Trattamento di infiltrazione di resina rispetto a un trattamento combinato con microabrasione per la gestione degli incisivi affetti da MIH
Un confronto tra l'efficacia del trattamento di infiltrazione di resina rispetto a un trattamento combinato di microabrasione e infiltrazione di resina per la gestione degli incisivi interessati nei casi di ipomineralizzazione degli incisivi molari (MIH)
La prevalenza dell'ipomineralizzazione degli incisivi molari è relativamente alta. È stato riferito che i bambini affetti da MIH subiscono un'ampia gamma di impatti negativi a causa della presenza di opacità visibili dello smalto sui loro incisivi, indipendentemente dal fatto che questi denti mostrino o meno una rottura post eruttiva. La gestione della MIH è impegnativa con un ampio spettro di modalità di trattamento disponibili. Tuttavia, non ci sono linee guida chiare disponibili per aiutare nel processo decisionale clinico. Le possibili opzioni di trattamento per i denti anteriori con MIH includono: microabrasione, infiltrazione di resina, sbiancamento dei denti, tecnica di mordenzatura e sigillatura e restauri o faccette in composito. Si ritiene che questi metodi possano essere utilizzati da soli o in una combinazione di metodi per ottenere migliori risultati estetici.
Per gli incisivi affetti da MIH, la microabrasione e l'infiltrazione di resina sono opzioni di trattamento accettabili che potrebbero essere utilizzate da sole o in combinazione. Di conseguenza, lo scopo di questo studio è confrontare i risultati clinici dell'utilizzo dell'infiltrazione di resina da sola o combinata con la microabrasione per la gestione degli incisivi affetti da MIH.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio sarà condotto su un riunito dentale nella clinica post-laurea del Dipartimento di odontoiatria pediatrica e sanità pubblica dentale, Facoltà di odontoiatria, Università del Cairo, Egitto. L'ipotesi principale di questo studio è che un trattamento combinato di infiltrazione di resina e microabrasione si tradurrà in un migliore trattamento clinico risultati rispetto all'utilizzo della sola infiltrazione di resina. Tutte le procedure di trattamento saranno eseguite dal ricercatore principale.
36 pazienti saranno inclusi nello studio. I denti saranno randomizzati in due gruppi in base all'intervento. Lo studio prevede due tipi di interventi:
Gruppo 1 (infiltrazione di resina):
Il trattamento seguirà le istruzioni del produttore (Icon, DMG, Amburgo, Germania). La procedura prevede l'applicazione di Icon-Etch, Icon-Dry e Icon-Infiltrant. Segue rimozione dell'eccesso e quindi lucidatura delle superfici trattate.
Gruppo 2 (microabrasione seguita da infiltrazione di resina):
L'agente di microabrasione (Opalustre, Ultradent, South Jordan, UT, USA) verrà applicato al dente per 60 secondi utilizzando una coppetta di gomma standard attaccata a un manipolo a bassa velocità, seguito dal risciacquo della superficie del dente con acqua per 20 secondi. Questa procedura verrà ripetuta fino a 5 volte.
L'infiltrazione della resina verrà quindi eseguita come discusso in precedenza.
Lo spettrofotometro Vita Easyshade Advance® (Vita Zahnfabrik, Sackingen, Germania) verrà utilizzato per valutare il colore di mascheramento dei denti selezionati nello studio.
Le misurazioni verranno effettuate prima, immediatamente dopo, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo il trattamento.
Verrà scattata una fotografia standardizzata in 5 momenti diversi (prima del trattamento, subito dopo, un mese, 6 mesi e 12 mesi dopo il trattamento con la stessa identica fotocamera e condizioni. Le immagini raccolte saranno analizzate e valutate da 2 diversi dentisti.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini cooperativi di età compresa tra 7 e 16 anni
- Bambini con MIH con opacità dello smalto che coinvolge almeno un incisivo permanente
- Incisivi affetti da MIH che non hanno ricevuto alcun trattamento precedente
- 1/3 della corona dovrebbe essere visibile nella cavità orale
- Le dimensioni delle lesioni devono essere superiori a 1 mm
- Bambini sani
Criteri di esclusione:
- Bambini con malattie sistemiche, allergie o qualsiasi anomalia dentale o facciale diversa da MIH
- Bambini di età < 7 o > 16 anni
- Bambini poco collaborativi
- Pazienti con MIH senza affezione degli incisivi o con estetica degli incisivi compromessa a causa di perdita della superficie del dente, lesioni dentali traumatiche o carie
- Incisivi MIH che hanno già ricevuto qualsiasi tipo di trattamento
- Lesioni di dimensioni inferiori a 1 mm
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo infiltrazione resina
Le lesioni dello smalto per questo gruppo saranno trattate solo mediante infiltrazione di resina.
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Gli incisivi affetti da MIH saranno trattati con la sola infiltrazione di resina
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Sperimentale: Gruppo microabrasione + infiltrazione resina
Le lesioni dello smalto per questo gruppo saranno trattate prima mediante microabrasione seguita da infiltrazione di resina.
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Gli incisivi affetti da MIH saranno trattati con microabrasione seguita da infiltrazione di resina come trattamento combinato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica dell'estetica e della quantità di mascheramento del colore della lesione
Lasso di tempo: 12 mesi
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Lo spettrofotometro Vita Easyshade Advance® (Vita Zahnfabrik, Sackingen, Germania) verrà utilizzato per valutare il cambiamento di colore dei denti selezionati nello studio prima e dopo il trattamento.
I valori L*, a* e b* verranno registrati per ciascun dente in base allo spazio colore CIEL*a*b*.
Il valore delle differenze di colore o del mascheramento di colore (∆E) sarà valutato clinicamente mediante la formula ∆E=[(∆L*)2+(∆a*)2+(∆b*). Le letture del colore verranno effettuate prima, immediatamente dopo, 1, 3, 6 e 12 mesi dopo il trattamento.
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento della qualità della vita correlata alla salute orale del paziente dopo il trattamento: Child Perceptions Questionnaire CPQ 8-10/11-14
Lasso di tempo: 12 mesi
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Include la valutazione della qualità della vita correlata alla salute orale del paziente (OHRQoL) prima e dopo il trattamento, misurata come differenza nei punteggi del Child Perceptions Questionnaire CPQ 8-10/11-14 prima e dopo il trattamento.
Ci sono 36 elementi inclusi nel questionario che coprono quattro diversi domini: sintomi orali, limitazioni correlate alla funzione e benessere emotivo e sociale.
I partecipanti devono rispondere in merito alla frequenza di determinati eventi negli ultimi sei mesi.
Ci sono 5 risposte tra cui scegliere: 0 = Mai, 1 = Una o due volte, 2 = A volte, 3 = Spesso e 4 = Ogni giorno o quasi ogni giorno.
Il punteggio totale dovrebbe essere compreso tra 0 e 144.
Punteggi più alti indicano una bassa qualità della vita correlata alla salute orale (OHRQoL).
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Shehab El-Din, Cairo University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Almuallem Z, Busuttil-Naudi A. Molar incisor hypomineralisation (MIH) - an overview. Br Dent J. 2018 Oct 5. doi: 10.1038/sj.bdj.2018.814. Online ahead of print.
- Hasmun N, Lawson J, Vettore MV, Elcock C, Zaitoun H, Rodd H. Change in Oral Health-Related Quality of Life Following Minimally Invasive Aesthetic Treatment for Children with Molar Incisor Hypomineralisation: A Prospective Study. Dent J (Basel). 2018 Nov 1;6(4):61. doi: 10.3390/dj6040061.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- DShehab
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