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Telerreabilitação após o coronavírus

17 de fevereiro de 2021 atualizado por: KTO Karatay University

Telereabilitação Após Covid-19: Eficácia do Treinamento Respiratório e Aeróbico

O objetivo do estudo é investigar os efeitos do programa de telerreabilitação nos sintomas de COVID-19, qualidade de vida, nível de depressão, percepção de dispneia, sono, fadiga, cinesiofobia e satisfação do paciente em indivíduos diagnosticados com COVID-19.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Devido ao risco de infecção, aplicativos de telereabilitação são recomendados para pacientes com COVID-19. Não há estudos na literatura avaliando a eficácia do programa de telerreabilitação após a COVID-19. Em particular, foi enfatizada a importância das primeiras oito semanas após a doença.

Pensa-se que o programa de telereabilitação irá melhorar as capacidades funcionais e a qualidade de vida dos doentes de forma a adaptar-se mais facilmente à vida quotidiana após a infeção, a lidar mais facilmente com os sintomas provocados pela doença e a prevenir o desconforto respiratório , internação em terapia intensiva e inatividade por fraqueza muscular.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

35

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Karatay
      • Konya, Karatay, Peru, 42030
        • KTO Karatay University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • voluntariado para participar do estudo
  • pelo menos uma vez diagnosticado com COVID-19,
  • tem um nível cognitivo que pode se adaptar a exercícios online,
  • ter uma condição física adequada para exercícios
  • ficar no hospital devido a covid-19

Critério de exclusão:

  • recusar-se a participar do estudo
  • ter doenças neurológicas, cardíacas e respiratórias que impeçam o exercício

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SHAM_COMPARATOR: Grupo de Educação do Paciente
Treinamento informativo sobre COViD-19 e seus sintomas, educação sobre higiene, educação familiar
Comportamental: Educação paciente
Educação do paciente sobre covid-19 e educação de higiene
EXPERIMENTAL: Grupo de Treinamento Aeróbico
Ensino e acompanhamento regular de exercícios aeróbicos mostrados online
Comportamental: Educação paciente
Educação do paciente sobre covid-19 e educação de higiene
Outro: Treinamento de exercícios aeróbicos
Exercícios aeróbicos que usam todos os músculos do corpo e que podem ser feitos sozinhos depois de mostrados online
EXPERIMENTAL: Grupo de Treinamento Aeróbico + Respiratório
Ensino e acompanhamento regular de exercícios aeróbicos e respiratórios disponibilizados online
Comportamental: Educação paciente
Educação do paciente sobre covid-19 e educação de higiene
Outro: Treinamento de exercícios aeróbicos
Exercícios aeróbicos que usam todos os músculos do corpo e que podem ser feitos sozinhos depois de mostrados online
Outro: Treinamento de exercícios respiratórios
Exercícios respiratórios que a pessoa pode fazer sozinha depois de serem mostrados online

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dispneia
Prazo: linha de base
Ele será avaliado pelo Conselho de Pesquisa Médica Modificada (mMRC). É composto por 5 itens entre 0 e 4. O aumento da pontuação indica a gravidade da dispneia.
linha de base
Ansiedade e depressão
Prazo: linha de base
Será avaliado pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS). O questionário compreende sete perguntas para ansiedade e sete perguntas para depressão e leva de 2 a 5 minutos para ser concluído. Embora as perguntas sobre ansiedade e depressão estejam intercaladas no questionário, é vital que sejam pontuadas separadamente. Pontuações de corte estão disponíveis para quantificação, por exemplo, uma pontuação de 8 ou mais para ansiedade. O aumento na pontuação indica a gravidade da ansiedade e da depressão.
linha de base
Qualidade do Sono
Prazo: linha de base
Será avaliado pelo índice de qualidade do sono de Pittsburgh
linha de base
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: linha de base
Será avaliado pelo SF-36
linha de base
Dispneia
Prazo: 6 semanas depois
Ele será avaliado pelo Conselho de Pesquisa Médica Modificada (mMRC). Ele será avaliado pelo Conselho de Pesquisa Médica Modificada (mMRC). É composto por 5 itens entre 0 e 4. O aumento da pontuação indica a gravidade da dispneia.
6 semanas depois
Ansiedade e depressão
Prazo: 6 semanas depois
Será avaliado pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS). O questionário compreende sete perguntas para ansiedade e sete perguntas para depressão e leva de 2 a 5 minutos para ser concluído. Embora as perguntas sobre ansiedade e depressão estejam intercaladas no questionário, é vital que sejam pontuadas separadamente. Pontuações de corte estão disponíveis para quantificação, por exemplo, uma pontuação de 8 ou mais para ansiedade. O aumento na pontuação indica a gravidade da ansiedade e da depressão.
6 semanas depois
Qualidade do Sono
Prazo: 6 semanas depois
Será avaliado pelo índice de qualidade do sono de Pittsburgh
6 semanas depois
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: 6 semanas depois
Será avaliado pelo SF-36
6 semanas depois

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cinesiofobia
Prazo: linha de base
Será avaliado pela Escala de Causas de Cinesiofobia. O questionário consiste em 20 questões fechadas, avaliadas em uma escala de 0 a 100 - uma pontuação mais alta indica maior medo de movimento
linha de base
Satisfação do paciente
Prazo: 6 semanas depois
Será avaliado pela escala de satisfação do paciente. O questionário da escala de Likert propôs sete dimensões de satisfação do paciente dirigidas aos seus médicos. São eles: satisfação geral, qualidade técnica, relacionamento interpessoal, comunicação, aspectos financeiros, tempo gasto com o médico e acessibilidade e conveniência. O aumento da pontuação indica diminuição da satisfação. A pontuação mínima é 18, a pontuação máxima é 90.
6 semanas depois
Fadiga
Prazo: linha de base
Será avaliada pela Escala de Gravidade da Fadiga. Uma escala de autorrelato de nove itens sobre fadiga, sua gravidade e como ela afeta certas atividades. As respostas são pontuadas em uma escala de sete pontos em que 1 = discordo totalmente e 7 = concordo totalmente. Isso significa que a pontuação mínima possível é nove e a mais alta é 63.
linha de base
Cinesiofobia
Prazo: 6 semanas depois
Será avaliado pela Escala de Causas de Cinesiofobia. O questionário consiste em 20 questões fechadas, avaliadas em uma escala de 0 a 100 - uma pontuação mais alta indica maior medo de movimento
6 semanas depois
Fadiga
Prazo: 6 semanas depois
Será avaliada pela Escala de Gravidade da Fadiga. Uma escala de autorrelato de nove itens sobre fadiga, sua gravidade e como ela afeta certas atividades. As respostas são pontuadas em uma escala de sete pontos em que 1 = discordo totalmente e 7 = concordo totalmente. Isso significa que a pontuação mínima possível é nove e a mais alta é 63.
6 semanas depois

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

KTO Karatay University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Özlem Akkoyun Sert, Phd, PT, KTO Karatay University
  • Cadeira de estudo: Kamil Yılmaz, Phd, PT, KTO Karatay University
  • Cadeira de estudo: Osman Karaca, MsC,PT, KTO Karatay University
  • Cadeira de estudo: Hasan Gerçek, PT, KTO Karatay University
  • Cadeira de estudo: Bayram Sönmez Ünüvar, MsC, PT, KTO Karatay University
  • Cadeira de estudo: Sinan Bağçacı, Dr, KTO Karatay University
  • Cadeira de estudo: Büşra Alkan, MsC, PT, RA, KTO Karatay University
  • Cadeira de estudo: Melike Akdam, PT, RA, KTO Karatay University
  • Cadeira de estudo: Buse Kılınç, PT, KTO Karatay University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

19 de junho de 2020

Conclusão Primária (REAL)

19 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

17 de fevereiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de julho de 2020

Primeira postagem (REAL)

16 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

18 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • KaratayU2

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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