Telerehabilitacja po koronawirusie
17 lutego 2021 zaktualizowane przez: KTO Karatay University
Telerehabilitacja po Covid-19: Skuteczność treningu oddechowego i aerobowego
Celem pracy jest zbadanie wpływu programu telerehabilitacji na objawy COVID-19, jakość życia, poziom depresji, odczuwanie duszności, sen, zmęczenie, kinezjofobię oraz satysfakcję pacjentów z rozpoznaniem COVID-19.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ze względu na ryzyko zakażenia zaleca się stosowanie aplikacji telerehabilitacyjnych u pacjentów z COVID-19. W literaturze brak jest badań oceniających skuteczność programu telerehabilitacji po COVID-19. W szczególności podkreślono znaczenie pierwszych ośmiu tygodni po chorobie.
Uważa się, że program telerehabilitacji przyczyni się do poprawy sprawności funkcjonalnej i jakości życia pacjentów w celu łatwiejszej adaptacji do życia codziennego po zakażeniu, łatwiejszego radzenia sobie z objawami choroby oraz zapobiegania zaburzeniom oddychania , pobyt na oddziale intensywnej terapii i brak aktywności z powodu osłabienia mięśni.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
35
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Indyk, 42030
- KTO Karatay University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dobrowolny udział w badaniu
- co najmniej raz zdiagnozowano COVID-19,
- ma poziom poznawczy, który potrafi przystosować się do ćwiczeń online,
- posiadanie kondycji fizycznej odpowiedniej do ćwiczeń
- pobyt w szpitalu z powodu covid-19
Kryteria wyłączenia:
- odmówić udziału w badaniu
- z chorobami neurologicznymi, sercowymi, oddechowymi, które uniemożliwiają ćwiczenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: Grupa Edukacji Pacjenta
Szkolenia informacyjne o COViD-19 i jego objawach, edukacja higieniczna, edukacja rodzinna
|
Edukacja pacjenta na temat covid-19 i edukacji higienicznej
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa Treningu Aerobowego
Nauczanie i regularna kontynuacja ćwiczeń aerobowych pokazywanych online
|
Edukacja pacjenta na temat covid-19 i edukacji higienicznej
Ćwiczenia aerobowe wykorzystujące wszystkie mięśnie ciała, które można wykonywać samodzielnie po pokazaniu w Internecie
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa treningu aerobowego + oddechowego
Nauczanie i regularna kontynuacja ćwiczeń aerobowych i oddechowych pokazywanych online
|
Edukacja pacjenta na temat covid-19 i edukacji higienicznej
Ćwiczenia aerobowe wykorzystujące wszystkie mięśnie ciała, które można wykonywać samodzielnie po pokazaniu w Internecie
Ćwiczenia oddechowe, które można wykonać samodzielnie po pokazaniu w Internecie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Duszność
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Zostanie oceniony przez Modified Medical Research Council (mMRC).
Składa się z 5 pozycji od 0 do 4. Wzrost punktacji wskazuje na nasilenie duszności.
|
linia bazowa
|
|
Niepokój i depresja
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Zostanie on oceniony za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS).
Kwestionariusz składa się z siedmiu pytań dotyczących lęku i siedmiu pytań dotyczących depresji, a jego wypełnienie zajmuje 2-5 minut.
Chociaż pytania dotyczące lęku i depresji są przeplatane w kwestionariuszu, ważne jest, aby były one oceniane oddzielnie.
Do kwantyfikacji dostępne są wyniki odcięcia, na przykład wynik 8 lub więcej dla lęku.
Wzrost wyniku wskazuje na nasilenie lęku i depresji.
|
linia bazowa
|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Zostanie oceniony przez indeks jakości snu Pittsburgh
|
linia bazowa
|
|
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Zostanie oceniony przez SF-36
|
linia bazowa
|
|
Duszność
Ramy czasowe: 6 tygodni później
|
Zostanie oceniony przez Modified Medical Research Council (mMRC).
Zostanie oceniony przez Modified Medical Research Council (mMRC).
Składa się z 5 pozycji od 0 do 4. Wzrost punktacji wskazuje na nasilenie duszności.
|
6 tygodni później
|
|
Niepokój i depresja
Ramy czasowe: 6 tygodni później
|
Zostanie on oceniony za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS).
Kwestionariusz składa się z siedmiu pytań dotyczących lęku i siedmiu pytań dotyczących depresji, a jego wypełnienie zajmuje 2-5 minut.
Chociaż pytania dotyczące lęku i depresji są przeplatane w kwestionariuszu, ważne jest, aby były one oceniane oddzielnie.
Do kwantyfikacji dostępne są wyniki odcięcia, na przykład wynik 8 lub więcej dla lęku.
Wzrost wyniku wskazuje na nasilenie lęku i depresji.
|
6 tygodni później
|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: 6 tygodni później
|
Zostanie oceniony przez indeks jakości snu Pittsburgh
|
6 tygodni później
|
|
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 6 tygodni później
|
Zostanie oceniony przez SF-36
|
6 tygodni później
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kinezjofobia
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Zostanie to ocenione za pomocą Skali Przyczyn Kinezyofobii.
Kwestionariusz składa się z 20 pytań zamkniętych, ocenianych w skali od 0 do 100 – wyższy wynik wskazuje na większy lęk przed ruchem
|
linia bazowa
|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 6 tygodni później
|
Zostanie to ocenione na podstawie skali satysfakcji pacjenta.
Kwestionariusz skali Likerta zaproponował siedem wymiarów satysfakcji pacjentów skierowanych do ich lekarzy.
Są to ogólna satysfakcja, jakość techniczna, sposób bycia w relacjach interpersonalnych, komunikacja, aspekty finansowe, czas spędzony z lekarzem oraz dostępność i wygoda.
Podwyższony wynik wskazuje na zmniejszoną satysfakcję.
Minimalny wynik to 18, maksymalny wynik to 90.
|
6 tygodni później
|
|
Zmęczenie
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Zostanie to ocenione za pomocą Skali Nasilenia Zmęczenia.
Skala samoopisowa składająca się z dziewięciu pozycji dotyczących zmęczenia, jego nasilenia i wpływu na określone czynności.
Odpowiedzi są punktowane na siedmiostopniowej skali, gdzie 1 = zdecydowanie się nie zgadzam, a 7 = zdecydowanie się zgadzam.
Oznacza to, że minimalny możliwy wynik to dziewięć, a najwyższy to 63.
|
linia bazowa
|
|
Kinezjofobia
Ramy czasowe: 6 tygodni później
|
Zostanie to ocenione za pomocą Skali Przyczyn Kinezyofobii.
Kwestionariusz składa się z 20 pytań zamkniętych, ocenianych w skali od 0 do 100 – wyższy wynik wskazuje na większy lęk przed ruchem
|
6 tygodni później
|
|
Zmęczenie
Ramy czasowe: 6 tygodni później
|
Zostanie to ocenione za pomocą Skali Nasilenia Zmęczenia.
Skala samoopisowa składająca się z dziewięciu pozycji dotyczących zmęczenia, jego nasilenia i wpływu na określone czynności.
Odpowiedzi są punktowane na siedmiostopniowej skali, gdzie 1 = zdecydowanie się nie zgadzam, a 7 = zdecydowanie się zgadzam.
Oznacza to, że minimalny możliwy wynik to dziewięć, a najwyższy to 63.
|
6 tygodni później
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Özlem Akkoyun Sert, Phd, PT, KTO Karatay University
- Krzesło do nauki: Kamil Yılmaz, Phd, PT, KTO Karatay University
- Krzesło do nauki: Osman Karaca, MsC,PT, KTO Karatay University
- Krzesło do nauki: Hasan Gerçek, PT, KTO Karatay University
- Krzesło do nauki: Bayram Sönmez Ünüvar, MsC, PT, KTO Karatay University
- Krzesło do nauki: Sinan Bağçacı, Dr, KTO Karatay University
- Krzesło do nauki: Büşra Alkan, MsC, PT, RA, KTO Karatay University
- Krzesło do nauki: Melike Akdam, PT, RA, KTO Karatay University
- Krzesło do nauki: Buse Kılınç, PT, KTO Karatay University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
19 czerwca 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
19 października 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
17 lutego 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lipca 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
16 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
18 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- KaratayU2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .