Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Techniki blokowania nerwów obwodowych podczas rozszczepu podniebienia

27 października 2020 zaktualizowane przez: Mohamed Elsonbaty, Cairo University

Porównanie dwóch technik blokowania nerwów obwodowych w celu znieczulenia okołooperacyjnego podczas operacji rozszczepu podniebienia u pacjentów pediatrycznych: randomizowana, kontrolowana próba

Blokady regionalne są powszechnie stosowane w anestezjologii dziecięcej w celu uzyskania odpowiedniej analgezji pooperacyjnej. Blokada nerwu nadjarzmowego szczęki (SMN) i blokada nerwu podniebiennego większego (GPN) to regionalne blokady opisane do stosowania podczas operacji naprawy rozszczepu podniebienia (CP). Celem pracy było porównanie efektu przeciwbólowego oraz częstości powikłań związanych z Zastosowanie obustronnych blokad GPN i obustronnych SMN u dzieci poddawanych plastyce podniebienia.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Zakończony
        • anesthesia department at Cairo University
    • Manial
      • Cairo, Manial, Egipt, 12511
        • Rekrutacyjny
        • Cairo University Hospitals
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 5 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASA I-III planowane poddanie palatoplastyce

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia krwawienia,
  • zmiany skórne lub rany w miejscu proponowanego wkłucia igły,
  • wrodzona wada serca,
  • oddechowe lub
  • zaburzenia sercowo-naczyniowe,
  • dzieci planowanych do zabiegów łączonych takich jak palatoplastyka z cheiloplastyką czy podśluzówkowe przeszczepy kości wyrostka zębodołowego,
  • znana nadwrażliwość na miejscowe środki znieczulające lub opioidy oraz
  • brak zgody rodziców.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: GPN
zastosowano obustronną blokadę nerwu podniebiennego większego z użyciem lewobupiwakainy 0,25%
Procedura: blokada nerwów obwodowych przez 0,25% lewobupiwakainy
Blokada nerwu podżuchwowego zostanie wykonana igłą ściętą 25G 90 mm. punkt wejścia igły będzie znajdował się pod kątem utworzonym przez górną krawędź łuku jarzmowego poniżej i tylną krawędź oczodołu do przodu. Igła zostanie wprowadzona prostopadle do skóry i przesunięta na głębokość około 20 mm, aby dotrzeć do większego skrzydła klinowej głęboko do dołu skrzydłowo-podniebiennego. Wstrzyknięcie 1 ml 0,25% lewobupiwakainy zostanie wykonane w ciągu 20 sekund po upewnieniu się, że aspiracja krwi jest ujemna. Nerw podniebienny zostanie obustronnie zablokowany, ponieważ wychodzi po stronie podniebiennej przez otwór w kierunku przeciwnym do przedniej części trzeciego zęba trzonowego lub tylnej części drugiego zęba trzonowego.
Eksperymentalny: SMN
zastosowano obustronną blokadę nerwów nadjarzmowych z użyciem 0,25% lewobupiwakainy.
Procedura: blokada nerwów obwodowych przez 0,25% lewobupiwakainy
Blokada nerwu podżuchwowego zostanie wykonana igłą ściętą 25G 90 mm. punkt wejścia igły będzie znajdował się pod kątem utworzonym przez górną krawędź łuku jarzmowego poniżej i tylną krawędź oczodołu do przodu. Igła zostanie wprowadzona prostopadle do skóry i przesunięta na głębokość około 20 mm, aby dotrzeć do większego skrzydła klinowej głęboko do dołu skrzydłowo-podniebiennego. Wstrzyknięcie 1 ml 0,25% lewobupiwakainy zostanie wykonane w ciągu 20 sekund po upewnieniu się, że aspiracja krwi jest ujemna. Nerw podniebienny zostanie obustronnie zablokowany, ponieważ wychodzi po stronie podniebiennej przez otwór w kierunku przeciwnym do przedniej części trzeciego zęba trzonowego lub tylnej części drugiego zęba trzonowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: pierwsze 12 godzin po operacji
Ocenę bólu przeprowadzono bezpośrednio po operacji, stosując obiektywną behawioralną ocenę bólu
pierwsze 12 godzin po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N-98-2019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

nie dzielić

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj