Deltoidligament artroskopisk reparation vid fotledsfrakturer: Case Series
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Inledning: Diagnostik och behandling av ankelmediala ligamentskador vid malleolära frakturer har alltid varit omgiven av kontroverser. Även i vissheten om deltoideus involvering och dess därav följande instabilitet, är den direkta reparationen av denna struktur inte en konsensus. Under de senaste åren har den artroskopiska tekniken för att närma sig detta ligament beskrivits med syftet att potentiera kliniska resultat och minimera möjliga komplikationer.
Mål: Att demonstrera de funktionella resultaten av patienter med fotledsfrakturer opererade med artroskopisk deltoideusreparation.
Metoder: Detta är en retrospektiv studie på patienter som diagnostiserats med fotledsfrakturer associerade med akuta deltoideusskador och som genomgått en malleolär fixering och deltoideus artroskopisk reparation mellan januari 2018 och januari 2020. Alla patienter kommer att fylla i ett epidemiologiskt frågeformulär och kommer att utvärderas med avseende på smärta och funktion enligt Visual Analogue Scale (VAS) och American Orthopedic Foot and Ankle Society Score (AOFAS) vid 12 månaders (6-24 månader) genomsnitt av uppföljningen .
Diskussion: Inkluderingen av deltoideuskomplexet och den låga invasiviteten hos denna teknik kan förbättra de kliniska resultaten för dessa patienter. Ytterligare studier, med en prospektiv och jämförande metodik krävs för att stödja detta förslag.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasilien, 04022-001
- Federal University of São Paulo
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Akut (mindre än två veckor) fotledsfraktur som innehåller misstanke om mediala ligamentskada kommer att inkluderas. Syndesmotisk lesion med deltoideusassociation kommer också att behandlas
Exklusions kriterier:
- tidigare operation
- autoimmuna sjukdomar
- neuropati
- inflammatoriska sjukdomar
- radiografiska preoperativa fynd av fotledsartrit
- öppet medialt sår
- koagulopatier
- något annat tillstånd som skulle kontraindicera operation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Artroskopisk
Deltoid artroskopisk reparation vid fotledsfrakturer
|
. Ett 4,5 mm artroskopiskt set användes för att rengöra leden och bedöma mediala och associerade skador.
Efter bekräftelse av deltoideusskada genom den redan nämnda metoden förbereddes den mediala rännan.
Den idealiska placeringen för benankaret i den mediala malleolen följde Vegas rekommendationer och var belägen i den inferolaterala kvadranten som skapades av skärningspunkten mellan två linjer: (1) tibia-talar ledlinje och (2) tangentlinje till mediala malleolens ledyta. (14).
Suturer passerades med respekt för den säkra zonen som illustreras av Acevedo et al, vid området mellan den bakre tibiasenan och venen saphenus (16-25 mm) (15).
Suturer passerades men stramades inte åt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
American Orthopedic Foot and Ankel Society - Hindfoot Score (AOFAS)
Tidsram: Tidsram: 6:e postoperativa månaden
|
Funktionell poäng (0 till 100 | 100 bästa möjliga poäng | 0 sämsta möjliga poäng)
|
Tidsram: 6:e postoperativa månaden
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsram: Tidsram: 6:e postoperativa månaden
|
Smärtpoäng (0 till 10 | 10 sämsta möjliga poäng | 0 bästa möjliga poäng)
|
Tidsram: 6:e postoperativa månaden
|
|
Antal komplikationer relaterade till behandling
Tidsram: 6:e postoperativa månaden
|
Komplikationer fastställdes som dehiscens, neural skada, infektion och reruptur.
Dehiscens var inställd på oförmåga att läka mjukvävnadstäckningen fram till slutet av den 4:e postoperativa veckan.
Perifer nervskada definierad som hypoestesi eller parestesi som inte lösts förrän i slutet av den 6:e månaden efter operationen.
Infektion betecknas som kliniska tecken på infektion eller pusdränering vid såret som krävde användning av antibiotika.
Återbrott klassificeras som en vristvrickning under uppföljningen.
|
6:e postoperativa månaden
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nacime Salomão Barbachan Mansur, MD, PhD, Federal University of São Paulo
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Arthroscopic_Deltoid_Fx_EPM
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .