Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Deltoid ligament artroskopisk reparation i ankelfrakturer: Case Series

15. juli 2021 opdateret af: Nacime Salomão Barbachan Mansur, Federal University of São Paulo
At demonstrere de funktionelle resultater af patienter med ankelfrakturer opereret med artroskopisk deltoidreparation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Introduktion: Diagnosticering og behandling af ankel mediale ligamentlæsioner i malleolære frakturer har altid været omgivet af kontroverser. Selv i visheden om deltoideus involvering og dens deraf følgende ustabilitet er den direkte reparation af denne struktur ikke en konsensus. I de senere år er den artroskopiske teknik til at nærme sig dette ledbånd blevet beskrevet med det formål at forstærke kliniske resultater og minimere mulige komplikationer.

Formål: At demonstrere de funktionelle resultater af patienter med ankelfrakturer opereret med artroskopisk deltoidreparation.

Metoder: Dette er et retrospektivt studie hos patienter diagnosticeret med ankelfrakturer forbundet med akutte deltoideusskader og underkastet en malleolær fiksering og deltoideus artroskopisk reparation mellem januar 2018 og januar 2020. Alle patienter vil udfylde et epidemiologisk spørgeskema og vil blive evalueret for smerte og funktion i henhold til Visual Analogue Scale (VAS) og American Orthopedic Foot and Ankle Society Score (AOFAS) efter 12 måneders (6-24 måneder) gennemsnit af opfølgningen .

Diskussion: Inklusionen af ​​deltoideuskomplekset og den lave invasivitet af denne teknik kan forbedre de kliniske resultater for disse patienter. Yderligere undersøgelser med en prospektiv og komparativ metode er påkrævet for at opretholde dette forslag.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasilien, 04022-001
        • Federal University of São Paulo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 75 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tertiære/kvartære hospitalspatienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- akut (mindre end to uger) ankelbrud med mistanke om en medial ligamentskade vil blive inkluderet. Syndesmotisk læsion med en deltoideusassociation vil også blive behandlet

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere operation
  • autoimmune sygdomme
  • neuropati
  • inflammatoriske sygdomme
  • radiografiske præoperative fund af ankelgigt
  • åbent mediale sår
  • koagulopatier
  • enhver anden tilstand, der ville kontraindicere operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Artroskopisk
Deltoid artroskopisk reparation i ankelfrakturer
Procedure: Artroskopisk deltoid reparation
. Et 4,5 mm artroskopisk sæt blev brugt til at rense leddet og vurdere mediale og associerede skader. Efter bekræftelse af deltoideusskade gennem den allerede nævnte metode, blev den mediale tagrende forberedt. Den ideelle placering af knogleankeret i den mediale malleolus fulgte Vegas anbefalinger og var placeret i den inferolaterale kvadrant skabt af skæringspunktet mellem to linjer: (1) tibia-talar ledlinje og (2) tangentlinje til den mediale malleolus ledoverflade. (14). Suturer blev passeret under hensyntagen til den sikre zone illustreret af Acevedo et al., i området mellem den posterior tibiale sene og venen saphenus (16-25 mm) (15). Suturer blev passeret, men ikke strammet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
American Orthopedic Foot and Ankel Society - Hindfoot Score (AOFAS)
Tidsramme: Tidsramme: 6. postoperativ måned
Funktionel score (0 til 100 | 100 bedst mulige score | 0 dårligst mulige score)
Tidsramme: 6. postoperativ måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Tidsramme: 6. postoperativ måned
Smertescore (0 til 10 | 10 dårligst mulige score | 0 bedst mulige score)
Tidsramme: 6. postoperativ måned
Antal komplikationer relateret til behandling
Tidsramme: 6. postoperative måned
Komplikationer blev etableret som dehiscens, neurale skader, infektion og re-ruptur. Dehiscens var angivet manglende evne til at helbrede bløddelsdækningen indtil slutningen af ​​den 4. postoperative uge. Perifer nerveskade defineret som hypoæstesi eller paræstesi, der ikke er løst før udgangen af ​​den 6. måned efter operationen. Infektion betegnes som kliniske tegn på infektion eller pusdræning ved såret, der krævede brug af antibiotika. Genbrud klassificeret som en ankelforstuvning under opfølgningen.
6. postoperative måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nacime Salomão Barbachan Mansur, MD, PhD, Federal University of São Paulo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

10. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

16. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Arthroscopic_Deltoid_Fx_EPM

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Ifølge ICMJEs datadelingspoliti vil kerneregistre blive delt på et onlinedepot og tilgængelige efter anmodning.

IPD-delingstidsramme

Efter artiklens udgivelse.

IPD-delingsadgangskriterier

Der vil være behov for en formel rekvisition, direkte adresseret til hovedforskeren. Der skal medtages en god videnskabelig begrundelse.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Artroskopisk deltoid reparation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner