- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04473898
Telerehabilitering etter koronavirus
Telerehabilitering etter Covid-19: Effektivitet av puste- og aerobic trening
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
På grunn av infeksjonsrisikoen anbefales telerehabiliteringsapplikasjoner for pasienter med COVID-19. Det er ingen studier i litteraturen som evaluerer effektiviteten av telerehabiliteringsprogram etter COVID-19. Spesielt ble viktigheten av de første åtte ukene etter sykdommen understreket.
Det antas at telerehabiliteringsprogrammet vil forbedre funksjonsevnen og livskvaliteten til pasienter for lettere å tilpasse seg hverdagen etter infeksjonen, lettere takle symptomene forårsaket av sykdommen og for å forhindre pustebesvær. , intensivopphold og inaktivitet på grunn av muskelsvakhet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Tyrkia, 42030
- KTO Karatay University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- melder seg frivillig til å delta i studien
- minst én gang diagnostisert med covid-19,
- har et kognitivt nivå som kan tilpasse seg nettøvelser,
- ha en fysisk form som er egnet for trening
- ligge på sykehus på grunn av covid-19
Ekskluderingskriterier:
- nekte å delta i studien
- har nevrologiske, hjerte-, luftveissykdommer som hindrer trening
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
SHAM_COMPARATOR: Pasientutdanningsgruppe
Informasjonsopplæring om COViD-19 og dets symptomer, hygieneopplæring, familieopplæring
|
Pasientundervisning om covid-19 og hygieneundervisning
|
EKSPERIMENTELL: Aerobic treningsgruppe
Undervisning og regelmessig oppfølging av aerobe øvelser vist på nett
|
Pasientundervisning om covid-19 og hygieneundervisning
Aerobic øvelser som bruker alle kroppsmuskler og som man kan gjøre på egen hånd etter å ha blitt vist på nett
|
EKSPERIMENTELL: Aerobic + Respirasjonstreningsgruppe
Undervisning og regelmessig oppfølging av aerobic og åndedrettsøvelser vist på nett
|
Pasientundervisning om covid-19 og hygieneundervisning
Aerobic øvelser som bruker alle kroppsmuskler og som man kan gjøre på egen hånd etter å ha blitt vist på nett
Åndedrettsøvelser som man kan gjøre på egenhånd etter å ha blitt vist på nett
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dyspné
Tidsramme: grunnlinje
|
Det vil bli evaluert av Modified Medical Research Council (mMRC).
Den består av 5 elementer mellom 0 og 4. Økningen i poengsum indikerer alvorlighetsgraden av dyspné.
|
grunnlinje
|
Angst og depresjon
Tidsramme: grunnlinje
|
Det vil bli evaluert av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
Spørreskjemaet består av syv spørsmål for angst og syv spørsmål for depresjon, og tar 2-5 minutter å fylle ut.
Selv om angst- og depresjonsspørsmålene er ispedd i spørreskjemaet, er det viktig at disse scores separat.
Cut-off score er tilgjengelig for kvantifisering, for eksempel en score på 8 eller mer for angst.
Økningen i poengsum indikerer alvorlighetsgraden av angst og depresjon.
|
grunnlinje
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: grunnlinje
|
Det vil bli evaluert av pittsburgh søvnkvalitetsindeks
|
grunnlinje
|
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: grunnlinje
|
Det vil bli evaluert av SF-36
|
grunnlinje
|
Dyspné
Tidsramme: 6 uker senere
|
Det vil bli evaluert av Modified Medical Research Council (mMRC).
Det vil bli evaluert av Modified Medical Research Council (mMRC).
Den består av 5 elementer mellom 0 og 4. Økningen i poengsum indikerer alvorlighetsgraden av dyspné.
|
6 uker senere
|
Angst og depresjon
Tidsramme: 6 uker senere
|
Det vil bli evaluert av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
Spørreskjemaet består av syv spørsmål for angst og syv spørsmål for depresjon, og tar 2-5 minutter å fylle ut.
Selv om angst- og depresjonsspørsmålene er ispedd i spørreskjemaet, er det viktig at disse scores separat.
Cut-off score er tilgjengelig for kvantifisering, for eksempel en score på 8 eller mer for angst.
Økningen i poengsum indikerer alvorlighetsgraden av angst og depresjon.
|
6 uker senere
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: 6 uker senere
|
Det vil bli evaluert av pittsburgh søvnkvalitetsindeks
|
6 uker senere
|
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 6 uker senere
|
Det vil bli evaluert av SF-36
|
6 uker senere
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kinesiofobi
Tidsramme: grunnlinje
|
Det vil bli evaluert av Kinesiophobia Causes Scale.
Spørreskjemaet består av 20 lukkede spørsmål, vurdert i et område fra 0 til 100 - en høyere poengsum som indikerer en høyere frykt for bevegelse
|
grunnlinje
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 6 uker senere
|
Det vil bli evaluert etter pasienttilfredshetsskala.
Likert-skala spørreskjema foreslo syv dimensjoner av pasienttilfredshet rettet mot deres leger.
Disse er generell tilfredshet, teknisk kvalitet, mellommenneskelig væremåte, kommunikasjon, økonomiske aspekter, tid brukt med lege og tilgjengelighet og bekvemmelighet.
Økt skår indikerer redusert tilfredshet.
Minste poengsum er 18, maksimal poengsum er 90.
|
6 uker senere
|
Utmattelse
Tidsramme: grunnlinje
|
Det vil bli evaluert av Fatigue Severity Scale.
En selvrapporteringsskala med ni elementer om tretthet, dens alvorlighetsgrad og hvordan den påvirker visse aktiviteter.
Svarene skåres på en syvpunktsskala der 1 = helt uenig og 7 = helt enig.
Dette betyr at minimum poengsum er ni og høyeste er 63.
|
grunnlinje
|
Kinesiofobi
Tidsramme: 6 uker senere
|
Det vil bli evaluert av Kinesiophobia Causes Scale.
Spørreskjemaet består av 20 lukkede spørsmål, vurdert i et område fra 0 til 100 - en høyere poengsum som indikerer en høyere frykt for bevegelse
|
6 uker senere
|
Utmattelse
Tidsramme: 6 uker senere
|
Det vil bli evaluert av Fatigue Severity Scale.
En selvrapporteringsskala med ni elementer om tretthet, dens alvorlighetsgrad og hvordan den påvirker visse aktiviteter.
Svarene skåres på en syvpunktsskala der 1 = helt uenig og 7 = helt enig.
Dette betyr at minimum poengsum er ni og høyeste er 63.
|
6 uker senere
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Özlem Akkoyun Sert, Phd, PT, KTO Karatay University
- Studiestol: Kamil Yılmaz, Phd, PT, KTO Karatay University
- Studiestol: Osman Karaca, MsC,PT, KTO Karatay University
- Studiestol: Hasan Gerçek, PT, KTO Karatay University
- Studiestol: Bayram Sönmez Ünüvar, MsC, PT, KTO Karatay University
- Studiestol: Sinan Bağçacı, Dr, KTO Karatay University
- Studiestol: Büşra Alkan, MsC, PT, RA, KTO Karatay University
- Studiestol: Melike Akdam, PT, RA, KTO Karatay University
- Studiestol: Buse Kılınç, PT, KTO Karatay University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- KaratayU2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på COVID
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustFullført
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkHar ikke rekruttert ennåPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndrom | Tilstand etter COVID-19, uspesifisert | Tilstand etter COVIDNederland
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbeidspartnereFullførtPostakutte følgetilstander av COVID-19 | Tilstand etter covid-19 | Langvarig COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalia
-
Assiut UniversityRekruttering
-
Miami VA Healthcare SystemHar ikke rekruttert ennå
-
HCA International LimitedFullført
-
Indonesia UniversityRekrutteringPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19Indonesia
-
Sultan Qaboos UniversityFullførtCovid-19 | Ikke-CovidOman
-
Endourage, LLCRekrutteringLang COVID | Lang Covid19 | Post-akutt COVID-19 | Langdistanse COVID | Langdistanse COVID-19 | Postakutt covid-19 syndromForente stater
Kliniske studier på Pasientutdanning
-
University of MalayaFullførtTrykkskade | Begrensning, MobilitetMalaysia
-
Baylor College of MedicineAmerican Cancer Society, Inc.; Michael E. DeBakey VA Medical CenterFullført
-
University of BremenGerman Federal Ministry of Education and Research; Institute of Public... og andre samarbeidspartnereUkjentKreftrelatert tretthet
-
Nova Scotia Health AuthorityRekruttering
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute on Aging (NIA)FullførtPolyfarmasi | Geriatriske syndromer | OmsorgsovergangerForente stater
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityFullført
-
Denver Health and Hospital AuthorityMicrosoft Corporation; EMC ConsultingFullført
-
Brigham and Women's HospitalGordon and Betty Moore FoundationFullførtPasienter på medisinsk intensivavdeling (MICU). | Onkologisk enhetspasienterForente stater
-
Zurich University of Applied SciencesKing's College London; Celgene Corporation; Kantonsspital Aarau; Klinik Hirslanden... og andre samarbeidspartnereAvsluttet
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityFullførtStigmatisering | Funksjonalitet | Kollegastøtte | Kroniske psykiske lidelser | Psykososial ferdighetstrening | InnsiktTyrkia