冠状病毒感染后的远程康复
2021年2月17日 更新者：KTO Karatay University
Covid-19 后的远程康复：呼吸和有氧训练的有效性
该研究的目的是调查远程康复计划对诊断为 COVID-19 的个体的 COVID-19 症状、生活质量、抑郁程度、呼吸困难、睡眠、疲劳、运动恐惧症和患者满意度的影响。
研究概览
详细说明
由于存在感染风险，建议对 COVID-19 患者使用远程康复应用。 文献中没有评估 COVID-19 后远程康复计划有效性的研究。 特别强调了疾病发生后前八周的重要性。
认为远程康复计划将提高患者的功能能力和生活质量，以便更容易适应感染后的日常生活，更容易应对疾病带来的症状，预防呼吸窘迫，由于肌肉无力而留在重症监护室和不活动。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
35
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Karatay
-
Konya、Karatay、火鸡、42030
- KTO Karatay University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 自愿参加研究
- 至少一旦被诊断出患有 COVID-19，
- 具有可以适应在线练习的认知水平，
- 具有适合运动的身体条件
- 因 covid-19 住院
排除标准：
- 拒绝参加研究
- 患有妨碍运动的神经、心脏、呼吸系统疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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SHAM_COMPARATOR：患者教育小组
关于 COVID-19 及其症状的信息培训、卫生教育、家庭教育
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关于 covid-19 和卫生教育的患者教育
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实验性的：有氧训练组
在线显示有氧运动的教学和定期跟进
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关于 covid-19 和卫生教育的患者教育
使用全身肌肉的有氧运动，在线展示后可以自行完成
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实验性的：有氧+呼吸训练组
在线显示有氧运动和呼吸运动的教学和定期跟进
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关于 covid-19 和卫生教育的患者教育
使用全身肌肉的有氧运动，在线展示后可以自行完成
网上展示后可以自己做的呼吸练习
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼吸困难
大体时间：基线
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它将由改良医学研究委员会 (mMRC) 进行评估。
它由 0 到 4 之间的 5 个项目组成。分数的增加表示呼吸困难的严重程度。
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基线
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焦虑和抑郁
大体时间：基线
|
它将通过医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 进行评估。
问卷包括7个焦虑问题和7个抑郁问题，用时2-5分钟完成。
尽管焦虑和抑郁问题散布在问卷中，但分开评分至关重要。
临界分数可用于量化，例如焦虑分数为 8 分或更高。
分数的增加表明焦虑和抑郁的严重程度。
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基线
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睡眠质量
大体时间：基线
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将通过匹兹堡睡眠质量指数进行评估
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基线
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健康相关的生活质量
大体时间：基线
|
它将由SF-36评估
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基线
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呼吸困难
大体时间：6周后
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它将由改良医学研究委员会 (mMRC) 进行评估。
它将由改良医学研究委员会 (mMRC) 进行评估。
它由 0 到 4 之间的 5 个项目组成。分数的增加表示呼吸困难的严重程度。
|
6周后
|
|
焦虑和抑郁
大体时间：6周后
|
它将通过医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 进行评估。
问卷包括7个焦虑问题和7个抑郁问题，用时2-5分钟完成。
尽管焦虑和抑郁问题散布在问卷中，但分开评分至关重要。
临界分数可用于量化，例如焦虑分数为 8 分或更高。
分数的增加表明焦虑和抑郁的严重程度。
|
6周后
|
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睡眠质量
大体时间：6周后
|
将通过匹兹堡睡眠质量指数进行评估
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6周后
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|
健康相关的生活质量
大体时间：6周后
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它将由SF-36评估
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6周后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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运动恐惧症
大体时间：基线
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它将通过运动恐惧症原因量表进行评估。
问卷由 20 个封闭式问题组成，评估范围为 0 到 100 - 分数越高表示对运动的恐惧程度越高
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基线
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患者满意度
大体时间：6周后
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它将通过患者满意度量表进行评估。
李克特量表问卷提出了患者对医生满意度的七个维度。
这些是总体满意度、技术质量、人际交往方式、沟通、财务方面、看医生的时间以及可达性和便利性。
分数增加表示满意度降低。
最低分数为 18 分，最高分数为 90 分。
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6周后
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疲劳
大体时间：基线
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它将通过疲劳严重程度量表进行评估。
关于疲劳、其严重程度以及它如何影响某些活动的九个项目的自我报告量表。
答案采用七分制评分，其中 1 = 非常不同意，7 = 非常同意。
这意味着可能的最低分数是 9，最高分数是 63。
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基线
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运动恐惧症
大体时间：6周后
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它将通过运动恐惧症原因量表进行评估。
问卷由 20 个封闭式问题组成，评估范围为 0 到 100 - 分数越高表示对运动的恐惧程度越高
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6周后
|
|
疲劳
大体时间：6周后
|
它将通过疲劳严重程度量表进行评估。
关于疲劳、其严重程度以及它如何影响某些活动的九个项目的自我报告量表。
答案采用七分制评分，其中 1 = 非常不同意，7 = 非常同意。
这意味着可能的最低分数是 9，最高分数是 63。
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6周后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Özlem Akkoyun Sert, Phd, PT、KTO Karatay University
- 学习椅：Kamil Yılmaz, Phd, PT、KTO Karatay University
- 学习椅：Osman Karaca, MsC,PT、KTO Karatay University
- 学习椅：Hasan Gerçek, PT、KTO Karatay University
- 学习椅：Bayram Sönmez Ünüvar, MsC, PT、KTO Karatay University
- 学习椅：Sinan Bağçacı, Dr、KTO Karatay University
- 学习椅：Büşra Alkan, MsC, PT, RA、KTO Karatay University
- 学习椅：Melike Akdam, PT, RA、KTO Karatay University
- 学习椅：Buse Kılınç, PT、KTO Karatay University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月19日
初级完成 (实际的)
2020年10月19日
研究完成 (实际的)
2021年2月17日
研究注册日期
首次提交
2020年7月14日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月14日
首次发布 (实际的)
2020年7月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月17日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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