Телереабилитация после коронавируса
17 февраля 2021 г. обновлено: KTO Karatay University
Телереабилитация после Covid-19: эффективность дыхательных и аэробных тренировок
Цель исследования — изучить влияние программы телереабилитации на симптомы COVID-19, качество жизни, уровень депрессии, восприятие одышки, сон, утомляемость, кинезиофобию и удовлетворенность пациентов у лиц с диагнозом COVID-19.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Из-за риска заражения пациентам с COVID-19 рекомендуются приложения для телереабилитации. В литературе отсутствуют исследования, оценивающие эффективность программы телереабилитации после COVID-19. В частности, подчеркивалась важность первых восьми недель после заболевания.
Считается, что программа телереабилитации улучшит функциональные возможности и качество жизни пациентов, чтобы легче адаптироваться к повседневной жизни после инфекции, легче справляться с симптомами, вызванными болезнью, и предотвращать дыхательную недостаточность. , пребывание в реанимации и малоподвижность из-за мышечной слабости.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
35
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Турция, 42030
- KTO Karatay University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- добровольное участие в исследовании
- по крайней мере один раз с диагнозом COVID-19,
- имеет когнитивный уровень, который может адаптироваться к онлайн-упражнениям,
- иметь подходящую физическую форму для занятий спортом
- пребывание в больнице из-за covid-19
Критерий исключения:
- отказаться от участия в исследовании
- наличие неврологических, сердечных, респираторных заболеваний, препятствующих физическим упражнениям
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: Группа обучения пациентов
Информационное обучение о COVID-19 и его симптомах, гигиеническое просвещение, семейное просвещение
|
Обучение пациентов о covid-19 и гигиене
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа аэробных тренировок
Обучение и регулярное отслеживание аэробных упражнений, показанных в Интернете
|
Обучение пациентов о covid-19 и гигиене
Аэробные упражнения, задействующие все мышцы тела, которые можно выполнять самостоятельно после того, как их покажут онлайн
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Аэробная + респираторная тренировочная группа
Обучение и регулярное отслеживание аэробных и дыхательных упражнений, показанных онлайн
|
Обучение пациентов о covid-19 и гигиене
Аэробные упражнения, задействующие все мышцы тела, которые можно выполнять самостоятельно после того, как их покажут онлайн
Дыхательные упражнения, которые можно делать самостоятельно после просмотра онлайн
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Одышка
Временное ограничение: исходный уровень
|
Он будет оцениваться Модифицированным советом по медицинским исследованиям (mMRC).
Он состоит из 5 пунктов от 0 до 4. Увеличение балла указывает на тяжесть одышки.
|
исходный уровень
|
|
Тревога и депрессия
Временное ограничение: исходный уровень
|
Его оценивают по госпитальной шкале тревоги и депрессии (HADS).
Анкета состоит из семи вопросов о тревоге и семи вопросов о депрессии, и ее заполнение занимает 2–5 минут.
Хотя вопросы о тревоге и депрессии разбросаны по анкете, очень важно, чтобы они оценивались отдельно.
Для количественной оценки доступны пороговые значения, например, 8 или более баллов для беспокойства.
Увеличение балла свидетельствует о выраженности тревоги и депрессии.
|
исходный уровень
|
|
Качество сна
Временное ограничение: исходный уровень
|
Его будут оценивать по питтсбургскому индексу качества сна.
|
исходный уровень
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: исходный уровень
|
Его будет оценивать SF-36
|
исходный уровень
|
|
Одышка
Временное ограничение: 6 недель спустя
|
Он будет оцениваться Модифицированным советом по медицинским исследованиям (mMRC).
Он будет оцениваться Модифицированным советом по медицинским исследованиям (mMRC).
Он состоит из 5 пунктов от 0 до 4. Увеличение балла указывает на тяжесть одышки.
|
6 недель спустя
|
|
Тревога и депрессия
Временное ограничение: 6 недель спустя
|
Его оценивают по госпитальной шкале тревоги и депрессии (HADS).
Анкета состоит из семи вопросов о тревоге и семи вопросов о депрессии, и ее заполнение занимает 2–5 минут.
Хотя вопросы о тревоге и депрессии разбросаны по анкете, очень важно, чтобы они оценивались отдельно.
Для количественной оценки доступны пороговые значения, например, 8 или более баллов для беспокойства.
Увеличение балла свидетельствует о выраженности тревоги и депрессии.
|
6 недель спустя
|
|
Качество сна
Временное ограничение: 6 недель спустя
|
Его будут оценивать по питтсбургскому индексу качества сна.
|
6 недель спустя
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 6 недель спустя
|
Его будет оценивать SF-36
|
6 недель спустя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кинезиофобия
Временное ограничение: исходный уровень
|
Это будет оцениваться по шкале причин кинезиофобии.
Анкета состоит из 20 закрытых вопросов, оцениваемых в диапазоне от 0 до 100 – более высокий балл указывает на более высокий страх движения.
|
исходный уровень
|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 6 недель спустя
|
Это будет оцениваться по шкале удовлетворенности пациентов.
Опросник по шкале Лайкерта предложил семь измерений удовлетворенности пациентов, направленных на их врачей.
Это общая удовлетворенность, техническое качество, манера общения, общение, финансовые аспекты, время, проведенное с врачом, а также доступность и удобство.
Повышение балла указывает на снижение удовлетворенности.
Минимальный балл – 18, максимальный – 90.
|
6 недель спустя
|
|
Усталость
Временное ограничение: исходный уровень
|
Его оценивают по шкале тяжести усталости.
Шкала самоотчета из девяти пунктов об усталости, ее серьезности и влиянии на определенные виды деятельности.
Ответы оцениваются по семибалльной шкале, где 1 = совершенно не согласен, 7 = полностью согласен.
Это означает, что минимально возможное количество баллов равно девяти, а максимальное — 63.
|
исходный уровень
|
|
Кинезиофобия
Временное ограничение: 6 недель спустя
|
Это будет оцениваться по шкале причин кинезиофобии.
Анкета состоит из 20 закрытых вопросов, оцениваемых в диапазоне от 0 до 100 – более высокий балл указывает на более высокий страх движения.
|
6 недель спустя
|
|
Усталость
Временное ограничение: 6 недель спустя
|
Его оценивают по шкале тяжести усталости.
Шкала самоотчета из девяти пунктов об усталости, ее серьезности и влиянии на определенные виды деятельности.
Ответы оцениваются по семибалльной шкале, где 1 = совершенно не согласен, 7 = полностью согласен.
Это означает, что минимально возможное количество баллов равно девяти, а максимальное — 63.
|
6 недель спустя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Özlem Akkoyun Sert, Phd, PT, KTO Karatay University
- Учебный стул: Kamil Yılmaz, Phd, PT, KTO Karatay University
- Учебный стул: Osman Karaca, MsC,PT, KTO Karatay University
- Учебный стул: Hasan Gerçek, PT, KTO Karatay University
- Учебный стул: Bayram Sönmez Ünüvar, MsC, PT, KTO Karatay University
- Учебный стул: Sinan Bağçacı, Dr, KTO Karatay University
- Учебный стул: Büşra Alkan, MsC, PT, RA, KTO Karatay University
- Учебный стул: Melike Akdam, PT, RA, KTO Karatay University
- Учебный стул: Buse Kılınç, PT, KTO Karatay University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 июня 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 октября 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 февраля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июля 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- KaratayU2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .