MIH 영향을 받은 절치의 관리를 위한 미세 연마와 함께 수지 침윤 치료와 복합 치료
어금니 전치 저광물화(MIH) 증례의 환부 관리를 위한 미세마모와 수지침윤의 병용치료와 레진침투치료의 효과 비교
어금니 절치 저광물화의 유병률은 상대적으로 높습니다. MIH의 영향을 받은 어린이는 치아가 맹출 후 파괴되는지 여부에 관계없이 앞니에 눈에 띄는 법랑질 혼탁이 있기 때문에 광범위한 부정적인 영향을 경험하는 것으로 보고되었습니다. MIH 관리는 이용 가능한 광범위한 치료 방식으로 인해 어려움을 겪고 있습니다. 그러나 임상 의사 결정에 도움이 되는 명확한 지침은 없습니다. MIH를 사용한 전치부에 가능한 치료 옵션에는 미세마모, 수지 침윤, 치아 표백, 식각-표백 및 밀봉 기술, 복합 수복물 또는 베니어가 포함됩니다. 이러한 방법은 더 나은 미적 결과를 얻기 위해 단독으로 또는 방법의 조합으로 사용될 수 있다고 믿어집니다.
MIH 영향을 받은 절치의 경우 미세 마모 및 수지 침윤이 단독으로 또는 조합하여 사용할 수 있는 치료 옵션으로 허용됩니다. 따라서 본 연구의 목적은 MIH 영향을 받은 절치의 관리를 위해 수지 침윤을 단독으로 사용하거나 미세마모와 함께 사용하는 임상 결과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 이집트 카이로대학교 치과학부 소아치과 및 치과공중보건과 대학원 클리닉의 치과 단위에서 수행될 예정입니다. 수지 침투만 사용하는 것보다 결과가 좋습니다. 모든 치료 절차는 책임 연구원이 수행합니다.
36명의 환자가 연구에 포함될 것입니다. 치아는 개입에 따라 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 이 연구에는 두 가지 유형의 개입이 포함됩니다.
그룹 1(수지 침투):
치료는 제조업체의 지침(Icon, DMG, Hamburg, Germany)을 따릅니다. 이 절차에는 Icon-Etch, Icon-Dry 및 Icon-Infiltrant의 적용이 포함됩니다. 과잉을 제거한 다음 처리된 표면을 연마합니다.
그룹 2(마이크로-마모 후 수지 침투):
Micro-abrasion agent(Opalustre, Ultradent, South Jordan, UT, USA)는 저속 핸드 피스에 부착된 표준 고무 컵을 사용하여 60초 동안 치아에 적용한 후 치아 표면을 20초 동안 물로 헹굽니다. 이 절차는 최대 5회까지 반복됩니다.
그런 다음 앞에서 설명한 대로 수지 침투가 수행됩니다.
Vita Easyshade Advance® 분광 광도계(Vita Zahnfabrik, Sackingen, Germany)를 사용하여 연구에서 선택한 치아의 마스킹 색상을 평가합니다.
측정은 치료 전, 치료 직후, 1개월, 3개월, 6개월 및 12개월 후에 이루어집니다.
표준화된 사진은 5개의 다른 시간(치료 전, 치료 직후, 치료 1개월, 6개월 및 12개월)에서 정확히 동일한 카메라 및 조건으로 촬영됩니다. 수집된 이미지는 2명의 다른 치과 의사가 분석하고 평가합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 7-16세 사이의 협조적인 어린이
- 적어도 하나의 영구 절치를 포함하는 법랑질 혼탁이 있는 MIH를 가진 어린이
- 이전에 치료를 받지 않은 MIH 영향을 받은 앞니
- 크라운의 1/3이 구강에서 보여야 합니다.
- 병변의 크기는 1mm 이상이어야 합니다.
- 건강한 어린이
제외 기준:
- 전신 질환, 알레르기 또는 MIH 이외의 치과 또는 안면 이상이 있는 어린이
- 7세 미만 또는 16세 초과 어린이
- 비협조적인 어린이
- 앞니의 손상이 없거나 치아 표면 손실, 외상성 치아 손상 또는 충치로 인해 앞니 심미성이 손상된 MIH 환자
- 이미 모든 치료를 받은 MIH 앞니
- 크기가 1mm 미만인 병변
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 수지 침투 그룹
이 그룹의 법랑질 병변은 레진 침윤에 의해서만 치료됩니다.
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MIH의 영향을 받은 앞니는 레진 침윤만으로 치료하게 됩니다.
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실험적: 미세마모 + 수지 침투기
이 그룹에 대한 법랑질 병변은 먼저 미세 연마에 이어 수지 침윤으로 처리됩니다.
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MIH 영향을 받은 앞니는 복합 치료로 미세 연마 후 레진 침윤으로 치료됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병변의 심미성 및 색상 차폐량의 변화
기간: 12 개월
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Vita Easyshade Advance® 분광광도계(Vita Zahnfabrik, Sackingen, Germany)는 치료 전과 후 연구에서 선택된 치아의 색상 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
L*, a* 및 b* 값은 CIEL*a* b* 색상 공간을 기반으로 각 치아에 대해 기록됩니다.
색상 차이 또는 색상 마스킹(∆E)의 값은 공식 ∆E=[(∆L*)2+(∆a*)2+(∆b*)로 임상적으로 평가됩니다. 색상 판독은 치료 전, 직후, 1, 3, 6 및 12개월 후에 수행됩니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 후 환자의 구강 건강 관련 삶의 질 변화: Child Perceptions Questionnaire CPQ 8-10/11-14
기간: 12 개월
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여기에는 치료 전후 아동 인식 설문지 CPQ 8-10/11-14 점수의 차이로 측정되는 치료 전후 환자의 구강 건강 관련 삶의 질(OHRQoL) 평가가 포함됩니다.
설문지에는 구강 증상, 기능 관련 제한, 정서적 및 사회적 웰빙의 네 가지 영역을 다루는 36개 항목이 포함되어 있습니다.
참가자는 지난 6개월 동안 특정 이벤트의 빈도에 대해 응답해야 합니다.
선택할 수 있는 응답은 5개입니다. 0 = 전혀 없음, 1 = 한두 번, 2 = 가끔, 3 = 자주, 4 = 매일 또는 거의 매일.
총점의 범위는 0에서 144 사이여야 합니다.
점수가 높을수록 구강 건강 관련 삶의 질(OHRQoL)이 낮음을 나타냅니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Shehab El-Din, Cairo University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Almuallem Z, Busuttil-Naudi A. Molar incisor hypomineralisation (MIH) - an overview. Br Dent J. 2018 Oct 5. doi: 10.1038/sj.bdj.2018.814. Online ahead of print.
- Hasmun N, Lawson J, Vettore MV, Elcock C, Zaitoun H, Rodd H. Change in Oral Health-Related Quality of Life Following Minimally Invasive Aesthetic Treatment for Children with Molar Incisor Hypomineralisation: A Prospective Study. Dent J (Basel). 2018 Nov 1;6(4):61. doi: 10.3390/dj6040061.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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