Лечение смоляной инфильтрацией по сравнению с комбинированным лечением с микроабразией для лечения резцов, пораженных MIH
Сравнение эффективности лечения смоляной инфильтрацией по сравнению с комбинированным лечением микроабразии и смоляной инфильтрации для лечения пораженных резцов в случаях гипоминерализации молярных резцов (MIH)
Распространенность гипоминерализации моляров-резцов относительно высока. Сообщалось, что дети с MIH испытывают широкий спектр негативных воздействий из-за видимых помутнений эмали на их резцах, независимо от того, наблюдается ли разрушение этих зубов после прорезывания или нет. Лечение MIH является сложной задачей, поскольку доступен широкий спектр методов лечения. Тем не менее, нет четких руководств, которые могли бы помочь в принятии клинических решений. Возможные варианты лечения передних зубов с MIH включают: микроабразию, инфильтрацию смолой, отбеливание зубов, технику травления-отбеливания и пломбирования, а также композитные реставрации или виниры. Считается, что эти методы можно использовать по отдельности или в комбинации методов для достижения лучших эстетических результатов.
Для пораженных MIH резцов микроабразия и инфильтрация смолой являются приемлемыми вариантами лечения, которые можно использовать отдельно или в комбинации. Соответственно, цель этого исследования состоит в том, чтобы сравнить клинические результаты использования полимерной инфильтрации отдельно или в сочетании с микроабразией для лечения резцов, пораженных MIH.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Исследование будет проводиться на стоматологической установке в последипломной клинике Департамента детской стоматологии и стоматологического общественного здравоохранения стоматологического факультета Каирского университета, Египет. Основная гипотеза этого исследования заключается в том, что комбинированное лечение инфильтрацией смолой и микроабразией приведет к улучшению клинического состояния. результаты, чем при использовании только инфильтрации смолы. Все лечебные процедуры будут проводиться главным исследователем.
В исследование будут включены 36 пациентов. Зубы будут рандомизированы на две группы в зависимости от вмешательства. Исследование включает в себя два типа вмешательств:
Группа 1 (смоляная инфильтрация):
Лечение проводится в соответствии с инструкциями производителя (Icon, DMG, Гамбург, Германия). Процедура включает в себя применение Icon-Etch, Icon-Dry, а также Icon-Infiltrant. Далее следует удаление излишков и последующая полировка обработанных поверхностей.
Группа 2 (микроабразия с последующей инфильтрацией смолой):
Средство для микроабразии (Opalustre, Ultradent, South Jordan, UT, USA) наносится на зуб на 60 секунд с помощью стандартной резиновой чашки, прикрепленной к низкоскоростному наконечнику, после чего поверхность зуба промывается водой в течение 20 секунд. Эта процедура будет повторяться до 5 раз.
Инфильтрация смолы затем будет осуществляться, как обсуждалось ранее.
Спектрофотометр Vita Easyshade Advance® (Vita Zahnfabrik, Закинген, Германия) будет использоваться для оценки маскирующего цвета зубов, выбранных в исследовании.
Измерения будут проводиться до, сразу после, через 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев после лечения.
Стандартная фотография будет сделана в 5 разных моментов времени (до лечения, сразу после него, через месяц, 6 месяцев и 12 месяцев после лечения с использованием одной и той же камеры и условий). Собранные изображения будут проанализированы и оценены двумя разными стоматологами.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Кооперативные дети в возрасте от 7 до 16 лет
- Дети с MIH, имеющие помутнение эмали, затрагивающее по крайней мере один постоянный резец
- MIH-пораженные резцы, которые ранее не лечились
- 1/3 коронки должна быть видна в полости рта
- Размер поражений должен быть более 1 мм.
- Здоровые дети
Критерий исключения:
- Дети с системными заболеваниями, аллергией или любыми зубными или лицевыми аномалиями, кроме MIH
- Дети в возрасте < 7 или > 16 лет
- Необщительные дети
- Пациенты с MIH без поражения резцов или с нарушением эстетики резцов из-за потери поверхности зуба, травматического повреждения зубов или кариеса
- Резцы MIH, которые уже подвергались какому-либо лечению
- Поражения размером менее 1 мм
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа инфильтрации смолы
Повреждения эмали для этой группы лечат только инфильтрацией смолы.
|
Резцы, пораженные MIH, будут лечить только инфильтрацией смолой.
|
|
Экспериментальный: Группа микроабразии + пропитка смолой
Повреждения эмали в этой группе будут лечить сначала микроабразией, а затем инфильтрацией смолой.
|
Резцы, пораженные MIH, будут обработаны микроабразией с последующей инфильтрацией смолой в качестве комбинированного лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение эстетики и количества цветовой маскировки поражения
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Спектрофотометр Vita Easyshade Advance® (Vita Zahnfabrik, Закинген, Германия) будет использоваться для оценки изменения цвета зубов, выбранных в исследовании, до и после лечения.
Значения L*, a* и b* будут записаны для каждого зуба на основе цветового пространства CIEL*a* b*.
Величину цветовых различий или цветового маскирования (∆E) клинически оценивают по формуле ∆E=[(∆L*)2+(∆a*)2+(∆b*). Цветовые показатели будут сняты до, сразу после, через 1, 3, 6 и 12 месяцев после лечения.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение качества жизни пациента, связанного со здоровьем полости рта, после лечения: Опросник детского восприятия CPQ 8-10/11-14
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Он включает в себя оценку качества жизни пациента, связанного со здоровьем полости рта (OHRQoL), до и после лечения, которое измеряется как разница в баллах опросника восприятия ребенка CPQ 8-10/11-14 до и после лечения.
В анкету включено 36 пунктов, охватывающих четыре различные области: симптомы со стороны полости рта, ограничения, связанные с функциями, а также эмоциональное и социальное благополучие.
Участники должны ответить относительно частоты определенных событий за последние шесть месяцев.
На выбор предлагается 5 ответов: 0 = никогда, 1 = один или два раза, 2 = иногда, 3 = часто и 4 = каждый день или почти каждый день.
Сумма баллов должна быть от 0 до 144.
Более высокие баллы указывают на низкое качество жизни, связанное со здоровьем полости рта (OHRQoL).
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Shehab El-Din, Cairo University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Almuallem Z, Busuttil-Naudi A. Molar incisor hypomineralisation (MIH) - an overview. Br Dent J. 2018 Oct 5. doi: 10.1038/sj.bdj.2018.814. Online ahead of print.
- Hasmun N, Lawson J, Vettore MV, Elcock C, Zaitoun H, Rodd H. Change in Oral Health-Related Quality of Life Following Minimally Invasive Aesthetic Treatment for Children with Molar Incisor Hypomineralisation: A Prospective Study. Dent J (Basel). 2018 Nov 1;6(4):61. doi: 10.3390/dj6040061.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DShehab
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .