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La teleriabilitazione dopo il coronavirus

17 febbraio 2021 aggiornato da: KTO Karatay University

Teleriabilitazione post Covid-19: efficacia dell'allenamento respiratorio e aerobico

Lo scopo dello studio è indagare gli effetti del programma di teleriabilitazione sui sintomi del COVID-19, sulla qualità della vita, sul livello di depressione, sulla percezione della dispnea, sul sonno, sull'affaticamento, sulla kinesiofobia e sulla soddisfazione del paziente in soggetti con diagnosi di COVID-19.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

A causa del rischio di infezione, le applicazioni di teleriabilitazione sono raccomandate per i pazienti con COVID-19. Non ci sono studi in letteratura che valutino l'efficacia del programma di teleriabilitazione dopo il COVID-19. In particolare, è stata sottolineata l'importanza delle prime otto settimane dopo la malattia.

Si ritiene che il programma di teleriabilitazione migliorerà le capacità funzionali e la qualità della vita dei pazienti per adattarsi più facilmente alla vita quotidiana dopo l'infezione, per far fronte più facilmente ai sintomi causati dalla malattia e per prevenire il distress respiratorio , degenza in terapia intensiva e inattività per debolezza muscolare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

35

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Karatay
      • Konya, Karatay, Tacchino, 42030
        • KTO Karatay University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • volontariato per partecipare allo studio
  • almeno una volta diagnosticato con COVID-19,
  • ha un livello cognitivo che può adattarsi agli esercizi online,
  • avere una condizione fisica adatta per gli esercizi
  • rimanere in ospedale a causa di covid-19

Criteri di esclusione:

  • rifiutare di partecipare allo studio
  • avere malattie neurologiche, cardiache e respiratorie che impediscono l'esercizio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SHAM_COMPARATORE: Gruppo di educazione del paziente
Formazione informativa su COViD-19 e i suoi sintomi, educazione all'igiene, educazione familiare
Comportamentale: Educazione del paziente
Educazione del paziente su covid-19 ed educazione all'igiene
SPERIMENTALE: Gruppo di allenamento aerobico
Insegnamento e follow-up regolare degli esercizi aerobici mostrati online
Comportamentale: Educazione del paziente
Educazione del paziente su covid-19 ed educazione all'igiene
Altro: Allenamento aerobico
Esercizi aerobici che utilizzano tutti i muscoli del corpo e che si possono fare da soli dopo essere stati mostrati online
SPERIMENTALE: Gruppo di allenamento aerobico + respiratorio
Insegnamento e follow-up regolare di esercizi aerobici e respiratori mostrati online
Comportamentale: Educazione del paziente
Educazione del paziente su covid-19 ed educazione all'igiene
Altro: Allenamento aerobico
Esercizi aerobici che utilizzano tutti i muscoli del corpo e che si possono fare da soli dopo essere stati mostrati online
Altro: Allenamento con esercizi respiratori
Esercizi respiratori che si possono fare da soli dopo essere stati mostrati online

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dispnea
Lasso di tempo: linea di base
Sarà valutato dal Modified Medical Research Council (mMRC). Consiste di 5 item compresi tra 0 e 4. L'aumento del punteggio indica la gravità della dispnea.
linea di base
Ansia e depressione
Lasso di tempo: linea di base
Sarà valutato dalla Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Il questionario comprende sette domande per l'ansia e sette domande per la depressione e richiede 2-5 minuti per essere completato. Sebbene le domande sull'ansia e sulla depressione siano intervallate all'interno del questionario, è fondamentale che vengano valutate separatamente. I punteggi limite sono disponibili per la quantificazione, ad esempio un punteggio di 8 o più per l'ansia. L'aumento del punteggio indica la gravità dell'ansia e della depressione.
linea di base
Qualità del sonno
Lasso di tempo: linea di base
Sarà valutato dall'indice di qualità del sonno di Pittsburgh
linea di base
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: linea di base
Sarà valutato da SF-36
linea di base
Dispnea
Lasso di tempo: 6 settimane dopo
Sarà valutato dal Modified Medical Research Council (mMRC). Sarà valutato dal Modified Medical Research Council (mMRC). Consiste di 5 item compresi tra 0 e 4. L'aumento del punteggio indica la gravità della dispnea.
6 settimane dopo
Ansia e depressione
Lasso di tempo: 6 settimane dopo
Sarà valutato dalla Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Il questionario comprende sette domande per l'ansia e sette domande per la depressione e richiede 2-5 minuti per essere completato. Sebbene le domande sull'ansia e sulla depressione siano intervallate all'interno del questionario, è fondamentale che vengano valutate separatamente. I punteggi limite sono disponibili per la quantificazione, ad esempio un punteggio di 8 o più per l'ansia. L'aumento del punteggio indica la gravità dell'ansia e della depressione.
6 settimane dopo
Qualità del sonno
Lasso di tempo: 6 settimane dopo
Sarà valutato dall'indice di qualità del sonno di Pittsburgh
6 settimane dopo
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: 6 settimane dopo
Sarà valutato da SF-36
6 settimane dopo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Kinesiofobia
Lasso di tempo: linea di base
Sarà valutato dalla Kinesiophobia Causes Scale. Il questionario è composto da 20 domande chiuse, valutate in un range da 0 a 100 - un punteggio più alto indica una maggiore paura del movimento
linea di base
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 6 settimane dopo
Sarà valutato dalla scala di soddisfazione del paziente. Il questionario su scala Likert ha proposto sette dimensioni di soddisfazione del paziente rivolte ai loro medici. Questi sono la soddisfazione generale, la qualità tecnica, i modi interpersonali, la comunicazione, gli aspetti finanziari, il tempo trascorso con il medico, l'accessibilità e la convenienza. Un punteggio maggiore indica una minore soddisfazione. Il punteggio minimo è 18, il punteggio massimo è 90.
6 settimane dopo
Fatica
Lasso di tempo: linea di base
Sarà valutato dalla scala di gravità della fatica. Una scala di autovalutazione di nove elementi sulla fatica, la sua gravità e il modo in cui influisce su determinate attività. Le risposte sono valutate su una scala a sette punti dove 1 = fortemente in disaccordo e 7 = molto d'accordo. Ciò significa che il punteggio minimo possibile è nove e il punteggio più alto è 63.
linea di base
Kinesiofobia
Lasso di tempo: 6 settimane dopo
Sarà valutato dalla Kinesiophobia Causes Scale. Il questionario è composto da 20 domande chiuse, valutate in un range da 0 a 100 - un punteggio più alto indica una maggiore paura del movimento
6 settimane dopo
Fatica
Lasso di tempo: 6 settimane dopo
Sarà valutato dalla scala di gravità della fatica. Una scala di autovalutazione di nove elementi sulla fatica, la sua gravità e il modo in cui influisce su determinate attività. Le risposte sono valutate su una scala a sette punti dove 1 = fortemente in disaccordo e 7 = molto d'accordo. Ciò significa che il punteggio minimo possibile è nove e il punteggio più alto è 63.
6 settimane dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

KTO Karatay University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Özlem Akkoyun Sert, Phd, PT, KTO Karatay University
  • Cattedra di studio: Kamil Yılmaz, Phd, PT, KTO Karatay University
  • Cattedra di studio: Osman Karaca, MsC,PT, KTO Karatay University
  • Cattedra di studio: Hasan Gerçek, PT, KTO Karatay University
  • Cattedra di studio: Bayram Sönmez Ünüvar, MsC, PT, KTO Karatay University
  • Cattedra di studio: Sinan Bağçacı, Dr, KTO Karatay University
  • Cattedra di studio: Büşra Alkan, MsC, PT, RA, KTO Karatay University
  • Cattedra di studio: Melike Akdam, PT, RA, KTO Karatay University
  • Cattedra di studio: Buse Kılınç, PT, KTO Karatay University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

19 giugno 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

19 ottobre 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

17 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 luglio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

16 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

18 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KaratayU2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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