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- 임상시험 NCT04473898
코로나 바이러스 이후 원격 재활
2021년 2월 17일 업데이트: KTO Karatay University
Covid-19 이후의 원격 재활: 호흡 및 유산소 훈련의 효과
이 연구의 목적은 COVID-19 진단을 받은 개인의 COVID-19 증상, 삶의 질, 우울증 수준, 호흡곤란 인식, 수면, 피로, 운동 공포증 및 환자 만족도에 대한 원격 재활 프로그램의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
감염 위험 때문에 COVID-19 환자에게는 원격 재활 응용 프로그램이 권장됩니다. COVID-19 이후 원격 재활 프로그램의 효과를 평가하는 문헌 연구는 없습니다. 특히 발병 후 첫 8주의 중요성이 강조됐다.
원격재활 프로그램은 감염 후 일상생활에 보다 쉽게 적응하고 질병으로 인한 증상에 보다 쉽게 대처하며 호흡곤란을 예방하기 위해 환자의 기능적 능력과 삶의 질을 향상시킬 것으로 생각된다. , 근육 약화로 인한 집중 치료 체류 및 비활동.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, 칠면조, 42030
- KTO Karatay University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구에 참여하는 자원 봉사
- 적어도 한 번은 COVID-19 진단을 받았고,
- 온라인 연습에 적응할 수 있는 인지 수준을 가지고 있으며,
- 운동에 적합한 신체 조건
- covid-19로 인해 병원에 머물고
제외 기준:
- 연구 참여를 거부하다
- 운동을 방해하는 신경, 심장, 호흡기 질환이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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SHAM_COMPARATOR: 환자 교육 그룹
코로나19 및 증상에 대한 정보교육, 위생교육, 가족교육
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코로나19 환자교육 및 위생교육
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실험적: 에어로빅 트레이닝 그룹
온라인으로 보여지는 에어로빅 운동의 교육 및 정기적인 후속 조치
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코로나19 환자교육 및 위생교육
온 몸의 근육을 사용하는 유산소 운동, 온라인에 보여주면 스스로 할 수 있는 운동
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실험적: 유산소 + 호흡 훈련 그룹
온라인으로 보여지는 에어로빅 및 호흡 운동의 교육 및 정기적인 후속 조치
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코로나19 환자교육 및 위생교육
온 몸의 근육을 사용하는 유산소 운동, 온라인에 보여주면 스스로 할 수 있는 운동
온라인으로 보여주고 스스로 할 수 있는 호흡 운동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡곤란
기간: 기준선
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수정 의학 연구 위원회(mMRC)에서 평가할 것입니다.
0~4점 사이의 5문항으로 구성되어 있다. 점수가 높을수록 호흡곤란의 정도를 나타낸다.
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기준선
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불안과 우울증
기간: 기준선
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그것은 병원 불안 및 우울 척도(HADS)에 의해 평가될 것입니다.
설문지는 불안에 대한 7개 문항과 우울에 대한 7개 문항으로 구성되어 있으며 완료하는 데 2-5분 정도 소요됩니다.
불안 및 우울증 질문이 설문지에 산재해 있지만 별도로 채점하는 것이 중요합니다.
컷오프 점수는 정량화에 사용할 수 있습니다(예: 불안에 대한 점수 8 이상).
점수의 증가는 불안과 우울증의 심각성을 나타냅니다.
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기준선
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수면의 질
기간: 기준선
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피츠버그 수면 질 지수로 평가됩니다.
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기준선
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건강 관련 삶의 질
기간: 기준선
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SF-36에 의해 평가될 것입니다.
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기준선
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호흡곤란
기간: 6주 후
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수정 의학 연구 위원회(mMRC)에서 평가할 것입니다.
수정 의학 연구 위원회(mMRC)에서 평가할 것입니다.
0~4점 사이의 5문항으로 구성되어 있다. 점수가 높을수록 호흡곤란의 정도를 나타낸다.
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6주 후
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불안과 우울증
기간: 6주 후
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그것은 병원 불안 및 우울 척도(HADS)에 의해 평가될 것입니다.
설문지는 불안에 대한 7개 문항과 우울에 대한 7개 문항으로 구성되어 있으며 완료하는 데 2-5분 정도 소요됩니다.
불안 및 우울증 질문이 설문지에 산재해 있지만 별도로 채점하는 것이 중요합니다.
컷오프 점수는 정량화에 사용할 수 있습니다(예: 불안에 대한 점수 8 이상).
점수의 증가는 불안과 우울증의 심각성을 나타냅니다.
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6주 후
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수면의 질
기간: 6주 후
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피츠버그 수면 질 지수로 평가됩니다.
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6주 후
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건강 관련 삶의 질
기간: 6주 후
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SF-36에 의해 평가될 것입니다.
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6주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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운동공포증
기간: 기준선
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Kinesiophobia Causes Scale에 의해 평가됩니다.
설문지는 20개의 닫힌 질문으로 구성되어 있으며 0에서 100 사이의 범위로 평가됩니다. 점수가 높을수록 움직임에 대한 두려움이 더 높음을 나타냅니다.
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기준선
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환자 만족도
기간: 6주 후
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환자 만족도 척도로 평가하게 됩니다.
리커트 척도 설문지는 의사에 대한 환자 만족도의 7가지 차원을 제안했습니다.
전반적인 만족도, 기술적 품질, 대인 관계 방식, 의사 소통, 재정적 측면, 의사와 보내는 시간, 접근성 및 편의성입니다.
점수 증가는 만족도 감소를 나타냅니다.
최소 점수는 18점이고 최대 점수는 90점입니다.
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6주 후
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피로
기간: 기준선
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피로 심각도 척도에 의해 평가됩니다.
피로, 피로의 심각성 및 특정 활동에 미치는 영향에 대한 9개 항목의 자가 보고 척도.
답변은 7점 척도(1 = 매우 동의하지 않음, 7 = 매우 동의함)로 채점됩니다.
즉, 가능한 최소 점수는 9점이고 최고 점수는 63점입니다.
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기준선
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운동공포증
기간: 6주 후
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Kinesiophobia Causes Scale에 의해 평가됩니다.
설문지는 20개의 닫힌 질문으로 구성되어 있으며 0에서 100 사이의 범위로 평가됩니다. 점수가 높을수록 움직임에 대한 두려움이 더 높음을 나타냅니다.
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6주 후
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피로
기간: 6주 후
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피로 심각도 척도에 의해 평가됩니다.
피로, 피로의 심각성 및 특정 활동에 미치는 영향에 대한 9개 항목의 자가 보고 척도.
답변은 7점 척도(1 = 매우 동의하지 않음, 7 = 매우 동의함)로 채점됩니다.
즉, 가능한 최소 점수는 9점이고 최고 점수는 63점입니다.
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6주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Özlem Akkoyun Sert, Phd, PT, KTO Karatay University
- 연구 의자: Kamil Yılmaz, Phd, PT, KTO Karatay University
- 연구 의자: Osman Karaca, MsC,PT, KTO Karatay University
- 연구 의자: Hasan Gerçek, PT, KTO Karatay University
- 연구 의자: Bayram Sönmez Ünüvar, MsC, PT, KTO Karatay University
- 연구 의자: Sinan Bağçacı, Dr, KTO Karatay University
- 연구 의자: Büşra Alkan, MsC, PT, RA, KTO Karatay University
- 연구 의자: Melike Akdam, PT, RA, KTO Karatay University
- 연구 의자: Buse Kılınç, PT, KTO Karatay University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 19일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 19일
연구 완료 (실제)
2021년 2월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 14일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .