Reparación artroscópica del ligamento deltoideo en fracturas de tobillo: serie de casos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción: El diagnóstico y tratamiento de las lesiones del ligamento medial del tobillo en fracturas maleolares siempre ha estado rodeado de controversias. Aún en la certeza de la afectación del deltoides y su consecuente inestabilidad, la reparación directa de esta estructura no es un consenso. En los últimos años se ha descrito la técnica artroscópica para abordar este ligamento con el objetivo de potenciar los resultados clínicos y minimizar las posibles complicaciones.
Objetivo: Demostrar los resultados funcionales de pacientes con fracturas de tobillo operados con reparación artroscópica del deltoides.
Métodos: Este es un estudio retrospectivo en pacientes diagnosticados con fracturas de tobillo asociadas a lesiones agudas del deltoides y sometidos a fijación maleolar y reparación artroscópica del deltoides entre enero de 2018 y enero de 2020. Todos los pacientes llenarán un cuestionario epidemiológico y serán evaluados para el dolor y la función de acuerdo con la Escala Analógica Visual (EVA) y la Puntuación de la Sociedad Ortopédica Estadounidense de Pie y Tobillo (AOFAS) a los 12 meses (6-24 meses) promedio de seguimiento .
Discusión: La inclusión del complejo deltoides y la baja invasividad de esta técnica pueden mejorar los resultados clínicos de estos pacientes. Se requieren estudios adicionales, con una metodología prospectiva y comparativa para sustentar esta propuesta.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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SP
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Sao Paulo, SP, Brasil, 04022-001
- Federal University of São Paulo
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirá la fractura aguda (menos de dos semanas) de tobillo con sospecha de lesión del ligamento medial. También se abordará la lesión sindesmótica con asociación deltoidea.
Criterio de exclusión:
- cirugía previa
- Enfermedades autoinmunes
- neuropatía
- enfermedades inflamatorias
- Hallazgos radiográficos preoperatorios de artritis de tobillo.
- herida medial abierta
- coagulopatías
- cualquier otra condición que contraindique la cirugía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Artroscópico
Reparación artroscópica deltoides en fracturas de tobillo
|
. Se utilizó un equipo artroscópico de 4,5 mm para limpiar la articulación y evaluar las lesiones mediales y asociadas.
Después de la confirmación de la lesión del deltoides por el método ya mencionado, se preparó la canaleta medial.
El posicionamiento ideal para el anclaje óseo en el maléolo medial siguió las recomendaciones de Vega y se ubicó en el cuadrante inferolateral creado por la intersección de dos líneas: (1) línea de la articulación tibia-astragalina y (2) línea tangente a la superficie de la articulación del maléolo medial. (14).
Las suturas se pasaron respetando la zona segura ilustrada por Acevedo et al, en el área entre el tendón tibial posterior y la vena safena (16-25 mm) (15).
Se pasaron las suturas pero no se apretaron.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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American Orthopaedic Foot and Ankle Society - Puntaje del retropié (AOFAS)
Periodo de tiempo: Plazo: 6to mes postoperatorio
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Puntuación funcional (0 a 100 | 100 mejor puntuación posible | 0 peor puntuación posible)
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Plazo: 6to mes postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala Analógica Visual (EVA)
Periodo de tiempo: Plazo: 6to mes postoperatorio
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Puntaje de dolor (0 a 10 | 10 peor puntaje posible | 0 mejor puntaje posible)
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Plazo: 6to mes postoperatorio
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Número de complicaciones relacionadas con el tratamiento
Periodo de tiempo: 6to mes postoperatorio
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Las complicaciones se establecieron como dehiscencia, daño neural, infección y nueva ruptura.
Se configuró la dehiscencia por incapacidad de cicatrización de la cobertura de tejidos blandos hasta el final de la 4ª semana postoperatoria.
Daño de nervio periférico definido como hipoestesia o parestesia no resuelto hasta el final del 6º mes después de la cirugía.
Infección denominada infección por signos clínicos o drenaje de pus en la herida que requirió el uso de antibióticos.
Re-rotura clasificada como evento de esguince de tobillo durante el seguimiento.
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6to mes postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nacime Salomão Barbachan Mansur, MD, PhD, Federal University of São Paulo
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Arthroscopic_Deltoid_Fx_EPM
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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