Telerehabilitering efter Coronavirus
17 februari 2021 uppdaterad av: KTO Karatay University
Telerehabilitering efter Covid-19: Effektiviteten av andnings- och aerob träning
Syftet med studien är att undersöka effekterna av telerehabiliteringsprogram på covid-19-symtom, livskvalitet, depressionsnivå, uppfattning om dyspné, sömn, trötthet, kinesiofobi och patientnöjdhet hos individer som diagnostiserats med covid-19.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
På grund av infektionsrisken rekommenderas telerehabiliteringsapplikationer för patienter med covid-19. Det finns inga studier i litteraturen som utvärderar effektiviteten av telerehabiliteringsprogram efter COVID-19. Framför allt betonades vikten av de första åtta veckorna efter sjukdomen.
Man tror att telerehabiliteringsprogrammet kommer att förbättra patienternas funktionella kapacitet och livskvalitet för att lättare kunna anpassa sig till det dagliga livet efter infektionen, för att lättare klara av de symtom som sjukdomen ger upphov till och för att förhindra andningsbesvär. , intensivvårdsvistelse och inaktivitet på grund av muskelsvaghet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
35
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Kalkon, 42030
- KTO Karatay University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- frivilligt att delta i studien
- minst en gång diagnostiserats med covid-19,
- har en kognitiv nivå som kan anpassa sig till onlineövningar,
- ha en fysisk kondition som är lämplig för träning
- vistas på sjukhus på grund av covid-19
Exklusions kriterier:
- vägra att delta i studien
- har neurologiska, hjärt-, luftvägssjukdomar som förhindrar träning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: Patientutbildningsgrupp
Informationsutbildning om COViD-19 och dess symptom, hygienutbildning, familjeutbildning
|
Patientutbildning om covid-19 och hygienutbildning
|
|
EXPERIMENTELL: Aerobic träningsgrupp
Undervisning och regelbunden uppföljning av aeroba övningar som visas online
|
Patientutbildning om covid-19 och hygienutbildning
Aeroba övningar med alla kroppsmuskler och som man kan göra på egen hand efter att ha visat sig online
|
|
EXPERIMENTELL: Aerobic + Andningsträningsgrupp
Undervisning och regelbunden uppföljning av aeroba och andningsövningar som visas online
|
Patientutbildning om covid-19 och hygienutbildning
Aeroba övningar med alla kroppsmuskler och som man kan göra på egen hand efter att ha visat sig online
Andningsövningar som man kan göra på egen hand efter att ha visat sig online
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dyspné
Tidsram: baslinje
|
Det kommer att utvärderas av Modified Medical Research Council (mMRC).
Den består av 5 poster mellan 0 och 4. Ökningen av poängen indikerar svårighetsgraden av dyspné.
|
baslinje
|
|
Ångest och depression
Tidsram: baslinje
|
Det kommer att utvärderas av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
Enkäten består av sju frågor för ångest och sju frågor för depression, och tar 2-5 minuter att fylla i.
Även om frågorna om ångest och depression är varvade i frågeformuläret, är det viktigt att dessa poängsätts separat.
Cut-off poäng är tillgängliga för kvantifiering, till exempel en poäng på 8 eller mer för ångest.
Ökningen av poängen indikerar svårighetsgraden av ångest och depression.
|
baslinje
|
|
Sömnkvalitet
Tidsram: baslinje
|
Det kommer att utvärderas av pittsburgh sömnkvalitetsindex
|
baslinje
|
|
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: baslinje
|
Det kommer att utvärderas av SF-36
|
baslinje
|
|
Dyspné
Tidsram: 6 veckor senare
|
Det kommer att utvärderas av Modified Medical Research Council (mMRC).
Det kommer att utvärderas av Modified Medical Research Council (mMRC).
Den består av 5 poster mellan 0 och 4. Ökningen av poängen indikerar svårighetsgraden av dyspné.
|
6 veckor senare
|
|
Ångest och depression
Tidsram: 6 veckor senare
|
Det kommer att utvärderas av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
Enkäten består av sju frågor för ångest och sju frågor för depression, och tar 2-5 minuter att fylla i.
Även om frågorna om ångest och depression är varvade i frågeformuläret, är det viktigt att dessa poängsätts separat.
Cut-off poäng är tillgängliga för kvantifiering, till exempel en poäng på 8 eller mer för ångest.
Ökningen av poängen indikerar svårighetsgraden av ångest och depression.
|
6 veckor senare
|
|
Sömnkvalitet
Tidsram: 6 veckor senare
|
Det kommer att utvärderas av pittsburgh sömnkvalitetsindex
|
6 veckor senare
|
|
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: 6 veckor senare
|
Det kommer att utvärderas av SF-36
|
6 veckor senare
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kinesiofobi
Tidsram: baslinje
|
Det kommer att utvärderas av Kinesiophobia Causes Scale.
Frågeformuläret består av 20 stängda frågor, bedömda i ett intervall från 0 till 100 - ett högre betyg som indikerar en högre rädsla för rörelse
|
baslinje
|
|
Patientnöjdhet
Tidsram: 6 veckor senare
|
Det kommer att utvärderas efter patientnöjdhetsskala.
Likert-skala frågeformulär föreslog sju dimensioner av patienttillfredsställelse riktad mot sina läkare.
Dessa är allmän tillfredsställelse, teknisk kvalitet, interpersonellt sätt, kommunikation, ekonomiska aspekter, tid med läkare samt tillgänglighet och bekvämlighet.
Ökat poäng tyder på minskad tillfredsställelse.
Minsta poäng är 18, högsta poäng är 90.
|
6 veckor senare
|
|
Trötthet
Tidsram: baslinje
|
Det kommer att utvärderas av Fatigue Severity Scale.
En självrapporteringsskala med nio punkter om trötthet, dess svårighetsgrad och hur den påverkar vissa aktiviteter.
Svaren poängsätts på en sjugradig skala där 1 = håller helt med och 7 = håller helt med.
Det betyder att minsta möjliga poäng är nio och den högsta är 63.
|
baslinje
|
|
Kinesiofobi
Tidsram: 6 veckor senare
|
Det kommer att utvärderas av Kinesiophobia Causes Scale.
Frågeformuläret består av 20 stängda frågor, bedömda i ett intervall från 0 till 100 - ett högre betyg som indikerar en högre rädsla för rörelse
|
6 veckor senare
|
|
Trötthet
Tidsram: 6 veckor senare
|
Det kommer att utvärderas av Fatigue Severity Scale.
En självrapporteringsskala med nio punkter om trötthet, dess svårighetsgrad och hur den påverkar vissa aktiviteter.
Svaren poängsätts på en sjugradig skala där 1 = håller helt med och 7 = håller helt med.
Det betyder att minsta möjliga poäng är nio och den högsta är 63.
|
6 veckor senare
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Özlem Akkoyun Sert, Phd, PT, KTO Karatay University
- Studiestol: Kamil Yılmaz, Phd, PT, KTO Karatay University
- Studiestol: Osman Karaca, MsC,PT, KTO Karatay University
- Studiestol: Hasan Gerçek, PT, KTO Karatay University
- Studiestol: Bayram Sönmez Ünüvar, MsC, PT, KTO Karatay University
- Studiestol: Sinan Bağçacı, Dr, KTO Karatay University
- Studiestol: Büşra Alkan, MsC, PT, RA, KTO Karatay University
- Studiestol: Melike Akdam, PT, RA, KTO Karatay University
- Studiestol: Buse Kılınç, PT, KTO Karatay University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
19 juni 2020
Primärt slutförande (FAKTISK)
19 oktober 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
17 februari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 juli 2020
Första postat (FAKTISK)
16 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
18 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2021
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- KaratayU2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .