발목 골절의 삼각인대 관절경적 봉합: 사례 시리즈
연구 개요
상세 설명
서론: 발목 골절에서 발목 내측 인대 병변의 진단과 치료는 항상 논란이 되어 왔습니다. 삼각근 침범의 확실성과 그에 따른 불안정성에도 불구하고 이 구조의 직접적인 수리는 합의가 아닙니다. 최근 몇 년 동안, 이 인대에 접근하기 위한 관절경 기술은 임상 결과를 강화하고 가능한 합병증을 최소화하는 목적으로 설명되었습니다.
목적: 관절경 삼각근 봉합술로 수술한 발목 골절 환자의 기능적 결과를 입증합니다.
방법: 급성 삼각근 손상과 관련된 발목 골절 진단을 받고 2018년 1월부터 2020년 1월 사이에 복사뼈 고정 및 삼각근 관절경 수술을 받은 환자를 대상으로 한 후향적 연구입니다. 모든 환자는 역학 설문지를 작성하고 평균 12개월(6-24개월) 추적 조사에서 Visual Analogue Scale(VAS) 및 American Orthopaedic Foot and Ankle Society Score(AOFAS)에 따라 통증 및 기능에 대해 평가됩니다. .
토론: 삼각근 복합체의 포함과 이 기술의 낮은 침습성은 이러한 환자의 임상 결과를 향상시킬 수 있습니다. 이 제안을 유지하기 위해서는 전향적이고 비교적인 방법론이 포함된 추가 연구가 필요합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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SP
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Sao Paulo, SP, 브라질, 04022-001
- Federal University of São Paulo
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 급성(2주 미만) 발목 골절이 포함된 내측 인대 손상이 의심됩니다. 삼각근 연관이 있는 Syndesmotic 병변도 다루어질 것입니다.
제외 기준:
- 이전 수술
- 자가 면역 질환
- 신경 장해
- 염증성 질환
- 발목관절염의 방사선학적 수술 전 소견
- 열린 내측 상처
- 응고 병증
- 수술을 금하는 다른 모든 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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관절경
발목 골절의 삼각근 관절경 수리
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. 4.5mm 관절경 세트를 사용하여 관절을 청소하고 내측 및 관련 부상을 평가했습니다.
이미 언급한 방법으로 삼각근 손상을 확인한 후 내측홈통을 준비하였다.
내측 복사뼈에서 뼈 앵커의 이상적인 위치 지정은 Vega의 권장 사항을 따랐으며 (1) 경골-거골 관절선과 (2) 내측 복사 관절 표면에 대한 접선의 두 선의 교차점에 의해 생성된 내외측 사분면에 위치했습니다. (14).
봉합사는 Acevedo et al에 의해 설명된 안전 영역에 대해 후경골 힘줄과 복재 정맥(16-25mm) 사이의 영역에서 통과되었습니다(15).
봉합을 통과했지만 조이지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미국 정형외과 족부 및 발목 학회 - 후족 점수(AOFAS)
기간: 기간: 수술 후 6개월
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기능 점수(0 ~ 100 | 가능한 최고 점수 100개 | 최악의 점수 0개 가능)
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기간: 수술 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 기간: 수술 후 6개월
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통증 점수(0 ~ 10 | 가능한 최악의 점수 10개 | 가능한 최고 점수 0개)
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기간: 수술 후 6개월
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치료와 관련된 합병증의 수
기간: 수술 후 6개월
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합병증은 열개, 신경손상, 감염, 재파열로 나타났다.
Dehiscence는 수술 후 4주가 끝날 때까지 연조직 커버리지를 치유할 수 없도록 설정되었습니다.
말초 신경 손상은 수술 후 6개월이 끝날 때까지 해결되지 않는 감각저하 또는 감각이상으로 정의됩니다.
감염은 항생제 사용이 필요한 상처에서 임상 징후 감염 또는 고름 배액으로 불립니다.
후속 조치 동안 발목 염좌 사건으로 분류된 재파열.
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수술 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nacime Salomão Barbachan Mansur, MD, PhD, Federal University of São Paulo
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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