Técnicas de bloqueo de nervios periféricos durante el paladar hendido
27 de octubre de 2020 actualizado por: Mohamed Elsonbaty, Cairo University
Comparación de dos técnicas de bloqueo de nervios periféricos para la analgesia perioperatoria durante la cirugía de paladar hendido en pacientes pediátricos: ensayo controlado aleatorio
Los bloqueos regionales se utilizan comúnmente en anestesia pediátrica para lograr una analgesia posoperatoria adecuada.
El bloqueo del nervio maxilar supracigomático (SMN) y el bloqueo del nervio palatino mayor (GPN) son bloqueos regionales descritos para su uso durante la cirugía de reparación del paladar hendido (PC). El objetivo de este estudio fue comparar el efecto analgésico, así como la incidencia de complicaciones asociadas con el uso de bloqueos bilaterales de GPN y SMN en niños sometidos a cirugía de palatoplastia.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Cairo, Egipto
- Terminado
- anesthesia department at Cairo University
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Manial
-
Cairo, Manial, Egipto, 12511
- Reclutamiento
- Cairo University Hospitals
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Contacto:
- Ayman Hussam, M.D.
- Número de teléfono: 01004389020
- Correo electrónico: Ahhussam@yahoo.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 meses a 5 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA I-III programado para someterse a palatoplastia
Criterio de exclusión:
- trastornos hemorrágicos,
- lesiones o heridas en la piel en el sitio de inserción propuesta de la aguja,
- cardiopatía congénita,
- respiratorio o
- Desordenes cardiovasculares,
- niños programados para procedimientos combinados como palatoplastia con queiloplastia o injerto óseo alveolar submucoso,
- hipersensibilidad conocida a los anestésicos locales u opioides y
- falta de consentimiento de los padres.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: GPN
administró bloqueo del nervio palatino mayor bilateral con levobupivacaína al 0,25%
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El bloqueo del nervio SUBMANDIBULAR se realizará con una aguja biselada de 25G de 90 mm.
el punto de entrada de la aguja se situará en el ángulo formado por el borde superior del arco cigomático por debajo y el reborde orbitario posterior hacia adelante. La aguja se insertará perpendicular a la piel y se avanzará aproximadamente 20 mm de profundidad para alcanzar el ala mayor el esfenoides profundo a la fosa pterigopalatina.
La inyección de 1 ml de levobupivacaína al 0,25% se realizará durante 20 segundos después de garantizar una aspiración de sangre negativa.
El nervio palatino se bloqueará bilateralmente cuando sale del lado palatino a través del agujero en dirección opuesta a la parte anterior del 3.er molar o la parte posterior del 2.º molar.
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Experimental: SMN
administró bloqueo nervioso supracigomático bilateral con levobupivacaína al 0,25%.
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El bloqueo del nervio SUBMANDIBULAR se realizará con una aguja biselada de 25G de 90 mm.
el punto de entrada de la aguja se situará en el ángulo formado por el borde superior del arco cigomático por debajo y el reborde orbitario posterior hacia adelante. La aguja se insertará perpendicular a la piel y se avanzará aproximadamente 20 mm de profundidad para alcanzar el ala mayor el esfenoides profundo a la fosa pterigopalatina.
La inyección de 1 ml de levobupivacaína al 0,25% se realizará durante 20 segundos después de garantizar una aspiración de sangre negativa.
El nervio palatino se bloqueará bilateralmente cuando sale del lado palatino a través del agujero en dirección opuesta a la parte anterior del 3.er molar o la parte posterior del 2.º molar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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puntuación del dolor posoperatorio
Periodo de tiempo: las primeras 12 horas postoperatorias
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La evaluación del dolor se realizó inmediatamente después de la operación utilizando la puntuación conductual objetiva del dolor.
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las primeras 12 horas postoperatorias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Pain terms: a list with definitions and notes on usage. Recommended by the IASP Subcommittee on Taxonomy. Pain. 1979 Jun;6(3):249.
- Lee SJ, Ralston HJ, Drey EA, Partridge JC, Rosen MA. Fetal pain: a systematic multidisciplinary review of the evidence. JAMA. 2005 Aug 24;294(8):947-54. Review.
- 3. Tremlett M. Anaesthesia for cleft lip and palate surgery. Curr Anaesth Crit Care. 2004;15:309-16.
- Diewert VM. Development of human craniofacial morphology during the late embryonic and early fetal periods. Am J Orthod. 1985 Jul;88(1):64-76.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
13 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Anomalías congénitas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la Boca
- Anomalías de la boca
- Anomalías del sistema estomatognático
- Anomalías de la mandíbula
- Enfermedades de la mandíbula
- Anomalías maxilofaciales
- Anomalías craneofaciales
- Anomalías musculoesqueléticas
- Paladar hendido
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Anestésicos Locales
- Levobupivacaína
Otros números de identificación del estudio
- N-98-2019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
no compartir
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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