Артроскопическая коррекция дельтовидной связки при переломах голеностопного сустава: серия случаев
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Введение. Диагностика и лечение повреждений медиальной связки голеностопного сустава при переломах лодыжек всегда вызывали споры. Даже при уверенности в поражении дельтовидной мышцы и ее последующей нестабильности не существует единого мнения о прямом восстановлении этой структуры. В последние годы была описана артроскопическая техника доступа к этой связке с целью усиления клинических результатов и сведения к минимуму возможных осложнений.
Цель: продемонстрировать функциональные результаты у пациентов с переломами голеностопного сустава, прооперированных с артроскопическим восстановлением дельтовидной мышцы.
Методы: это ретроспективное исследование пациентов с диагностированными переломами лодыжек, связанными с острой травмой дельтовидной мышцы, которым была проведена фиксация лодыжки и артроскопическая коррекция дельтовидной мышцы в период с января 2018 года по январь 2020 года. Все пациенты заполнят эпидемиологическую анкету и будут оценены на предмет боли и функции в соответствии с визуальной аналоговой шкалой (ВАШ) и шкалой Американского общества ортопедии стопы и голеностопного сустава (AOFAS) в среднем через 12 месяцев (6-24 месяца) наблюдения. .
Обсуждение: включение дельтовидного комплекса и низкая инвазивность этой техники могут улучшить клинические результаты у этих пациентов. Для поддержки этого предложения необходимы дополнительные исследования с перспективной и сравнительной методологией.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Бразилия, 04022-001
- Federal University of São Paulo
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- острый (менее двух недель) перелом лодыжки с подозрением на повреждение медиальной связки будет включен. Синдесмотическое поражение с дельтовидной ассоциацией также будет рассмотрено.
Критерий исключения:
- предыдущая операция
- аутоиммунные заболевания
- невропатия
- воспалительные заболевания
- предоперационные рентгенологические признаки артрита голеностопного сустава
- открытая медиальная рана
- коагулопатии
- любое другое состояние, при котором операция противопоказана.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Артроскопический
Артроскопическая коррекция дельтовидной мышцы при переломах голеностопного сустава
|
. Артроскопический набор диаметром 4,5 мм использовался для очистки сустава и оценки медиальных и сопутствующих повреждений.
После подтверждения повреждения дельтовидной мышцы уже упомянутым методом был подготовлен медиальный желоб.
Идеальное расположение костного анкера в медиальной лодыжке соответствовало рекомендациям Веги и располагалось в нижнелатеральном квадранте, образованном пересечением двух линий: (1) линии большеберцово-таранного сустава и (2) касательной к суставной поверхности медиальной лодыжки. (14).
Швы накладывали с соблюдением безопасной зоны, показанной Acevedo at al, в области между сухожилием задней большеберцовой кости и подкожной веной (16-25 мм) (15).
Швы наложены, но не затянуты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Американское общество ортопедии стопы и голеностопного сустава — оценка задней части стопы (AOFAS)
Временное ограничение: Сроки: 6-й месяц после операции.
|
Функциональная оценка (от 0 до 100 | 100 наилучший возможный балл | 0 возможный наихудший балл)
|
Сроки: 6-й месяц после операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: Сроки: 6-й месяц после операции.
|
Оценка боли (от 0 до 10 | 10 наихудший возможный балл | 0 наилучший возможный балл)
|
Сроки: 6-й месяц после операции.
|
|
Количество осложнений, связанных с лечением
Временное ограничение: 6-й месяц после операции
|
Были установлены такие осложнения, как расхождение шва, повреждение нервов, инфекция и повторный разрыв.
Расхождение швов устанавливали невозможностью заживления мягкотканного покрытия до конца 4-й послеоперационной недели.
Повреждение периферических нервов, определяемое как гипестезия или парестезия, не разрешается до конца 6-го месяца после операции.
Инфекцией называют клинические признаки инфицирования или выделения гноя из раны, что требует применения антибиотиков.
Повторный разрыв классифицирован как растяжение связок голеностопного сустава во время последующего наблюдения.
|
6-й месяц после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nacime Salomão Barbachan Mansur, MD, PhD, Federal University of São Paulo
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Arthroscopic_Deltoid_Fx_EPM
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .