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コロナウイルス後の遠隔リハビリテーション

2021年2月17日 更新者：KTO Karatay University

Covid-19 後の遠隔リハビリテーション: 呼吸トレーニングと有酸素トレーニングの有効性

この研究の目的は、COVID-19 と診断された個人の COVID-19 の症状、生活の質、うつ病のレベル、呼吸困難の知覚、睡眠、疲労、運動恐怖症、および患者の満足度に対する遠隔リハビリテーション プログラムの効果を調査することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

感染のリスクがあるため、COVID-19 の患者には遠隔リハビリテーション アプリケーションが推奨されます。 COVID-19 後の遠隔リハビリテーション プログラムの有効性を評価した研究は文献にありません。 特に、病後8週間の重要性が強調されました。

遠隔リハビリテーションプログラムは、患者の機能的能力と生活の質を改善し、感染後の日常生活への適応を容易にし、病気によって引き起こされる症状に対処しやすくし、呼吸困難を予防すると考えられています。 、筋力低下による集中治療滞在および不活動。

研究の種類

介入

入学 (実際)

35

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
    • Karatay
      • Konya、Karatay、七面鳥、42030
        • KTO Karatay University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 研究への参加を志願する
  • 少なくとも一度は COVID-19 と診断され、
  • オンライン演習に適応できる認知レベルを持ち、
  • 運動に適した体調であること
  • covid-19による入院

除外基準:

  • 研究への参加を拒否する
  • 運動を妨げる神経疾患、心臓疾患、呼吸器疾患がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：サポート_ケア
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
SHAM_COMPARATOR：患者教育グループ
新型コロナウイルス感染症とその症状に関する情報教育、衛生教育、家庭教育
行動：患者教育
COVID-19に関する患者教育と衛生教育
実験的：有酸素トレーニンググループ
オンラインで表示される有酸素運動の指導と定期的なフォローアップ
行動：患者教育
COVID-19に関する患者教育と衛生教育
他の：有酸素運動トレーニング
体のすべての筋肉を使った有酸素運動で、オンラインで見せられた後、自分で行うことができます
実験的：有酸素運動＋呼吸トレーニンググループ
オンラインで表示される有酸素運動と呼吸運動の指導と定期的なフォローアップ
行動：患者教育
COVID-19に関する患者教育と衛生教育
他の：有酸素運動トレーニング
体のすべての筋肉を使った有酸素運動で、オンラインで見せられた後、自分で行うことができます
他の：呼吸運動トレーニング
オンラインで見せられた後、自分でできる呼吸運動

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼吸困難
時間枠：ベースライン
これは、Modified Medical Research Council (mMRC) によって評価されます。 0 から 4 までの 5 項目で構成され、スコアの増加は呼吸困難の重症度を示します。
ベースライン
不安とうつ病
時間枠：ベースライン
これは、Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) によって評価されます。 アンケートは、不安に関する 7 つの質問とうつ病に関する 7 つの質問で構成され、完了するのに 2 ～ 5 分かかります。 質問票には不安と抑うつの質問が散在していますが、これらを別々に採点することが重要です。 カットオフ スコアは定量化に使用できます。たとえば、不安のスコアは 8 以上です。 スコアの増加は、不安と抑うつの重症度を示します。
ベースライン
睡眠の質
時間枠：ベースライン
ピッツバーグの睡眠の質の指標によって評価されます
ベースライン
健康関連の生活の質
時間枠：ベースライン
SF-36で評価されます
ベースライン
呼吸困難
時間枠：6週間後
これは、Modified Medical Research Council (mMRC) によって評価されます。 これは、Modified Medical Research Council (mMRC) によって評価されます。 0 から 4 までの 5 項目で構成され、スコアの増加は呼吸困難の重症度を示します。
6週間後
不安とうつ病
時間枠：6週間後
これは、Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) によって評価されます。 アンケートは、不安に関する 7 つの質問とうつ病に関する 7 つの質問で構成され、完了するのに 2 ～ 5 分かかります。 質問票には不安と抑うつの質問が散在していますが、これらを別々に採点することが重要です。 カットオフ スコアは定量化に使用できます。たとえば、不安のスコアは 8 以上です。 スコアの増加は、不安と抑うつの重症度を示します。
6週間後
睡眠の質
時間枠：6週間後
ピッツバーグの睡眠の質の指標によって評価されます
6週間後
健康関連の生活の質
時間枠：6週間後
SF-36で評価されます
6週間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動恐怖症
時間枠：ベースライン
それはKinesiophobia Causes Scaleによって評価されます。 質問票は、0 から 100 までの範囲で評価される 20 のクローズドな質問で構成されています。スコアが高いほど、移動に対する恐怖が高いことを示します。
ベースライン
患者満足度
時間枠：6週間後
それは、患者満足度尺度によって評価されます。 リッカート尺度アンケートは、医師に向けられた患者満足度の 7 つの次元を提案しました。 これらは、一般的な満足度、技術の質、対人関係、コミュニケーション、経済的側面、医師と過ごす時間、アクセシビリティと利便性です。 スコアの増加は、満足度の低下を示します。 最低点は 18 点、最高点は 90 点です。
6週間後
倦怠感
時間枠：ベースライン
疲労重症度尺度によって評価されます。 疲労、その重症度、および特定の活動への影響に関する 9 項目の自己報告尺度。 回答は、1 = 強く同意しない、7 = 強く同意する 7 段階で採点されます。 つまり、可能な最小スコアは 9 で、最大スコアは 63 です。
ベースライン
運動恐怖症
時間枠：6週間後
それはKinesiophobia Causes Scaleによって評価されます。 質問票は、0 から 100 までの範囲で評価される 20 のクローズドな質問で構成されています。スコアが高いほど、移動に対する恐怖が高いことを示します。
6週間後
倦怠感
時間枠：6週間後
疲労重症度尺度によって評価されます。 疲労、その重症度、および特定の活動への影響に関する 9 項目の自己報告尺度。 回答は、1 = 強く同意しない、7 = 強く同意する 7 段階で採点されます。 つまり、可能な最小スコアは 9 で、最大スコアは 63 です。
6週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

KTO Karatay University

捜査官

  • スタディディレクター：Özlem Akkoyun Sert, Phd, PT、KTO Karatay University
  • スタディチェア：Kamil Yılmaz, Phd, PT、KTO Karatay University
  • スタディチェア：Osman Karaca, MsC,PT、KTO Karatay University
  • スタディチェア：Hasan Gerçek, PT、KTO Karatay University
  • スタディチェア：Bayram Sönmez Ünüvar, MsC, PT、KTO Karatay University
  • スタディチェア：Sinan Bağçacı, Dr、KTO Karatay University
  • スタディチェア：Büşra Alkan, MsC, PT, RA、KTO Karatay University
  • スタディチェア：Melike Akdam, PT, RA、KTO Karatay University
  • スタディチェア：Buse Kılınç, PT、KTO Karatay University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月19日

一次修了 (実際)

2020年10月19日

研究の完了 (実際)

2021年2月17日

試験登録日

最初に提出

2020年7月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月14日

最初の投稿 (実際)

2020年7月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月17日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • KaratayU2

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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