踝关节骨折三角韧带关节镜修复：病例系列
2021年7月15日 更新者：Nacime Salomão Barbachan Mansur、Federal University of São Paulo
展示关节镜三角肌修复术后踝关节骨折患者的功能结果。
研究概览
详细说明
简介：踝关节骨折中踝关节内侧韧带病变的诊断和治疗一直存在争议。 即使在三角肌受累及其随之而来的不稳定的确定性中，直接修复该结构也不是共识。 近年来，已经描述了接近该韧带的关节镜技术，其目的是增强临床结果并最大限度地减少可能的并发症。
目的：验证关节镜三角肌修复术后踝关节骨折患者的功能结果。
方法：这是一项回顾性研究，研究对象为在 2018 年 1 月至 2020 年 1 月期间被诊断为踝关节骨折合并急性三角肌损伤并接受踝关节固定和三角肌关节镜修复的患者。 所有患者都将填写一份流行病学问卷，并根据视觉模拟量表 (VAS) 和美国骨科足踝协会评分 (AOFAS) 在平均随访 12 个月（6-24 个月）时评估疼痛和功能.
讨论：包括三角肌复合体和该技术的低侵入性可以改善这些患者的临床结果。 需要采用前瞻性和比较方法的其他研究来维持该提议。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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SP
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Sao Paulo、SP、巴西、04022-001
- Federal University of São Paulo
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 75年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
三级/四级医院患者
描述
纳入标准：
- 包含内侧韧带损伤怀疑的急性（少于两周）踝关节骨折将包括在内。 与三角肌联合的韧带联合损伤也将得到解决
排除标准：
- 以前的手术
- 自身免疫性疾病
- 神经病
- 炎性疾病
- 踝关节炎的放射学术前发现
- 开放性内侧伤口
- 凝血障碍
- 任何其他禁忌手术的情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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关节镜
三角肌关节镜修复踝关节骨折
|
.使用 4.5 mm 关节镜装置清洁关节并评估内侧和相关损伤。
通过上述方法确认三角肌损伤后，准备内侧沟。
内踝骨锚的理想定位遵循 Vega 的建议，位于两条线相交的下外侧象限内：(1) 胫骨-距骨关节线和 (2) 内踝关节面的切线。 (14).
根据 Acevedo 等人说明的安全区域缝合，在胫骨后肌腱和隐静脉之间的区域 (16-25mm) (15)。
缝线通过但没有收紧。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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美国足踝骨科协会 - 后足评分 (AOFAS)
大体时间：时间范围：术后第6个月
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功能评分（0 到 100 | 100 可能的最佳分数 | 0 可能的最差分数）
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时间范围：术后第6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：时间范围：术后第6个月
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疼痛评分（0 到 10 | 10 可能的最差分数 | 0 可能的最佳分数）
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时间范围：术后第6个月
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与治疗相关的并发症数量
大体时间：术后第6个月
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并发症被确定为裂开、神经损伤、感染和再破裂。
开裂被设定为直到术后第 4 周结束时无法治愈软组织覆盖。
定义为感觉减退或感觉异常的周围神经损伤直到手术后第 6 个月末才得到解决。
感染称为临床体征感染或伤口流脓，需要使用抗生素。
在随访期间再次破裂归类为踝关节扭伤事件。
|
术后第6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nacime Salomão Barbachan Mansur, MD, PhD、Federal University of São Paulo
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年8月1日
初级完成 (实际的)
2020年11月1日
研究完成 (实际的)
2021年7月10日
研究注册日期
首次提交
2020年7月13日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月13日
首次发布 (实际的)
2020年7月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月15日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
根据 ICMJE 数据共享政策，核心记录将在在线存储处共享，并可应要求提供。
IPD 共享时间框架
文章发表后。
IPD 共享访问标准
将需要一份正式的请购单，直接寄给主要研究人员。
必须包括一个好的科学理由。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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关节镜下三角肌修复的临床试验
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Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustKing's College London; City, University of London完全的