Téléréadaptation après le coronavirus
17 février 2021 mis à jour par: KTO Karatay University
Téléréadaptation après le Covid-19 : Efficacité de l'entraînement respiratoire et aérobie
Le but de l'étude est d'étudier les effets du programme de téléréadaptation sur les symptômes de la COVID-19, la qualité de vie, le niveau de dépression, la perception de la dyspnée, le sommeil, la fatigue, la kinésiophobie et la satisfaction des patients chez les personnes diagnostiquées avec la COVID-19.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
En raison du risque d'infection, les applications de téléréadaptation sont recommandées pour les patients atteints de COVID-19. Il n'y a pas d'études dans la littérature évaluant l'efficacité du programme de téléréadaptation après COVID-19. En particulier, l'importance des huit premières semaines après la maladie a été soulignée.
On pense que le programme de télérééducation améliorera les capacités fonctionnelles et la qualité de vie des patients afin de s'adapter plus facilement à la vie quotidienne après l'infection, de faire face plus facilement aux symptômes induits par la maladie et de prévenir la détresse respiratoire. , séjour en soins intensifs et inactivité due à une faiblesse musculaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
35
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Karatay
-
Konya, Karatay, Turquie, 42030
- KTO Karatay University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- volontaires pour participer à l'étude
- au moins une fois diagnostiqué avec COVID-19,
- a un niveau cognitif qui peut s'adapter aux exercices en ligne,
- avoir une condition physique adaptée aux exercices
- séjour à l'hôpital à cause du covid-19
Critère d'exclusion:
- refuser de participer à l'étude
- ayant une maladie neurologique, cardiaque, respiratoire qui empêche l'exercice
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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SHAM_COMPARATOR: Groupe d'éducation des patients
Formation à l'information sur le COViD-19 et ses symptômes, éducation à l'hygiène, éducation familiale
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Éducation des patients sur le covid-19 et éducation à l'hygiène
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EXPÉRIMENTAL: Groupe d'entraînement aérobie
Enseignement et suivi régulier d'exercices aérobiques diffusés en ligne
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Éducation des patients sur le covid-19 et éducation à l'hygiène
Exercices aérobies utilisant tous les muscles du corps et que l'on peut faire seul après avoir été montrés en ligne
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EXPÉRIMENTAL: Groupe d'entraînement aérobie + respiratoire
Enseignement et suivi régulier des exercices aérobiques et respiratoires diffusés en ligne
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Éducation des patients sur le covid-19 et éducation à l'hygiène
Exercices aérobies utilisant tous les muscles du corps et que l'on peut faire seul après avoir été montrés en ligne
Exercices respiratoires que l'on peut faire soi-même après avoir été montrés en ligne
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dyspnée
Délai: ligne de base
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Il sera évalué par le Modified Medical Research Council (mMRC).
Il se compose de 5 items entre 0 et 4. L'augmentation du score indique la sévérité de la dyspnée.
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ligne de base
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Anxiété et dépression
Délai: ligne de base
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Elle sera évaluée par l'échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS).
Le questionnaire comprend sept questions pour l'anxiété et sept questions pour la dépression, et prend 2 à 5 minutes à remplir.
Bien que les questions sur l'anxiété et la dépression soient intercalées dans le questionnaire, il est essentiel qu'elles soient notées séparément.
Des scores seuils sont disponibles pour la quantification, par exemple un score de 8 ou plus pour l'anxiété.
L'augmentation du score indique la sévérité de l'anxiété et de la dépression.
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ligne de base
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Qualité du sommeil
Délai: ligne de base
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Il sera évalué par l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
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ligne de base
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: ligne de base
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Il sera évalué par SF-36
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ligne de base
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Dyspnée
Délai: 6 semaines plus tard
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Il sera évalué par le Modified Medical Research Council (mMRC).
Il sera évalué par le Modified Medical Research Council (mMRC).
Il se compose de 5 items entre 0 et 4. L'augmentation du score indique la sévérité de la dyspnée.
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6 semaines plus tard
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Anxiété et dépression
Délai: 6 semaines plus tard
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Elle sera évaluée par l'échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS).
Le questionnaire comprend sept questions pour l'anxiété et sept questions pour la dépression, et prend 2 à 5 minutes à remplir.
Bien que les questions sur l'anxiété et la dépression soient intercalées dans le questionnaire, il est essentiel qu'elles soient notées séparément.
Des scores seuils sont disponibles pour la quantification, par exemple un score de 8 ou plus pour l'anxiété.
L'augmentation du score indique la sévérité de l'anxiété et de la dépression.
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6 semaines plus tard
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Qualité du sommeil
Délai: 6 semaines plus tard
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Il sera évalué par l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
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6 semaines plus tard
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: 6 semaines plus tard
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Il sera évalué par SF-36
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6 semaines plus tard
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Kinésiophobie
Délai: ligne de base
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Il sera évalué par l'échelle des causes de la kinésiophobie.
Le questionnaire se compose de 20 questions fermées, évaluées dans une fourchette de 0 à 100 - un score plus élevé indiquant une plus grande peur du mouvement
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ligne de base
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Satisfaction des patients
Délai: 6 semaines plus tard
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Il sera évalué par une échelle de satisfaction des patients.
Le questionnaire de l'échelle de Likert proposait sept dimensions de satisfaction des patients adressées à leurs médecins.
Il s'agit de la satisfaction générale, de la qualité technique, des relations interpersonnelles, de la communication, des aspects financiers, du temps passé avec le médecin, de l'accessibilité et de la commodité.
Un score élevé indique une baisse de satisfaction.
Le score minimum est de 18, le score maximum est de 90.
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6 semaines plus tard
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Fatigue
Délai: ligne de base
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Elle sera évaluée par l'échelle de gravité de la fatigue.
Une échelle d'auto-évaluation de neuf items sur la fatigue, sa gravité et la façon dont elle affecte certaines activités.
Les réponses sont notées sur une échelle de sept points où 1 = fortement en désaccord et 7 = fortement en accord.
Cela signifie que le score minimum possible est de neuf et le plus élevé est de 63.
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ligne de base
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Kinésiophobie
Délai: 6 semaines plus tard
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Il sera évalué par l'échelle des causes de la kinésiophobie.
Le questionnaire se compose de 20 questions fermées, évaluées dans une fourchette de 0 à 100 - un score plus élevé indiquant une plus grande peur du mouvement
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6 semaines plus tard
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Fatigue
Délai: 6 semaines plus tard
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Elle sera évaluée par l'échelle de gravité de la fatigue.
Une échelle d'auto-évaluation de neuf items sur la fatigue, sa gravité et la façon dont elle affecte certaines activités.
Les réponses sont notées sur une échelle de sept points où 1 = fortement en désaccord et 7 = fortement en accord.
Cela signifie que le score minimum possible est de neuf et le plus élevé est de 63.
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6 semaines plus tard
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Özlem Akkoyun Sert, Phd, PT, KTO Karatay University
- Chaise d'étude: Kamil Yılmaz, Phd, PT, KTO Karatay University
- Chaise d'étude: Osman Karaca, MsC,PT, KTO Karatay University
- Chaise d'étude: Hasan Gerçek, PT, KTO Karatay University
- Chaise d'étude: Bayram Sönmez Ünüvar, MsC, PT, KTO Karatay University
- Chaise d'étude: Sinan Bağçacı, Dr, KTO Karatay University
- Chaise d'étude: Büşra Alkan, MsC, PT, RA, KTO Karatay University
- Chaise d'étude: Melike Akdam, PT, RA, KTO Karatay University
- Chaise d'étude: Buse Kılınç, PT, KTO Karatay University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
19 juin 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
19 octobre 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
17 février 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2020
Première publication (RÉEL)
16 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
18 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2021
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- KaratayU2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .