Deltoid ligament artroskopisk reparasjon i ankelfrakturer: Case Series
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Introduksjon: Diagnostisering og behandling av ankelens mediale ligamentlesjoner ved malleolære frakturer har alltid vært omgitt av kontroverser. Selv i vissheten om deltoideus involvering og dens påfølgende ustabilitet, er den direkte reparasjonen av denne strukturen ikke en konsensus. De siste årene har den artroskopiske teknikken for å nærme seg dette leddbåndet blitt beskrevet med det formål å potensere kliniske resultater og minimere mulige komplikasjoner.
Mål: Å demonstrere de funksjonelle resultatene til pasienter med ankelfrakturer operert med artroskopisk deltoid-reparasjon.
Metoder: Dette er en retrospektiv studie hos pasienter diagnostisert med ankelfrakturer assosiert med akutte deltoideusskader og underkastet en malleolar fiksering og deltoideus artroskopisk reparasjon mellom januar 2018 og januar 2020. Alle pasienter vil fylle ut et epidemiologisk spørreskjema og vil bli evaluert for smerte og funksjon i henhold til Visual Analogue Scale (VAS) og American Orthopedic Foot and Ankle Society Score (AOFAS) ved 12 måneder (6-24 måneder) gjennomsnittlig oppfølging .
Diskusjon: Inkluderingen av deltoideuskomplekset og den lave invasiviteten til denne teknikken kan forbedre de kliniske resultatene til disse pasientene. Ytterligere studier, med en prospektiv og komparativ metodikk er nødvendig for å opprettholde dette forslaget.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasil, 04022-001
- Federal University of São Paulo
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Akutt (mindre enn to uker) ankelbrudd med mistanke om medial ligamentskade vil bli inkludert. Syndesmotisk lesjon med deltoideusassosiasjon vil også bli behandlet
Ekskluderingskriterier:
- tidligere operasjon
- autoimmune sykdommer
- nevropati
- inflammatoriske sykdommer
- radiografiske preoperative funn av ankelartritt
- åpent medialt sår
- koagulopatier
- enhver annen tilstand som vil kontraindisere kirurgi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Artroskopisk
Deltoid artroskopisk reparasjon ved ankelfrakturer
|
. Et 4,5 mm artroskopisk sett ble brukt til å rense leddet og vurdere mediale og tilhørende skader.
Etter bekreftelse av deltoideusskade gjennom metoden som allerede er nevnt, ble den mediale takrennen klargjort.
Den ideelle posisjoneringen for benankeret i den mediale malleolus fulgte Vegas anbefalinger og var lokalisert i den inferolaterale kvadranten skapt av skjæringspunktet mellom to linjer: (1) tibia-talar leddlinje og (2) tangentlinje til den mediale malleolus leddoverflaten. (14).
Suturer ble passert med respekt for den sikre sonen illustrert av Acevedo et al., i området mellom den bakre tibialisenen og venen saphenus (16-25 mm) (15).
Suturer ble passert, men ikke strammet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
American Orthopedic Foot and Ankel Society - Hindfoot Score (AOFAS)
Tidsramme: Tidsramme: 6. postoperative måned
|
Funksjonell poengsum (0 til 100 | 100 best mulig poengsum | 0 dårligst mulig poengsum)
|
Tidsramme: 6. postoperative måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Tidsramme: 6. postoperative måned
|
Smertepoeng (0 til 10 | 10 dårligst mulig poengsum | 0 best mulig poengsum)
|
Tidsramme: 6. postoperative måned
|
|
Antall komplikasjoner relatert til behandling
Tidsramme: 6. postoperative måned
|
Komplikasjoner ble etablert som dehiscens, nevrale skader, infeksjon og re-ruptur.
Dehiscens ble satt til manglende evne til å helbrede bløtvevsdekningen før slutten av den 4. postoperative uken.
Perifer nerveskade definert som hypoestesi eller parestesi som ikke er løst før slutten av 6. måned etter operasjonen.
Infeksjon betegnes som kliniske tegn på infeksjon eller pussdrenering ved såret som krevde bruk av antibiotika.
Reruptur klassifisert som en ankelforstuing under oppfølgingen.
|
6. postoperative måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nacime Salomão Barbachan Mansur, MD, PhD, Federal University of São Paulo
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Arthroscopic_Deltoid_Fx_EPM
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .