이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

신장암에 대한 참가자 보고 결과 및 치료 경험

2022년 4월 25일 업데이트: Bristol-Myers Squibb

신장 세포 암종(ONE-RCC)에서 환자가 보고한 결과 및 치료 경험

이 관찰 연구의 목적은 현대의 실제 치료 패턴, 임상 결과, 인본주의적 부담(환자가 보고한 질병별 건강 관련 삶의 질(HRQoL) 및 치료 관련 부작용(AE) 또는 부작용을 수집하는 것입니다. 1차 전신 요법을 시작한 진행성 신장 세포 암종(aRCC) 환자의 반응(AR).

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

5

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, 미국, 07960
        • Local Institution

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참가자는 aRCC 진단 날짜부터 가장 최근 또는 현재 치료까지의 병력이 있고 18세 이상인 aRCC의 기본 진단이 있는 경우 포함됩니다. 코호트 1의 경우 환자가 2018년 4월부터 2020년 3월 사이에 1LOT를 시작한 경우 자격이 됩니다. 코호트 2의 경우, 환자가 1LOT를 시작하려고 하고 필요한 경우 정보에 입각한 동의서(ICF)에 기꺼이 서명하고 기준선 및 후속 후속 조치에서 인본주의적 부담 평가를 완료해야 하는 경우 자격이 있습니다.

설명

Bristol-Myers Squibb 임상 시험 참여에 대한 자세한 내용은 www.BMSStudyConnect.com을 방문하십시오.

포함 기준:

코호트 1

  • aRCC(진행성 신장 세포 암종) 또는 전이성 RCC의 일차 진단
  • 의료 기록은 aRCC 진단 날짜부터 제공되어야 합니다.
  • 2018년 4월 ~ 2020년 3월 사이에 1LOT 시작

코호트 2:

  • aRCC(근치적 수술 또는 방사선 요법에 적합하지 않음/AJCC 3기 절제 불가능) 또는 전이성 RCC(AJCC 4기)의 일차 진단.
  • 의료 기록은 aRCC 진단 날짜부터 제공되어야 합니다.
  • 1LOT을 시작합니다.

제외 기준:

  • 현재 aRCC 치료를 위한 임상시험 등록
  • 완치된 국소 치료 가능한 암을 제외하고 지난 3년 이내에 활성화된 모든 이전 악성 종양
  • 신보강 또는 보조 요법을 제외한 aRCC에 대한 모든 사전 전신 요법(코호트 2에만 해당)

기타 프로토콜 정의 포함/제외 기준 적용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 다른

코호트 및 개입

그룹/코호트
코호트 1
후향적 장기 차트 검토
코호트 2
전향적-후향적 차트 검토 및 인본주의적 부담

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
전체 생존(OS)
기간: 최대 36개월
최대 36개월
FKSI-DRS 기준선으로부터의 변화로 측정한 질병 관련 증상
기간: 최대 36개월
최대 36개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
연속 통계로 측정한 aRCC 환자의 인구통계학적 특성: 연령
기간: 최대 36개월
최대 36개월
범주별 통계로 측정한 aRCC 환자의 인구통계학적 특성: 성별
기간: 최대 36개월
최대 36개월
범주별 통계로 측정한 aRCC 환자의 인구통계학적 특성: 인종/민족
기간: 최대 36개월
최대 36개월
연속 통계로 측정한 aRCC 환자의 인구통계학적 특성: 키
기간: 최대 36개월
최대 36개월
연속 통계로 측정한 aRCC 환자의 인구통계학적 특성: 흡연 상태
기간: 최대 36개월
최대 36개월
연속 통계로 측정한 aRCC 환자의 인구통계학적 특성: RCC의 가족력
기간: 최대 36개월
최대 36개월
연속 통계로 측정한 aRCC 환자의 인구통계학적 특성: 의료 보장(의료 및 약물)
기간: 최대 36개월
최대 36개월
치료 양식을 포함한 치료 이벤트의 순서
기간: 최대 36개월
최대 36개월
LOT의 치료 시작 시간
기간: 최대 36개월
최대 36개월
치료법 선택의 근거
기간: 최대 36개월
최대 36개월
전환 및/또는 중단 비율
기간: 최대 36개월
최대 36개월
투약 요법을 포함한 약물 사용 특성: 각 치료 과정에 포함된 약물
기간: 최대 36개월
최대 36개월
투약 요법을 포함한 약물 사용 특성 : 제제
기간: 최대 36개월
최대 36개월
투여 요법을 포함한 약물 사용 특성 : 용량
기간: 최대 36개월
최대 36개월
투여 요법을 포함한 약물 사용 특성 : 투여 빈도
기간: 최대 36개월
최대 36개월
투약 요법을 포함한 약물 사용 특성: 치료 기간
기간: 최대 36개월
최대 36개월
투약 요법을 포함한 약물 사용 특성 : 계획 및 투여 주기 수
기간: 최대 36개월
최대 36개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bristol-Myers Squibb

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 6일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 9일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 14일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 25일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CA209-7DK

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

신장암에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다