Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telerehabilitace po koronaviru

17. února 2021 aktualizováno: KTO Karatay University

Telerehabilitace po Covid-19: Účinnost respiračního a aerobního tréninku

Cílem studie je prozkoumat účinky telerehabilitačního programu na symptomy COVID-19, kvalitu života, úroveň deprese, vnímání dušnosti, spánku, únavy, kineziofobie a spokojenosti pacientů u jedinců s diagnózou COVID-19.

Přehled studie

Detailní popis

Kvůli riziku infekce se pacientům s COVID-19 doporučují telerehabilitační aplikace. V literatuře nejsou žádné studie hodnotící efektivitu telerehabilitačního programu po COVID-19. Zejména byl zdůrazněn význam prvních osmi týdnů po onemocnění.

Předpokládá se, že program telerehabilitace zlepší funkční schopnosti a kvalitu života pacientů, aby se snáze přizpůsobili každodennímu životu po infekci, snáze se vyrovnali s příznaky, které nemoc přináší, a aby se předešlo dechové tísni. , pobyt na intenzivní péči a nečinnost z důvodu svalové slabosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Karatay
      • Konya, Karatay, Krocan, 42030
        • KTO Karatay University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dobrovolně se zúčastnit studie
  • alespoň jednou diagnostikovaný COVID-19,
  • má kognitivní úroveň, která se dokáže přizpůsobit online cvičení,
  • mít fyzickou kondici vhodnou pro cvičení
  • pobyt v nemocnici kvůli covid-19

Kritéria vyloučení:

  • odmítnout účast ve studii
  • s neurologickým, srdečním, respiračním onemocněním, které brání cvičení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
SHAM_COMPARATOR: Skupina pro vzdělávání pacientů
Informační školení o COVID-19 a jeho příznacích, hygienická výchova, rodinná výchova
Edukace pacientů o covid-19 a hygiena
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina aerobního tréninku
Výuka a pravidelné sledování aerobních cvičení zobrazeno online
Edukace pacientů o covid-19 a hygiena
Aerobní cvičení využívající všechny svaly těla, které můžete dělat sami po zobrazení online
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina aerobního + respiračního tréninku
Výuka a pravidelné sledování aerobních a respiračních cvičení zobrazených online
Edukace pacientů o covid-19 a hygiena
Aerobní cvičení využívající všechny svaly těla, které můžete dělat sami po zobrazení online
Respirační cvičení, která můžete dělat sami po zobrazení online

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dušnost
Časové okno: základní linie
Bude hodnocena Radou pro modifikovaný lékařský výzkum (mMRC). Skládá se z 5 položek mezi 0 a 4. Zvýšení skóre ukazuje na závažnost dušnosti.
základní linie
Úzkost a deprese
Časové okno: základní linie
Bude vyhodnocena škálou nemocniční úzkosti a deprese (HADS). Dotazník obsahuje sedm otázek pro úzkost a sedm otázek pro depresi a jeho vyplnění zabere 2–5 minut. I když jsou otázky úzkosti a deprese v dotazníku rozptýleny, je důležité, aby byly hodnoceny samostatně. Pro kvantifikaci jsou k dispozici mezní skóre, například skóre 8 nebo více pro úzkost. Zvýšení skóre ukazuje na závažnost úzkosti a deprese.
základní linie
Kvalita spánku
Časové okno: základní linie
Bude hodnocen pittsburghským indexem kvality spánku
základní linie
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: základní linie
Bude vyhodnocena SF-36
základní linie
Dušnost
Časové okno: 6 týdnů později
Bude hodnocena Radou pro modifikovaný lékařský výzkum (mMRC). Bude hodnocena Radou pro modifikovaný lékařský výzkum (mMRC). Skládá se z 5 položek mezi 0 a 4. Zvýšení skóre ukazuje na závažnost dušnosti.
6 týdnů později
Úzkost a deprese
Časové okno: 6 týdnů později
Bude vyhodnocena škálou nemocniční úzkosti a deprese (HADS). Dotazník obsahuje sedm otázek pro úzkost a sedm otázek pro depresi a jeho vyplnění zabere 2–5 minut. I když jsou otázky úzkosti a deprese v dotazníku rozptýleny, je důležité, aby byly hodnoceny samostatně. Pro kvantifikaci jsou k dispozici mezní skóre, například skóre 8 nebo více pro úzkost. Zvýšení skóre ukazuje na závažnost úzkosti a deprese.
6 týdnů později
Kvalita spánku
Časové okno: 6 týdnů později
Bude hodnocen pittsburghským indexem kvality spánku
6 týdnů později
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 6 týdnů později
Bude vyhodnocena SF-36
6 týdnů později

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kineziofobie
Časové okno: základní linie
Bude vyhodnocena škálou příčin kinesiophobia. Dotazník se skládá z 20 uzavřených otázek, hodnocených v rozmezí od 0 do 100 – vyšší skóre ukazuje na vyšší strach z pohybu
základní linie
Spokojenost pacienta
Časové okno: 6 týdnů později
Bude hodnocena pomocí stupnice spokojenosti pacientů. Dotazník Likertovy škály navrhoval sedm dimenzí spokojenosti pacientů zaměřených na jejich lékaře. Jedná se o celkovou spokojenost, technickou kvalitu, mezilidské vystupování, komunikaci, finanční aspekty, čas strávený s lékařem, dostupnost a pohodlí. Zvýšené skóre znamená sníženou spokojenost. Minimální skóre je 18, maximální skóre je 90.
6 týdnů později
Únava
Časové okno: základní linie
Bude hodnocena stupnicí závažnosti únavy. Vlastní škála devíti položek o únavě, její závažnosti a o tom, jak ovlivňuje určité činnosti. Odpovědi jsou hodnoceny na sedmibodové škále, kde 1 = zcela nesouhlasím a 7 = zcela souhlasím. To znamená, že minimální možné skóre je devět a nejvyšší je 63.
základní linie
Kineziofobie
Časové okno: 6 týdnů později
Bude vyhodnocena škálou příčin kinesiophobia. Dotazník se skládá z 20 uzavřených otázek, hodnocených v rozmezí od 0 do 100 – vyšší skóre ukazuje na vyšší strach z pohybu
6 týdnů později
Únava
Časové okno: 6 týdnů později
Bude hodnocena stupnicí závažnosti únavy. Vlastní škála devíti položek o únavě, její závažnosti a o tom, jak ovlivňuje určité činnosti. Odpovědi jsou hodnoceny na sedmibodové škále, kde 1 = zcela nesouhlasím a 7 = zcela souhlasím. To znamená, že minimální možné skóre je devět a nejvyšší je 63.
6 týdnů později

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Özlem Akkoyun Sert, Phd, PT, KTO Karatay University
  • Studijní židle: Kamil Yılmaz, Phd, PT, KTO Karatay University
  • Studijní židle: Osman Karaca, MsC,PT, KTO Karatay University
  • Studijní židle: Hasan Gerçek, PT, KTO Karatay University
  • Studijní židle: Bayram Sönmez Ünüvar, MsC, PT, KTO Karatay University
  • Studijní židle: Sinan Bağçacı, Dr, KTO Karatay University
  • Studijní židle: Büşra Alkan, MsC, PT, RA, KTO Karatay University
  • Studijní židle: Melike Akdam, PT, RA, KTO Karatay University
  • Studijní židle: Buse Kılınç, PT, KTO Karatay University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

19. června 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

19. října 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

17. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

16. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

18. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • KaratayU2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID

Klinické studie na Vzdělávání pacientů

Předplatit