Tratamiento de infiltración de resina versus tratamiento combinado con microabrasión para el manejo de incisivos afectados por MIH
Una comparación de la efectividad del tratamiento de infiltración de resina versus un tratamiento combinado de microabrasión e infiltración de resina para el manejo de incisivos afectados en casos de hipomineralización incisivo molar (MIH)
La prevalencia de la hipomineralización de los incisivos molares es relativamente alta. Se ha informado que los niños afectados por MIH experimentan una amplia gama de impactos negativos debido a que tienen opacidades visibles en el esmalte de sus incisivos, ya sea que estos dientes muestren ruptura posterior a la erupción o no. El manejo de MIH es un desafío con un amplio espectro de modalidades de tratamiento disponibles. Sin embargo, no existen pautas claras disponibles para ayudar en la toma de decisiones clínicas. Las posibles opciones de tratamiento para los dientes anteriores con MIH incluyen: microabrasión, infiltración de resina, blanqueamiento dental, técnica de grabado y blanqueamiento y sellado y restauraciones o carillas de composite. Se cree que estos métodos podrían usarse solos o en una combinación de métodos para lograr mejores resultados estéticos.
Para los incisivos afectados por MIH, la microabrasión y la infiltración de resina son opciones de tratamiento aceptables que podrían usarse solas o en combinación. En consecuencia, el objetivo de este estudio es comparar los resultados clínicos del uso de la infiltración de resina sola o combinada con microabrasión para el manejo de los incisivos afectados por MIH.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El estudio se llevará a cabo en una unidad dental en una clínica de postgrado de Odontología Pediátrica y Departamento de Salud Pública Dental, Facultad de Odontología, Universidad de El Cairo, Egipto. La hipótesis principal de este estudio es que un tratamiento combinado de infiltración de resina y microabrasión dará como resultado una mejor clínica resultados que usar la infiltración de resina sola. Todos los procedimientos de tratamiento serán realizados por el investigador principal.
36 pacientes serán incluidos en el estudio. Los dientes se aleatorizarán en dos grupos según la intervención. El estudio implica dos tipos de intervenciones:
Grupo 1 (infiltración de resina):
El tratamiento seguirá las instrucciones del fabricante (Icon, DMG, Hamburgo, Alemania). El procedimiento implica la aplicación de Icon-Etch, Icon-Dry e Icon-Infiltrant. Seguido por la eliminación del exceso y luego pulido de las superficies tratadas.
Grupo 2 (Microabrasión seguida de infiltración de resina):
El agente de microabrasión (Opalustre, Ultradent, South Jordan, UT, EE. UU.) se aplicará al diente durante 60 segundos con una copa de goma estándar unida a una pieza de mano de baja velocidad y luego se enjuagará la superficie del diente con agua durante 20 segundos. Este procedimiento se repetirá hasta 5 veces.
A continuación, se llevará a cabo la infiltración de resina como se ha comentado anteriormente.
Se utilizará el espectrofotómetro Vita Easyshade Advance® (Vita Zahnfabrik, Sackingen, Alemania) para evaluar el color de enmascaramiento de los dientes seleccionados en el estudio.
Las mediciones se realizarán antes, inmediatamente después, 1 mes, 3 meses, 6 meses y 12 meses después del tratamiento.
Se tomará una Fotografía estandarizada en 5 momentos diferentes (antes del tratamiento, inmediatamente después, un mes, 6 meses y 12 meses después del tratamiento con exactamente la misma cámara y condiciones. Las imágenes recopiladas serán analizadas y evaluadas por 2 dentistas diferentes.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Shehab El-Din
- Número de teléfono: 201066695543
- Correo electrónico: dinanasrshehab@hotmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños cooperativos de 7 a 16 años
- Niños con MIH que tienen opacidad del esmalte que involucra al menos un incisivo permanente
- MIH- incisivos afectados que no recibieron ningún tratamiento previo
- 1/3 de la corona debe ser visible en la cavidad oral
- El tamaño de las lesiones debe ser mayor de 1 mm.
- Niños sanos
Criterio de exclusión:
- Niños con enfermedades sistémicas, alergias o cualquier anomalía dental o facial distinta a MIH
- Niños < 7 o > 16 años
- Niños que no cooperan
- Pacientes MIH sin afectación de los incisivos o con compromiso estético de los incisivos debido a pérdida de superficie dental, lesión dental traumática o caries.
- Incisivos MIH que ya recibieron algún tipo de tratamiento
- Lesiones de menos de 1 mm de tamaño
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo de infiltración de resina
Las lesiones del esmalte para este grupo serán tratadas únicamente mediante infiltración de resina.
|
Los incisivos afectados por MIH se tratarán solo con infiltración de resina.
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Experimental: Grupo de microabrasión + infiltración de resina
Las lesiones del esmalte para este grupo se tratarán primero con microabrasión seguida de infiltración de resina.
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Los incisivos afectados por MIH se tratarán con microabrasión seguida de infiltración de resina como tratamiento combinado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la estética y cantidad de enmascaramiento de color de la lesión.
Periodo de tiempo: 12 meses
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Se utilizará el espectrofotómetro Vita Easyshade Advance® (Vita Zahnfabrik, Sackingen, Alemania) para evaluar el cambio de color de los dientes seleccionados en el estudio antes y después del tratamiento.
Los valores L*, a* y b* se registrarán para cada diente según el espacio de color CIEL*a* b*.
El valor de las diferencias de color o enmascaramiento de color (∆E) se evaluará clínicamente mediante la fórmula ∆E=[(∆L*)2+(∆a*)2+(∆b*). Se tomarán lecturas de color antes, inmediatamente después, 1, 3, 6 y 12 meses después del tratamiento.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud oral del paciente después del tratamiento: Child Perceptions Questionnaire CPQ 8-10/11-14
Periodo de tiempo: 12 meses
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Incluye la evaluación de la calidad de vida relacionada con la salud oral (OHRQoL) del paciente antes y después del tratamiento, que se mide como la diferencia en las puntuaciones del Child Perceptions Questionnaire CPQ 8-10/11-14 antes y después del tratamiento.
Hay 36 ítems incluidos en el cuestionario que cubren cuatro dominios diferentes: síntomas orales, limitaciones relacionadas con la función, así como bienestar emocional y social.
Los participantes deberán responder sobre la frecuencia de ciertos eventos en los últimos seis meses.
Hay 5 respuestas a elegir: 0 = Nunca, 1 = Una o dos veces, 2 = A veces, 3 = A menudo y 4 = Todos los días o casi todos los días.
La puntuación total debe oscilar entre 0 y 144.
Las puntuaciones más altas indican una baja calidad de vida relacionada con la salud bucal (OHRQoL).
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shehab El-Din, Cairo University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Almuallem Z, Busuttil-Naudi A. Molar incisor hypomineralisation (MIH) - an overview. Br Dent J. 2018 Oct 5. doi: 10.1038/sj.bdj.2018.814. Online ahead of print.
- Hasmun N, Lawson J, Vettore MV, Elcock C, Zaitoun H, Rodd H. Change in Oral Health-Related Quality of Life Following Minimally Invasive Aesthetic Treatment for Children with Molar Incisor Hypomineralisation: A Prospective Study. Dent J (Basel). 2018 Nov 1;6(4):61. doi: 10.3390/dj6040061.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DShehab
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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