Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Deltoid ínszalag artroszkópos javítása bokatöréseknél: Case Series

2021. július 15. frissítette: Nacime Salomão Barbachan Mansur, Federal University of São Paulo
Az artroszkópos deltoid javítással operált bokatöréses betegek funkcionális eredményeinek bemutatása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Bevezetés: A boka medialis ínszalag elváltozásainak diagnosztizálását és kezelését malleolaris törésekben mindig is viták övezték. Ennek a szerkezetnek a közvetlen javítása még a deltoid érintettségének bizonyosságában és az ebből következő instabilitásában sem konszenzus. Az elmúlt években leírták az ínszalag megközelítésének artroszkópos technikáját azzal a céllal, hogy fokozzák a klinikai eredményeket és minimalizálják a lehetséges szövődményeket.

Célkitűzés: Az artroszkópos deltoid javítással operált bokatöréses betegek funkcionális eredményeinek bemutatása.

Módszerek: Ez egy retrospektív vizsgálat olyan betegeknél, akiknél akut deltoidsérüléssel összefüggő bokatörést diagnosztizáltak, és akiken 2018 januárja és 2020 januárja között malleolaris rögzítést és deltoid artroszkópos javítást végeztek. Minden betegnek ki kell töltenie egy epidemiológiai kérdőívet, és a vizuális analóg skála (VAS) és az Amerikai Ortopéd Láb- és Boka Társaság Score (AOFAS) alapján értékelik a fájdalmat és a funkciót a követés 12 hónapos (6-24 hónapos) átlagában. .

Megbeszélés: A deltoid komplex bevonása és ennek a technikának az alacsony invazivitása javíthatja ezeknek a betegeknek a klinikai kimenetelét. A javaslat fenntartása érdekében további tanulmányokra van szükség prospektív és összehasonlító módszertannal.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazília, 04022-001
        • Federal University of São Paulo

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Tercier/negyedosztályú kórházi betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

- A mediális szalagsérülés gyanújával járó akut (két hétnél rövidebb) bokatörés is beleszámít. A deltoid társulással járó syndesmoticus elváltozást is kezelni fogják

Kizárási kritériumok:

  • korábbi műtét
  • autoimmun betegség
  • neuropátia
  • gyulladásos betegségek
  • a boka ízületi gyulladás radiográfiás preoperatív lelete
  • nyílt mediális seb
  • koagulopátiák
  • minden olyan állapot, amely ellenjavallt a műtétnek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Artroszkópos
Deltoid artroszkópos javítás bokatöréseknél
Eljárás: Artroszkópos deltoid javítás
. 4,5 mm-es artroszkópos készletet használtunk az ízület tisztítására, valamint a mediális és kapcsolódó sérülések felmérésére. A deltoid sérülés már említett módszerrel történő megerősítése után a mediális ereszcsatorna előkészítése történt. A csonthorgony ideális elhelyezése a mediális malleolusban a Vega ajánlásait követte, és az inferolaterális kvadránsban helyezkedett el, amelyet két vonal metszéspontja hozott létre: (1) a tibia-talar ízületi vonal és (2) a mediális malleolus ízületi felület érintővonala. (14). A varratokat az Acevedo at al. által bemutatott biztonságos zónában a hátsó tibia ín és a vena saphena közötti területen (16-25 mm) (15) vezettük át. A varratokat átvezették, de nem húzták meg.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Amerikai Ortopéd Láb- és Boka Társaság – Hindfoot Score (AOFAS)
Időkeret: Időkeret: 6. posztoperatív hónap
Funkcionális pontszám (0-tól 100-ig | 100 lehetséges legjobb pontszám | 0 lehetséges legrosszabb pontszám)
Időkeret: 6. posztoperatív hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: Időkeret: 6. posztoperatív hónap
Fájdalom pontszám (0-tól 10-ig | 10 lehetséges legrosszabb pontszám | 0 lehetséges legjobb pontszám)
Időkeret: 6. posztoperatív hónap
A kezeléssel kapcsolatos szövődmények száma
Időkeret: 6. műtét utáni hónap
A szövődményeket dehiszcenciával, idegi károsodással, fertőzéssel és újbóli rupturával állapították meg. A dehiszcenciát a 4. posztoperatív hét végéig képtelenség volt meggyógyítani a lágyszövet-borítással. Perifériás idegkárosodás a műtétet követő 6. hónap végéig meg nem oldott hypoesthesia vagy paresztézia. A fertőzést klinikai tüneteknek nevezik, fertőzés vagy gennyelvezetés a sebnél, amely antibiotikum alkalmazását tette szükségessé. A nyomon követés során bokaficamnak minősített újbóli szakadás.
6. műtét utáni hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Federal University of São Paulo

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nacime Salomão Barbachan Mansur, MD, PhD, Federal University of São Paulo

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. július 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 13.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. július 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 15.

Utolsó ellenőrzés

2021. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Arthroscopic_Deltoid_Fx_EPM

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az ICMJE adatmegosztó rendőrsége szerint az alapnyilvántartásokat egy online letétkezelőben osztják meg, és kérésre hozzáférhetők.

IPD megosztási időkeret

A cikk megjelenése után.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Hivatalos igénylésre lesz szükség, közvetlenül a fő kutatónak címezve. Jó tudományos indokot kell tartalmazni.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Artroszkópos deltoid javítás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Morocco

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel