Réparation arthroscopique du ligament deltoïde dans les fractures de la cheville : série de cas
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Introduction : Le diagnostic et le traitement des lésions du ligament médial de la cheville dans les fractures malléolaires ont toujours été entourés de controverses. Même dans la certitude de l'atteinte du deltoïde et de son instabilité conséquente, la réparation directe de cette structure ne fait pas consensus. Ces dernières années, la technique arthroscopique d'abord de ce ligament a été décrite dans le but de potentialiser les résultats cliniques et de minimiser les complications possibles.
Objectif : Démontrer les résultats fonctionnels de patients souffrant de fractures de la cheville opérés par réparation arthroscopique du deltoïde.
Méthodes : Il s'agit d'une étude rétrospective chez des patients diagnostiqués avec des fractures de la cheville associées à des lésions aiguës du deltoïde et soumis à une fixation malléolaire et une réparation arthroscopique du deltoïde entre janvier 2018 et janvier 2020. Tous les patients rempliront un questionnaire épidémiologique et seront évalués pour la douleur et la fonction selon l'échelle visuelle analogique (EVA) et l'American Orthopaedic Foot and Ankle Society Score (AOFAS) à 12 mois (6-24 mois) de suivi moyen .
Discussion : L'inclusion du complexe deltoïde et le faible caractère invasif de cette technique peuvent améliorer les résultats cliniques de ces patients. Des études complémentaires, avec une méthodologie prospective et comparative sont nécessaires pour soutenir cette proposition.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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SP
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Sao Paulo, SP, Brésil, 04022-001
- Federal University of São Paulo
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- une fracture aiguë (moins de deux semaines) de la cheville contenant une suspicion de lésion du ligament médial sera incluse. La lésion syndesmotique avec une association deltoïdienne sera également abordée
Critère d'exclusion:
- chirurgie précédente
- maladies auto-immunes
- neuropathie
- maladies inflammatoires
- constatations radiographiques préopératoires de l'arthrite de la cheville
- plaie médiale ouverte
- coagulopathies
- toute autre condition qui contre-indiquerait la chirurgie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Arthroscopique
Réparation arthroscopique du deltoïde dans les fractures de la cheville
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. Un ensemble arthroscopique de 4,5 mm a été utilisé pour nettoyer l'articulation et évaluer les lésions médiales et associées.
Après confirmation de la blessure du deltoïde par la méthode déjà mentionnée, la gouttière médiale a été préparée.
Le positionnement idéal de l'ancrage osseux dans la malléole médiale suivait les recommandations de Vega et se situait dans le quadrant inférolatéral créé par l'intersection de deux lignes : (1) ligne articulaire tibia-talienne et (2) ligne tangente à la surface articulaire de la malléole médiale. (14).
Les sutures ont été passées en respectant la zone de sécurité illustrée par Acevedo et al, au niveau de la zone située entre le tendon tibial postérieur et la veine saphène (16-25 mm) (15).
Les sutures ont été passées mais pas resserrées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Société américaine d'orthopédie du pied et de la cheville - Score de l'arrière-pied (AOFAS)
Délai: Délai : 6ème mois post-opératoire
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Score fonctionnel (0 à 100 | 100 meilleur score possible | 0 pire score possible)
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Délai : 6ème mois post-opératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Délai : 6ème mois post-opératoire
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Score de douleur (0 à 10 | 10 pire score possible | 0 meilleur score possible)
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Délai : 6ème mois post-opératoire
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Nombre de complications liées au traitement
Délai: 6ème mois post opératoire
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Les complications ont été établies comme une déhiscence, des lésions neurales, une infection et une re-rupture.
La déhiscence a été fixée à l'incapacité de cicatriser la couverture des tissus mous jusqu'à la fin de la 4ème semaine post-opératoire.
Lésion nerveuse périphérique définie comme une hypoesthésie ou une paresthésie non résolue avant la fin du 6ème mois après la chirurgie.
Infection appelée infection par signes cliniques ou écoulement de pus au niveau de la plaie nécessitant l'utilisation d'antibiotiques.
Re-rupture classée comme événement d'entorse de la cheville au cours du suivi.
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6ème mois post opératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nacime Salomão Barbachan Mansur, MD, PhD, Federal University of São Paulo
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Arthroscopic_Deltoid_Fx_EPM
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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