanguine négative. Le nerf palatin sera bloqué bilatéralement car il sort du côté palatin à travers le foramen dans la direction opposée de la partie antérieure de la 3e molaire ou de la partie postérieure de la 2e dent molaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
score de douleur postopératoire
Délai: les 12 premières heures postopératoires
L'évaluation de la douleur a été effectuée immédiatement après l'opération à l'aide du score de douleur comportemental objectif
les 12 premières heures postopératoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2020

Première publication (Réel)

13 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • N-98-2019

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

ne pas partager

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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