口蓋裂時の末梢神経ブロック法
2020年10月27日 更新者：Mohamed Elsonbaty、Cairo University
小児患者の口蓋裂手術中の周術期鎮痛のための 2 つの末梢神経ブロック技術の比較: 無作為化対照試験
局所ブロックは、適切な術後鎮痛を達成するために小児麻酔で一般的に使用されます。
上顎骨上顎神経ブロック (SMN) および大口蓋神経ブロック (GPN) は、口蓋裂 (CP) 修復手術中に使用するために説明されている局所ブロックです。この研究の目的は、鎮痛効果と関連する合併症の発生率を比較することでした口蓋形成術を受ける小児における両側GPNおよび両側SMNブロックの使用。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- 完了
- anesthesia department at Cairo University
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Manial
-
Cairo、Manial、エジプト、12511
- 募集
- Cairo University Hospitals
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コンタクト：
- Ayman Hussam, M.D.
- 電話番号：01004389020
- メール：Ahhussam@yahoo.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6ヶ月～5年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 口蓋形成術予定のASA I-III
除外基準:
- 出血性疾患、
- 提案された針挿入部位の皮膚病変または創傷、
- 先天性心疾患、
- 呼吸または
- 心血管障害、
- 口蓋形成術または粘膜下歯槽骨移植術を伴う口蓋形成術のような複合手術が予定されている子供、
- -局所麻酔薬またはオピオイドに対する既知の過敏症および
- 親の同意の欠如。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：GPN
レボブピバカイン0.25%を用いた両側大口蓋神経ブロックの投与
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顎下神経ブロックは、25G 90 mm ベベル針を使用して実行されます。
針の侵入点は、下の頬骨弓の上縁と前の眼窩後縁によって形成される角度に配置されます。針は、皮膚に対して垂直に挿入され、約 20 mm の深さで前進し、大翼に到達します。翼口蓋窩の深い蝶形骨。
0.25% レボブピバカイン 1ml の注射は、負の血液吸引を確実にした後、20 秒かけて行われます。
口蓋神経は、第3大臼歯の前部または第2大臼歯の後部とは反対方向の孔を通って口蓋側に出るので、両側で遮断されます。
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実験的：SMN
レボブピバカイン0.25%を用いた両側の頬骨上神経ブロックを投与した。
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顎下神経ブロックは、25G 90 mm ベベル針を使用して実行されます。
針の侵入点は、下の頬骨弓の上縁と前の眼窩後縁によって形成される角度に配置されます。針は、皮膚に対して垂直に挿入され、約 20 mm の深さで前進し、大翼に到達します。翼口蓋窩の深い蝶形骨。
0.25% レボブピバカイン 1ml の注射は、負の血液吸引を確実にした後、20 秒かけて行われます。
口蓋神経は、第3大臼歯の前部または第2大臼歯の後部とは反対方向の孔を通って口蓋側に出るので、両側で遮断されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後疼痛スコア
時間枠：術後最初の12時間
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痛みの評価は、客観的な行動的痛みスコアを使用して術後すぐに行われました
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術後最初の12時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Pain terms: a list with definitions and notes on usage. Recommended by the IASP Subcommittee on Taxonomy. Pain. 1979 Jun;6(3):249.
- Lee SJ, Ralston HJ, Drey EA, Partridge JC, Rosen MA. Fetal pain: a systematic multidisciplinary review of the evidence. JAMA. 2005 Aug 24;294(8):947-54. Review.
- 3. Tremlett M. Anaesthesia for cleft lip and palate surgery. Curr Anaesth Crit Care. 2004;15:309-16.
- Diewert VM. Development of human craniofacial morphology during the late embryonic and early fetal periods. Am J Orthod. 1985 Jul;88(1):64-76.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年11月1日
一次修了 (予想される)
2020年12月1日
研究の完了 (予想される)
2020年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年7月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月9日
最初の投稿 (実際)
2020年7月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月27日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- N-98-2019
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
共有しない
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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