Traitement par infiltration de résine versus traitement combiné avec microabrasion pour la gestion des incisives atteintes de MIH
Comparaison de l'efficacité du traitement par infiltration de résine par rapport à un traitement combiné de microabrasion et d'infiltration de résine pour la prise en charge des incisives affectées dans les cas d'hypominéralisation des incisives molaires (MIH)
La prévalence de l'hypominéralisation des incisives molaires est relativement élevée. Il a été rapporté que les enfants atteints de MIH subissent un large éventail d'impacts négatifs en raison d'opacités visibles de l'émail sur leurs incisives, que ces dents présentent ou non une dégradation post-éruptive. La gestion du MIH est difficile avec un large éventail de modalités de traitement disponibles. Cependant, il n'y a pas de lignes directrices claires disponibles pour aider à la prise de décision clinique. Les options de traitement possibles pour les dents antérieures avec MIH comprennent : la microabrasion, l'infiltration de résine, le blanchiment des dents, la technique de blanchiment et de scellement et les restaurations ou facettes en composite. On pense que ces méthodes pourraient être utilisées seules ou dans une combinaison de méthodes pour obtenir de meilleurs résultats esthétiques.
Pour les incisives atteintes de MIH, la microabrasion et l'infiltration de résine sont des options de traitement acceptables qui peuvent être utilisées seules ou en combinaison. En conséquence, le but de cette étude est de comparer les résultats cliniques de l'utilisation de l'infiltration de résine seule ou combinée à la microabrasion pour la prise en charge des incisives atteintes de MIH.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'étude sera menée dans une unité dentaire d'une clinique de troisième cycle du Département de dentisterie pédiatrique et de santé publique dentaire, Faculté de médecine dentaire, Université du Caire, Égypte. L'hypothèse principale de cette étude est qu'un traitement combiné par infiltration de résine et microabrasion se traduira par une meilleure clinique résultats que d'utiliser l'infiltration de résine seule. Toutes les procédures de traitement seront effectuées par l'investigateur principal.
36 patients seront inclus dans l'étude. Les dents seront randomisées en deux groupes selon l'intervention. L'étude comporte deux types d'interventions :
Groupe 1 (infiltration de résine) :
Le traitement suivra les instructions du fabricant (Icon, DMG, Hambourg, Allemagne). La procédure implique l'application de Icon-Etch, Icon-Dry ainsi que Icon-Infiltrant. Suivi de l'élimination des excédents puis du polissage des surfaces traitées.
Groupe 2 (Micro-abrasion suivie d'une infiltration de résine) :
L'agent de micro-abrasion (Opalustre, Ultradent, South Jordan, UT, USA) sera appliqué sur la dent pendant 60 secondes à l'aide d'une coupelle en caoutchouc standard fixée à une pièce à main à basse vitesse, puis en rinçant la surface de la dent avec de l'eau pendant 20 secondes. Cette procédure sera répétée jusqu'à 5 fois.
L'infiltration de résine sera ensuite effectuée comme discuté précédemment.
Le spectrophotomètre Vita Easyshade Advance® (Vita Zahnfabrik, Sackingen, Allemagne) sera utilisé pour évaluer la couleur de masquage des dents sélectionnées dans l'étude.
Les mesures seront prises avant, immédiatement après, 1 mois, 3 mois, 6 mois et 12 mois après le traitement.
Une photographie standardisée sera prise à 5 moments différents (avant le traitement, immédiatement après, un mois, 6 mois et 12 mois après le traitement avec exactement le même appareil photo et les mêmes conditions. Les images recueillies seront analysées et évaluées par 2 dentistes différents.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Enfants coopératifs âgés de 7 à 16 ans
- Enfants avec MIH ayant une opacité de l'émail impliquant au moins une incisive permanente
- Incisives affectées par MIH qui n'ont reçu aucun traitement antérieur
- 1/3 de la couronne doit être visible dans la cavité buccale
- La taille des lésions doit être supérieure à 1 mm
- Enfants en bonne santé
Critère d'exclusion:
- Enfants atteints de maladies systémiques, d'allergies ou de toute anomalie dentaire ou faciale autre que MIH
- Enfants âgés de < 7 ou > 16 ans
- Enfants non coopératifs
- Patients MIH sans affection des incisives ou dont l'esthétique des incisives est compromise en raison d'une perte de surface dentaire, d'une lésion dentaire traumatique ou de caries
- Incisives MIH ayant déjà reçu tout type de traitement
- Lésions de taille inférieure à 1 mm
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe d'infiltration de résine
Les lésions de l'émail pour ce groupe seront traitées uniquement par infiltration de résine.
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Les incisives affectées par MIH seront traitées avec une infiltration de résine seule
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Expérimental: Microabrasion + groupe d'infiltration de résine
Les lésions de l'émail pour ce groupe seront d'abord traitées par microabrasion suivie d'une infiltration de résine.
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Les incisives affectées par le MIH seront traitées par microabrasion suivie d'une infiltration de résine en tant que traitement combiné
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'esthétique et de la quantité de masquage de couleur de la lésion
Délai: 12 mois
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Le spectrophotomètre Vita Easyshade Advance® (Vita Zahnfabrik, Sackingen, Allemagne) sera utilisé pour évaluer le changement de couleur des dents sélectionnées dans l'étude avant et après le traitement.
Les valeurs L*, a* et b* seront enregistrées pour chaque dent en fonction de l'espace colorimétrique CIEL*a* b*.
La valeur des différences de couleur ou du masquage de couleur (∆E) sera évaluée cliniquement par la formule ∆E=[(∆L*)2+(∆a*)2+(∆b*). Les lectures de couleur seront prises avant, immédiatement après, 1, 3, 6 et 12 mois après le traitement.
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire du patient suite au traitement : Child Perceptions Questionnaire CPQ 8-10/11-14
Délai: 12 mois
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Il comprend l'évaluation de la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire (OHRQoL) du patient avant et après le traitement, qui est mesurée par la différence entre les scores du questionnaire sur les perceptions de l'enfant CPQ 8-10/11-14 avant et après le traitement.
Il y a 36 items inclus dans le questionnaire couvrant quatre domaines différents : les symptômes bucco-dentaires, les limitations fonctionnelles ainsi que le bien-être émotionnel et social.
Les participants doivent répondre concernant la fréquence de certains événements au cours des six derniers mois.
Vous avez le choix entre 5 réponses : 0 = Jamais, 1 = Une ou deux fois, 2 = Parfois, 3 = Souvent et 4 = Tous les jours ou presque tous les jours.
Le score total doit être compris entre 0 et 144.
Des scores plus élevés indiquent une faible qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire (OHRQoL).
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shehab El-Din, Cairo University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Almuallem Z, Busuttil-Naudi A. Molar incisor hypomineralisation (MIH) - an overview. Br Dent J. 2018 Oct 5. doi: 10.1038/sj.bdj.2018.814. Online ahead of print.
- Hasmun N, Lawson J, Vettore MV, Elcock C, Zaitoun H, Rodd H. Change in Oral Health-Related Quality of Life Following Minimally Invasive Aesthetic Treatment for Children with Molar Incisor Hypomineralisation: A Prospective Study. Dent J (Basel). 2018 Nov 1;6(4):61. doi: 10.3390/dj6040061.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DShehab
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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