척수수막류의 자궁 내 복구: 아토시반 대 테르부탈린
2022년 6월 2일 업데이트: Hermann dos Santos Fernandes, University of Sao Paulo General Hospital
척수수막류의 자궁 내 복구 중 Tocolytic 약제로 Atosiban과 Terbutaline을 사용할 때 산모의 혈액 가스 변화 평가
척수수막류는 발병률이 높은 기형으로 신경관 결손으로 구성된다.
태아 자궁내 수술은 교정을 위한 대안으로 태아의 예후를 개선하지만 자궁 자극으로 인해 발생할 수 있어 산모 합병증 및 조산의 위험이 증가합니다.
따라서 수술 전, 수술 중 및 수술 후에 tocolysis를 실시하는 것이 필수적이며 가장 일반적으로 사용되는 tocolytics는 terbutaline과 atosiban입니다.
테르부탈린은 특이성이 없으며 산모 산증과 같은 몇 가지 부작용이 있을 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구의 목적은 척수수막류의 자궁 내 복구에서 아토시반 진통용해제를 사용한 경우와 테르부탈린을 사용한 경우에서 산모의 혈액 가스 변화를 평가하는 것입니다.
후향적 코호트 연구로 구성되어 있습니다.
여기에는 25명의 환자가 포함되었으며, 이들은 자궁 내 태아 골수수막류 복구 동안 주요 tocolytic agent로 받은 약제인 terbutaline 또는 atosiban에 따라 두 그룹으로 나뉩니다.
1차 결과는 수술 종료 시 산모 동맥 pH였습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
25
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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São Paulo, 브라질
- Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2017년 11월부터 2020년 1월까지 3차 산부인과 센터(Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo)에서 자궁내 척수수막류 외과적 봉합술을 받은 환자.
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 임산부
- 단일 태아 임신
- 척수수막류가 있는 태아
- 재태 연령 19~26세
- 정상 핵형을 가진 태아
제외 기준:
- 다태임신
- 척수수막류와 관련되지 않은 태아 이상
- 30도 이상의 후만증
- 전치 태반
- 임신 위험을 증가시키는 모성 질환(인슐린 의존성 DM, 잘 조절되지 않는 고혈압)
- 무력한 자궁 경부의 역사
- HIV, B형 간염 또는 C형 간염 보균자
- 산모-태아 동종면역
- 자궁 변형
- 비만(IMC 30 초과)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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아토시반
주요 tocolytic 에이전트로 정맥 주사 Atosiban
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아토시반 정맥 주사.
투여량: 6.75 mg 공격, 3시간 동안 300 mcg/분, 21시간 동안 100 mcg/분 유지.
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테르부탈린
주요 tocolytic 에이전트로 정맥 Terbutaline
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테르부탈린 정맥 주사.
용량: 500mL 식염수 중 2.5mg, 수술 중 및 24시간 동안 30mL/시간(150mcg/h)의 주입 속도.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 시작 시 산모 동맥혈 pH
기간: 삽관 직후
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동맥혈 pH
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삽관 직후
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수술 종료 시 산모 동맥혈 pH
기간: 발관 전
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동맥혈 pH
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발관 전
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수술 120분 후 산모 동맥혈 pH
기간: 수술 종료 2시간 후
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동맥혈 pH
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수술 종료 2시간 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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단기 태아 영향
기간: 수술이 끝나고 발관하기 전에
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수술 직후 태아 심박수
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수술이 끝나고 발관하기 전에
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장기적인 태아 영향
기간: 태어날 때
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출생 시 재태 연령
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태어날 때
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elaine I Moura, MD, Hospital das Clinicas
- 수석 연구원: Hermann S Fernandes, PhD, Hospital das Clinicas
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Adzick NS, Thom EA, Spong CY, Brock JW 3rd, Burrows PK, Johnson MP, Howell LJ, Farrell JA, Dabrowiak ME, Sutton LN, Gupta N, Tulipan NB, D'Alton ME, Farmer DL; MOMS Investigators. A randomized trial of prenatal versus postnatal repair of myelomeningocele. N Engl J Med. 2011 Mar 17;364(11):993-1004. doi: 10.1056/NEJMoa1014379. Epub 2011 Feb 9.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 10일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 2일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 00607219.4.0030.0099
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
IPD 공유 계획에는 인구 통계학적 샘플, 연구 결과 및 통계 분석에 대한 정보가 포함됩니다.
IPD 공유 기간
2017년 10월부터 2021년 1월까지
IPD 공유 액세스 기준
이메일로 문의
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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