Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Techniky periferních nervových bloků během rozštěpu patra

27. října 2020 aktualizováno: Mohamed Elsonbaty, Cairo University

Porovnání dvou technik periferních nervových bloků pro perioperační analgezii během operace rozštěpu patra u dětských pacientů: Randomizovaná kontrolovaná studie

Regionální bloky se běžně používají v pediatrické anestezii k dosažení adekvátní pooperační analgezie. Suprazygomatická blokáda maxilárního nervu (SMN) a blokáda velkého palatinového nervu (GPN) jsou regionální bloky popsané pro použití při reparační operaci rozštěpu patra (CP). Cílem této studie bylo porovnat analgetický účinek a také výskyt komplikací spojených s použití oboustranných bloků GPN a oboustranných SMN u dětí podstupujících operaci palatoplastiky.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Dokončeno
        • anesthesia department at Cairo University
    • Manial
      • Cairo, Manial, Egypt, 12511
        • Nábor
        • Cairo University Hospitals
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 měsíců až 5 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA I-III plánováno podstoupit palatoplastiku

Kritéria vyloučení:

  • poruchy krvácení,
  • kožní léze nebo rány v místě navrhovaného zavedení jehly,
  • vrozená srdeční vada,
  • respirační popř
  • kardiovaskulární poruchy,
  • děti plánované na kombinované procedury, jako je palatoplastika s cheiloplastikou nebo submukózní alveolární kostní štěp,
  • známá přecitlivělost na lokální anestetika nebo opioidy a
  • nedostatek souhlasu rodičů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: GPN
podaná bilaterální blokáda většího patra s použitím levobupivakainu 0,25 %
Postup: blokáda periferních nervů 0,25% levobupivakainem
Blokáda SUBMANDIBULÁRNÍHO nervu bude provedena pomocí zkosené jehly 25G 90 mm. vstupní bod jehly bude situován pod úhlem, který tvoří horní okraj zygomatického oblouku níže a zadní orbitální okraj dopředu. Jehla bude zavedena kolmo ke kůži a posunuta přibližně o 20 mm do hloubky, aby dosáhla většího křídla sfenoid hluboko do pterygopalatine fossa. Injekce 1 ml 0,25% levobupivakainu bude provedena během 20 sekund po zajištění negativní aspirace krve. Palatine nerv bude blokován bilaterálně, když opouští na palatinální straně foramen v opačném směru přední části 3. moláru nebo zadní části 2. moláru.
Experimentální: SMN
podaný oboustranný suprazygomatický nervový blok s použitím levobupivakainu 0,25 %.
Postup: blokáda periferních nervů 0,25% levobupivakainem
Blokáda SUBMANDIBULÁRNÍHO nervu bude provedena pomocí zkosené jehly 25G 90 mm. vstupní bod jehly bude situován pod úhlem, který tvoří horní okraj zygomatického oblouku níže a zadní orbitální okraj dopředu. Jehla bude zavedena kolmo ke kůži a posunuta přibližně o 20 mm do hloubky, aby dosáhla většího křídla sfenoid hluboko do pterygopalatine fossa. Injekce 1 ml 0,25% levobupivakainu bude provedena během 20 sekund po zajištění negativní aspirace krve. Palatine nerv bude blokován bilaterálně, když opouští na palatinální straně foramen v opačném směru přední části 3. moláru nebo zadní části 2. moláru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
skóre pooperační bolesti
Časové okno: prvních 12 pooperačních hodin
Hodnocení bolesti bylo provedeno bezprostředně po operaci pomocí objektivního behaviorálního skóre bolesti
prvních 12 pooperačních hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. listopadu 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

13. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. října 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • N-98-2019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

nesdílet

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit