Reparação Artroscópica do Ligamento Deltóide nas Fraturas do Tornozelo: Série de Casos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: O diagnóstico e o tratamento das lesões do ligamento medial do tornozelo nas fraturas maleolares sempre foram cercados de controvérsias. Mesmo na certeza do envolvimento do deltóide e sua consequente instabilidade, o reparo direto dessa estrutura não é um consenso. Nos últimos anos, a técnica artroscópica para abordagem desse ligamento tem sido descrita com o objetivo de potencializar os resultados clínicos e minimizar possíveis complicações.
Objetivo: Demonstrar os resultados funcionais de pacientes com fraturas do tornozelo operados com reparo artroscópico do deltóide.
Métodos: Este é um estudo retrospectivo em pacientes diagnosticados com fraturas do tornozelo associadas a lesões agudas do deltóide e submetidos a fixação maleolar e reparo artroscópico do deltoide entre janeiro de 2018 e janeiro de 2020. Todos os pacientes preencherão um questionário epidemiológico e serão avaliados quanto à dor e função de acordo com a Visual Analogue Scale (VAS) e o American Orthopaedic Foot and Ankle Society Score (AOFAS) aos 12 meses (6-24 meses) média de acompanhamento .
Discussão: A inclusão do complexo deltóide e a baixa invasividade desta técnica podem melhorar os resultados clínicos destes pacientes. Estudos adicionais, com metodologia prospectiva e comparativa são necessários para sustentar esta proposta.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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SP
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Sao Paulo, SP, Brasil, 04022-001
- Federal University of São Paulo
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- será incluída fratura aguda do tornozelo (menos de duas semanas) contendo suspeita de lesão do ligamento medial. A lesão sindesmótica com associação deltóide também será abordada
Critério de exclusão:
- cirurgia anterior
- doenças autoimunes
- neuropatia
- doenças inflamatórias
- achados radiográficos pré-operatórios de artrite do tornozelo
- ferida medial aberta
- coagulopatias
- qualquer outra condição que contra-indique a cirurgia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Artroscópico
Reparação Artroscópica Deltóide em Fraturas do Tornozelo
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. Um conjunto artroscópico de 4,5 mm foi usado para limpar a articulação e avaliar as lesões mediais e associadas.
Após a confirmação da lesão do deltoide pelo método já citado, a calha medial foi confeccionada.
O posicionamento ideal da âncora óssea no maléolo medial seguiu as recomendações de Vega e localizava-se no quadrante inferolateral criado pela interseção de duas linhas: (1) linha da articulação tíbia-talar e (2) linha tangente à superfície articular do maléolo medial. (14).
As suturas foram passadas respeitando a zona segura ilustrada por Acevedo et al, na região entre o tendão tibial posterior e a veia safena (16-25mm) (15).
As suturas foram passadas, mas não apertadas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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American Orthopaedic Foot and Ankle Society - Hindfoot Score (AOFAS)
Prazo: Prazo: 6º mês pós-operatório
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Pontuação Funcional (0 a 100 | 100 melhor pontuação possível | 0 pior pontuação possível)
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Prazo: 6º mês pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Prazo: 6º mês pós-operatório
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Pontuação da dor (0 a 10 | 10 pior pontuação possível | 0 melhor pontuação possível)
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Prazo: 6º mês pós-operatório
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Número de Complicações relacionadas ao Tratamento
Prazo: 6º mês pós-operatório
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As complicações foram estabelecidas como deiscência, dano neural, infecção e re-ruptura.
Definiu-se como deiscência a incapacidade de cicatrizar a cobertura de partes moles até o final da 4ª semana de pós-operatório.
Lesão de nervo periférico definida como hipoestesia ou parestesia não resolvida até o final do 6º mês após a cirurgia.
Infecção denominada como sinais clínicos infecção ou drenagem de pus na ferida que exigiu o uso de antibióticos.
Re-ruptura classificada como evento de entorse de tornozelo durante o seguimento.
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6º mês pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nacime Salomão Barbachan Mansur, MD, PhD, Federal University of São Paulo
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Arthroscopic_Deltoid_Fx_EPM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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