Tratamento de infiltração de resina versus um tratamento combinado com microabrasão para o tratamento de incisivos afetados por MIH
Uma comparação da eficácia do tratamento de infiltração de resina versus um tratamento combinado de microabrasão e infiltração de resina para o tratamento de incisivos afetados em casos de hipomineralização molar incisivo (MIH)
A prevalência de hipomineralização molar incisivo é relativamente alta. Tem sido relatado que crianças afetadas por MIH experimentam uma ampla gama de impactos negativos por terem opacidades de esmalte visíveis em seus incisivos, quer esses dentes apresentem ruptura pós-eruptiva ou não. O manejo da MIH é desafiador com um amplo espectro de modalidades de tratamento disponíveis. No entanto, não há diretrizes claras disponíveis para auxiliar na tomada de decisão clínica. Possíveis opções de tratamento para dentes anteriores com MIH incluem: microabrasão, infiltração de resina, clareamento dental, técnica de branqueamento e selagem e restaurações compostas ou folheados. Acredita-se que esses métodos possam ser utilizados isoladamente ou em combinação de métodos para obtenção de melhores resultados estéticos.
Para incisivos afetados por MIH, a microabrasão e a infiltração de resina são opções de tratamento aceitáveis que podem ser usadas isoladamente ou em combinação. Assim, o objetivo deste estudo é comparar os resultados clínicos do uso de infiltração de resina isoladamente ou combinada com microabrasão para o tratamento de incisivos afetados por MIH.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O estudo será realizado em uma unidade odontológica na clínica de pós-graduação do Departamento de Odontopediatria e Saúde Pública Odontológica da Faculdade de Odontologia da Universidade do Cairo, Egito. melhores resultados do que usar apenas a infiltração de resina. Todos os procedimentos de tratamento serão realizados pelo investigador principal.
36 pacientes serão incluídos no estudo. Os dentes serão randomizados em dois grupos de acordo com a intervenção. O estudo envolve dois tipos de intervenções:
Grupo 1 (infiltração de resina):
O tratamento seguirá as instruções do fabricante (Icon, DMG, Hamburgo, Alemanha). O procedimento envolve a aplicação de Icon-Etch, Icon-Dry e Icon-Infiltrant. Seguido da remoção dos excessos e posterior polimento das superfícies tratadas.
Grupo 2 (Microabrasão seguida de infiltração de resina):
O agente de microabrasão (Opalustre, Ultradent, South Jordan, UT, EUA) será aplicado ao dente por 60 segundos usando um copo de borracha padrão preso a uma peça de mão de baixa velocidade, seguido de enxágue da superfície do dente com água por 20 segundos. Este procedimento será repetido até 5 vezes.
A infiltração de resina será então realizada conforme discutido anteriormente.
O espectrofotômetro Vita Easyshade Advance® (Vita Zahnfabrik, Sackingen, Alemanha) será utilizado para avaliar a cor de mascaramento dos dentes selecionados no estudo.
As medições serão feitas antes, imediatamente após, 1 mês, 3 meses, 6 meses e 12 meses após o tratamento.
Uma fotografia padronizada será tirada em 5 momentos diferentes (antes do tratamento, imediatamente após, um mês, 6 meses e 12 meses após o tratamento com exatamente a mesma câmera e condições. As imagens coletadas serão analisadas e avaliadas por 2 dentistas diferentes.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças cooperativas de 7 a 16 anos
- Crianças com MIH com opacidade de esmalte envolvendo pelo menos um incisivo permanente
- Incisivos afetados por MIH que não receberam nenhum tratamento prévio
- 1/3 da coroa deve estar visível na cavidade oral
- O tamanho das lesões deve ser superior a 1 mm
- crianças saudáveis
Critério de exclusão:
- Crianças com doenças sistêmicas, alergias ou qualquer anomalia dentária ou facial que não HMI
- Crianças < 7 ou > 16 anos
- Crianças não cooperativas
- Pacientes com HMI sem acometimento dos incisivos ou com estética incisiva comprometida devido à perda da superfície dentária, lesão dentária traumática ou cárie
- Incisivos MIH que já receberam algum tipo de tratamento
- Lesões com menos de 1 mm de tamanho
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de infiltração de resina
As lesões de esmalte para este grupo serão tratadas apenas por infiltração de resina.
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Incisivos afetados por MIH serão tratados apenas com infiltração de resina
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Experimental: Grupo microabrasão + infiltração de resina
As lesões de esmalte para este grupo serão tratadas primeiro por microabrasão seguida de infiltração de resina.
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Incisivos afetados por MIH serão tratados com microabrasão seguida de infiltração de resina como um tratamento combinado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na estética e quantidade de mascaramento de cor da lesão
Prazo: 12 meses
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O espectrofotômetro Vita Easyshade Advance® (Vita Zahnfabrik, Sackingen, Alemanha) será utilizado para avaliar a mudança de cor dos dentes selecionados no estudo antes e após o tratamento.
Os valores de L*, a* e b* serão registrados para cada dente com base no espaço de cores CIEL*a* b*.
O valor das diferenças de cores ou mascaramento de cores (∆E) será avaliado clinicamente pela fórmula ∆E=[(∆L*)2+(∆a*)2+(∆b*). As leituras de cores serão feitas antes, imediatamente após, 1, 3, 6 e 12 meses após o tratamento.
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde bucal do paciente após o tratamento: Questionário de Percepções da Criança CPQ 8-10/11-14
Prazo: 12 meses
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Inclui a avaliação da Qualidade de Vida Relacionada à Saúde Bucal (QVRS) do paciente antes e depois do tratamento, que é medida como a diferença nas pontuações do Questionário de Percepções da Criança CPQ 8-10/11-14 antes e depois do tratamento.
Existem 36 itens incluídos no questionário que cobrem quatro domínios diferentes: sintomas orais, limitações relacionadas à função, bem como bem-estar emocional e social.
Os participantes deveriam responder sobre a frequência de determinados eventos nos últimos seis meses.
Existem 5 opções de resposta: 0 = Nunca, 1 = Uma ou duas vezes, 2 = Às vezes, 3 = Frequentemente e 4 = Todos os dias ou quase todos os dias.
A pontuação total deve variar de 0 a 144.
Pontuações mais altas indicam baixa qualidade de vida relacionada à saúde bucal (QVRS).
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shehab El-Din, Cairo University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Almuallem Z, Busuttil-Naudi A. Molar incisor hypomineralisation (MIH) - an overview. Br Dent J. 2018 Oct 5. doi: 10.1038/sj.bdj.2018.814. Online ahead of print.
- Hasmun N, Lawson J, Vettore MV, Elcock C, Zaitoun H, Rodd H. Change in Oral Health-Related Quality of Life Following Minimally Invasive Aesthetic Treatment for Children with Molar Incisor Hypomineralisation: A Prospective Study. Dent J (Basel). 2018 Nov 1;6(4):61. doi: 10.3390/dj6040061.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DShehab
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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