Telerehabilitace po koronaviru
17. února 2021 aktualizováno: KTO Karatay University
Telerehabilitace po Covid-19: Účinnost respiračního a aerobního tréninku
Cílem studie je prozkoumat účinky telerehabilitačního programu na symptomy COVID-19, kvalitu života, úroveň deprese, vnímání dušnosti, spánku, únavy, kineziofobie a spokojenosti pacientů u jedinců s diagnózou COVID-19.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Kvůli riziku infekce se pacientům s COVID-19 doporučují telerehabilitační aplikace. V literatuře nejsou žádné studie hodnotící efektivitu telerehabilitačního programu po COVID-19. Zejména byl zdůrazněn význam prvních osmi týdnů po onemocnění.
Předpokládá se, že program telerehabilitace zlepší funkční schopnosti a kvalitu života pacientů, aby se snáze přizpůsobili každodennímu životu po infekci, snáze se vyrovnali s příznaky, které nemoc přináší, a aby se předešlo dechové tísni. , pobyt na intenzivní péči a nečinnost z důvodu svalové slabosti.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
35
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Krocan, 42030
- KTO Karatay University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dobrovolně se zúčastnit studie
- alespoň jednou diagnostikovaný COVID-19,
- má kognitivní úroveň, která se dokáže přizpůsobit online cvičení,
- mít fyzickou kondici vhodnou pro cvičení
- pobyt v nemocnici kvůli covid-19
Kritéria vyloučení:
- odmítnout účast ve studii
- s neurologickým, srdečním, respiračním onemocněním, které brání cvičení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: Skupina pro vzdělávání pacientů
Informační školení o COVID-19 a jeho příznacích, hygienická výchova, rodinná výchova
|
Edukace pacientů o covid-19 a hygiena
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina aerobního tréninku
Výuka a pravidelné sledování aerobních cvičení zobrazeno online
|
Edukace pacientů o covid-19 a hygiena
Aerobní cvičení využívající všechny svaly těla, které můžete dělat sami po zobrazení online
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina aerobního + respiračního tréninku
Výuka a pravidelné sledování aerobních a respiračních cvičení zobrazených online
|
Edukace pacientů o covid-19 a hygiena
Aerobní cvičení využívající všechny svaly těla, které můžete dělat sami po zobrazení online
Respirační cvičení, která můžete dělat sami po zobrazení online
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dušnost
Časové okno: základní linie
|
Bude hodnocena Radou pro modifikovaný lékařský výzkum (mMRC).
Skládá se z 5 položek mezi 0 a 4. Zvýšení skóre ukazuje na závažnost dušnosti.
|
základní linie
|
|
Úzkost a deprese
Časové okno: základní linie
|
Bude vyhodnocena škálou nemocniční úzkosti a deprese (HADS).
Dotazník obsahuje sedm otázek pro úzkost a sedm otázek pro depresi a jeho vyplnění zabere 2–5 minut.
I když jsou otázky úzkosti a deprese v dotazníku rozptýleny, je důležité, aby byly hodnoceny samostatně.
Pro kvantifikaci jsou k dispozici mezní skóre, například skóre 8 nebo více pro úzkost.
Zvýšení skóre ukazuje na závažnost úzkosti a deprese.
|
základní linie
|
|
Kvalita spánku
Časové okno: základní linie
|
Bude hodnocen pittsburghským indexem kvality spánku
|
základní linie
|
|
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: základní linie
|
Bude vyhodnocena SF-36
|
základní linie
|
|
Dušnost
Časové okno: 6 týdnů později
|
Bude hodnocena Radou pro modifikovaný lékařský výzkum (mMRC).
Bude hodnocena Radou pro modifikovaný lékařský výzkum (mMRC).
Skládá se z 5 položek mezi 0 a 4. Zvýšení skóre ukazuje na závažnost dušnosti.
|
6 týdnů později
|
|
Úzkost a deprese
Časové okno: 6 týdnů později
|
Bude vyhodnocena škálou nemocniční úzkosti a deprese (HADS).
Dotazník obsahuje sedm otázek pro úzkost a sedm otázek pro depresi a jeho vyplnění zabere 2–5 minut.
I když jsou otázky úzkosti a deprese v dotazníku rozptýleny, je důležité, aby byly hodnoceny samostatně.
Pro kvantifikaci jsou k dispozici mezní skóre, například skóre 8 nebo více pro úzkost.
Zvýšení skóre ukazuje na závažnost úzkosti a deprese.
|
6 týdnů později
|
|
Kvalita spánku
Časové okno: 6 týdnů později
|
Bude hodnocen pittsburghským indexem kvality spánku
|
6 týdnů později
|
|
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 6 týdnů později
|
Bude vyhodnocena SF-36
|
6 týdnů později
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kineziofobie
Časové okno: základní linie
|
Bude vyhodnocena škálou příčin kinesiophobia.
Dotazník se skládá z 20 uzavřených otázek, hodnocených v rozmezí od 0 do 100 – vyšší skóre ukazuje na vyšší strach z pohybu
|
základní linie
|
|
Spokojenost pacienta
Časové okno: 6 týdnů později
|
Bude hodnocena pomocí stupnice spokojenosti pacientů.
Dotazník Likertovy škály navrhoval sedm dimenzí spokojenosti pacientů zaměřených na jejich lékaře.
Jedná se o celkovou spokojenost, technickou kvalitu, mezilidské vystupování, komunikaci, finanční aspekty, čas strávený s lékařem, dostupnost a pohodlí.
Zvýšené skóre znamená sníženou spokojenost.
Minimální skóre je 18, maximální skóre je 90.
|
6 týdnů později
|
|
Únava
Časové okno: základní linie
|
Bude hodnocena stupnicí závažnosti únavy.
Vlastní škála devíti položek o únavě, její závažnosti a o tom, jak ovlivňuje určité činnosti.
Odpovědi jsou hodnoceny na sedmibodové škále, kde 1 = zcela nesouhlasím a 7 = zcela souhlasím.
To znamená, že minimální možné skóre je devět a nejvyšší je 63.
|
základní linie
|
|
Kineziofobie
Časové okno: 6 týdnů později
|
Bude vyhodnocena škálou příčin kinesiophobia.
Dotazník se skládá z 20 uzavřených otázek, hodnocených v rozmezí od 0 do 100 – vyšší skóre ukazuje na vyšší strach z pohybu
|
6 týdnů později
|
|
Únava
Časové okno: 6 týdnů později
|
Bude hodnocena stupnicí závažnosti únavy.
Vlastní škála devíti položek o únavě, její závažnosti a o tom, jak ovlivňuje určité činnosti.
Odpovědi jsou hodnoceny na sedmibodové škále, kde 1 = zcela nesouhlasím a 7 = zcela souhlasím.
To znamená, že minimální možné skóre je devět a nejvyšší je 63.
|
6 týdnů později
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Özlem Akkoyun Sert, Phd, PT, KTO Karatay University
- Studijní židle: Kamil Yılmaz, Phd, PT, KTO Karatay University
- Studijní židle: Osman Karaca, MsC,PT, KTO Karatay University
- Studijní židle: Hasan Gerçek, PT, KTO Karatay University
- Studijní židle: Bayram Sönmez Ünüvar, MsC, PT, KTO Karatay University
- Studijní židle: Sinan Bağçacı, Dr, KTO Karatay University
- Studijní židle: Büşra Alkan, MsC, PT, RA, KTO Karatay University
- Studijní židle: Melike Akdam, PT, RA, KTO Karatay University
- Studijní židle: Buse Kılınç, PT, KTO Karatay University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
19. června 2020
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
19. října 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
17. února 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. července 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. července 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
16. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
18. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. února 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- KaratayU2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .