Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Perifere zenuwblokkeertechnieken tijdens een gespleten gehemelte

27 oktober 2020 bijgewerkt door: Mohamed Elsonbaty, Cairo University

Vergelijking van twee perifere zenuwblokkadetechnieken voor peri-operatieve analgesie tijdens gespleten gehemeltechirurgie bij pediatrische patiënten: gerandomiseerde gecontroleerde studie

Regionale blokkades worden vaak gebruikt bij pediatrische anesthesie om adequate postoperatieve analgesie te bereiken. Suprazygomatische maxillaire zenuwblokkade (SMN) en grotere paltszenuwblokkade (GPN) zijn regionale blokkades die worden beschreven voor gebruik tijdens hersteloperaties aan een gespleten gehemelte. het gebruik van bilaterale GPN- en bilaterale SMN-blokken bij kinderen die een palatoplastische operatie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Voltooid
        • anesthesia department at Cairo University
    • Manial
      • Cairo, Manial, Egypte, 12511
        • Werving
        • Cairo University Hospitals
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 maanden tot 5 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA I-III gepland om palatoplastiek te ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • bloedingsstoornissen,
  • huidlaesies of wonden op de plaats van de voorgestelde naaldinbrenging,
  • aangeboren hartafwijkingen,
  • luchtwegen of
  • cardiovasculaire aandoeningen,
  • kinderen die zijn ingepland voor gecombineerde procedures zoals palatoplastiek met cheiloplastiek of submucosale alveolaire bottransplantatie,
  • bekende overgevoeligheid voor lokale anesthetica of opioïden en
  • gebrek aan toestemming van de ouders.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: GPN
bilaterale grotere palatinezenuwblokkade toegediend met behulp van levobupivacaïne 0,25%
Procedure: perifere zenuwblokkade door 0,25% levobupivacaïne
SUBMANDIBULAIRE zenuwblokkade zal worden uitgevoerd met behulp van een 25G 90 mm afgeschuinde naald. het ingangspunt van de naald bevindt zich in de hoek die wordt gevormd door de superieure rand van de jukbeenboog eronder en de posterieure orbitale rand naar voren. De naald wordt loodrecht op de huid ingebracht en ongeveer 20 mm diep naar voren bewogen om de grotere vleugel van de sphenoid diep naar de pterygopalatine fossa. Injectie van 1 ml 0,25% levobupivacaïne zal worden gedaan gedurende 20 seconden na het verzekeren van een negatieve bloedaspiratie. Palatijnzenuw wordt bilateraal geblokkeerd als deze aan de palatinale zijde door het foramen naar buiten gaat in de tegenovergestelde richting van het voorste deel van de 3e molaar of het achterste deel van de 2e molaar.
Experimenteel: SMN
bilaterale suprazygomatische zenuwblokkade toegediend met behulp van levobupivacaïne 0,25%.
Procedure: perifere zenuwblokkade door 0,25% levobupivacaïne
SUBMANDIBULAIRE zenuwblokkade zal worden uitgevoerd met behulp van een 25G 90 mm afgeschuinde naald. het ingangspunt van de naald bevindt zich in de hoek die wordt gevormd door de superieure rand van de jukbeenboog eronder en de posterieure orbitale rand naar voren. De naald wordt loodrecht op de huid ingebracht en ongeveer 20 mm diep naar voren bewogen om de grotere vleugel van de sphenoid diep naar de pterygopalatine fossa. Injectie van 1 ml 0,25% levobupivacaïne zal worden gedaan gedurende 20 seconden na het verzekeren van een negatieve bloedaspiratie. Palatijnzenuw wordt bilateraal geblokkeerd als deze aan de palatinale zijde door het foramen naar buiten gaat in de tegenovergestelde richting van het voorste deel van de 3e molaar of het achterste deel van de 2e molaar.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve pijnscore
Tijdsspanne: de eerste 12 postoperatieve uren
Pijnbeoordeling werd onmiddellijk postoperatief uitgevoerd met behulp van de objectieve gedragspijnscore
de eerste 12 postoperatieve uren

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 november 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • N-98-2019

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

niet om te delen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postoperatieve pijn

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kenya

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren