Hartialihasten nivelten artroskooppinen korjaus nilkan murtumissa: Case-sarja
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto: Nilkan mediaalisten nivelsiteiden leesioiden diagnosointi ja hoito malleolaaristen murtumien yhteydessä on aina ollut kiistanalainen. Jopa varmuuden vuoksi hartialihasten osallistumisesta ja siitä johtuvasta epävakaudesta, tämän rakenteen suora korjaaminen ei ole yksimielinen. Viime vuosina on kuvattu artroskooppista tekniikkaa tämän nivelsiteen lähestymiseksi tavoitteena tehostaa kliinisiä tuloksia ja minimoida mahdolliset komplikaatiot.
Tavoite: Havainnollistaa nilkan murtumia sairastavien potilaiden toimintatuloksia, jotka on leikattu nilkkalihaksen artroskopialla korjauksella.
Menetelmät: Tämä on retrospektiivinen tutkimus potilailla, joilla on diagnosoitu nilkan murtumia, jotka liittyvät akuutteihin hartialihasten vammoihin ja joille on tehty malleolaarinen kiinnitys ja olkalihasten artroskopinen korjaus tammikuun 2018 ja tammikuun 2020 välisenä aikana. Kaikki potilaat täyttävät epidemiologisen kyselylomakkeen, ja heidän kipunsa ja toimintansa arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) ja American Orthopedic Foot and Ankle Society Score (AOFAS) mukaan 12 kuukauden (6-24 kuukauden) seuranta-ajan keskiarvolla. .
Keskustelu: Hartialihaskompleksin sisällyttäminen ja tämän tekniikan alhainen invasiivisuus voivat parantaa näiden potilaiden kliinisiä tuloksia. Tämän ehdotuksen tukemiseksi tarvitaan lisätutkimuksia tulevaisuuden ja vertailevan metodologian avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasilia, 04022-001
- Federal University of São Paulo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- akuutti (alle kaksi viikkoa) nilkan murtuma, joka sisältää mediaalisen nivelsiteen vamman epäilyn, lasketaan mukaan. Myös syndesmoottinen leesio, johon liittyy hartialihas, käsitellään
Poissulkemiskriteerit:
- edellinen leikkaus
- autoimmuunisairaudet
- neuropatia
- tulehdukselliset sairaudet
- nilkan niveltulehduksen preoperatiiviset röntgentutkimukset
- avoin mediaaalinen haava
- koagulopatiat
- mikä tahansa muu sairaus, joka olisi vasta-aiheinen leikkaukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Artroskooppinen
Deltaidin artroskooppinen korjaus nilkan murtumissa
|
. Nivelen puhdistamiseen ja mediaalisten ja siihen liittyvien vammojen arvioimiseen käytettiin 4,5 mm:n artroskopiasarjaa.
Kun hartialihasvamma oli vahvistettu jo mainitulla menetelmällä, mediaalinen kouru valmistettiin.
Ihanteellinen luun ankkurin sijainti mediaalisessa malleolussa noudatti Vegan suosituksia ja sijoittui inferolateraaliseen neljännekseen, joka syntyi kahden viivan risteyksessä: (1) sääriluun ja talaarin nivelviiva ja (2) tangenttilinja mediaaliseen malleolus-nivelen pintaan. (14).
Ompeleet ohitettiin turvavyöhykkeellä, jonka on havainnollistanut Acevedo at al, takaosan sääriluun jänteen ja jalkasuoneen (16-25 mm) välisellä alueella (15).
Ompeleet ohitettiin, mutta niitä ei kiristetty.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
American Ortopedic Foot and Ankle Society - Hindfoot Score (AOFAS)
Aikaikkuna: Aikakehys: 6. leikkauksen jälkeinen kuukausi
|
Toiminnallinen pistemäärä (0-100 | 100 paras mahdollinen pistemäärä | 0 huonoin mahdollinen pistemäärä)
|
Aikakehys: 6. leikkauksen jälkeinen kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: Aikakehys: 6. leikkauksen jälkeinen kuukausi
|
Kipupisteet (0-10 | 10 huonoin mahdollinen pistemäärä | 0 paras mahdollinen pistemäärä)
|
Aikakehys: 6. leikkauksen jälkeinen kuukausi
|
|
Hoitoon liittyvien komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 6. leikkauksen jälkeinen kuukausi
|
Komplikaatioiksi todettiin irtoaminen, hermovaurio, infektio ja uudelleenrepeämä.
Dehiscence määritettiin kyvyttömyyteen parantaa pehmytkudospeittoa neljännen leikkauksen jälkeisen viikon loppuun asti.
Ääreishermovaurio, joka määritellään hypoestesiaksi tai parestesiaksi, joka on ratkaistu vasta kuudennen kuukauden lopussa leikkauksesta.
Infektiota kutsutaan kliinisiksi oireiksi tulehdukseksi tai haavan mätävedoksi, joka vaati antibioottien käyttöä.
Uudelleenrepeämä luokiteltiin nilkan nyrjähdystapahtumaksi seurannan aikana.
|
6. leikkauksen jälkeinen kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nacime Salomão Barbachan Mansur, MD, PhD, Federal University of São Paulo
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Arthroscopic_Deltoid_Fx_EPM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .