- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04473898
Etäkuntoutus koronaviruksen jälkeen
Etäkuntoutus Covid-19:n jälkeen: Hengitys- ja aerobisen harjoittelun tehokkuus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Infektioriskin vuoksi etäkuntoutussovelluksia suositellaan COVID-19-potilaille. Kirjallisuudessa ei ole tutkimuksia, jotka arvioisivat etäkuntoutusohjelman tehokkuutta COVID-19:n jälkeen. Erityisesti korostettiin taudin jälkeisten kahdeksan ensimmäisen viikon merkitystä.
Etäkuntoutusohjelman uskotaan parantavan potilaiden toimintakykyä ja elämänlaatua, jotta he voivat sopeutua helpommin infektion jälkeiseen arkeen, selviytyä helpommin taudin aiheuttamista oireista ja ehkäistä hengitysvaikeuksia. , tehohoitoon jääminen ja passiivisuus lihasheikkouden vuoksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Turkki, 42030
- KTO Karatay University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen
- vähintään kerran diagnosoitu COVID-19,
- on kognitiivinen taso, joka voi mukautua verkkoharjoituksiin,
- jolla on harjoituksiin sopiva fyysinen kunto
- sairaalahoidossa covid-19:n takia
Poissulkemiskriteerit:
- kieltäytyä osallistumasta tutkimukseen
- joilla on neurologinen, sydän- ja hengityselinsairauksia, jotka estävät liikuntaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: Potilaskoulutusryhmä
Tietokoulutus COViD-19:stä ja sen oireista, hygieniakasvatus, perhekasvatus
|
Potilasvalistus covid-19:stä ja hygieniakasvatus
|
|
KOKEELLISTA: Aerobinen koulutusryhmä
Aerobisten harjoitusten opetus ja säännöllinen seuranta verkossa
|
Potilasvalistus covid-19:stä ja hygieniakasvatus
Aerobisia harjoituksia, joissa käytetään kaikkia kehon lihaksia ja joita voi tehdä itsenäisesti, kun ne on esitetty verkossa
|
|
KOKEELLISTA: Aerobinen + hengitysharjoitusryhmä
Aerobisten ja hengitysharjoitusten opetus ja säännöllinen seuranta verkossa
|
Potilasvalistus covid-19:stä ja hygieniakasvatus
Aerobisia harjoituksia, joissa käytetään kaikkia kehon lihaksia ja joita voi tehdä itsenäisesti, kun ne on esitetty verkossa
Hengitysharjoituksia, joita voi tehdä itse, kun ne on esitetty verkossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengenahdistus
Aikaikkuna: perusviiva
|
Sen arvioi Modified Medical Research Council (mMRC).
Se koostuu viidestä kohdasta 0–4. Pisteiden kasvu osoittaa hengenahdistuksen vaikeusasteen.
|
perusviiva
|
|
Ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: perusviiva
|
Sitä arvioi sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS).
Kyselylomake koostuu seitsemästä ahdistuneisuuskysymyksestä ja seitsemästä masennuksesta, ja sen täyttäminen kestää 2-5 minuuttia.
Vaikka ahdistusta ja masennusta koskevat kysymykset ovat kyselylomakkeen välissä, on tärkeää, että ne pisteytetään erikseen.
Rajapisteet ovat saatavilla kvantifiointia varten, esimerkiksi pisteet 8 tai enemmän ahdistuneisuudesta.
Pisteiden nousu kertoo ahdistuksen ja masennuksen vakavuuden.
|
perusviiva
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: perusviiva
|
Se arvioidaan pittsburghin unenlaatuindeksillä
|
perusviiva
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: perusviiva
|
Sen arvioi SF-36
|
perusviiva
|
|
Hengenahdistus
Aikaikkuna: 6 viikkoa myöhemmin
|
Sen arvioi Modified Medical Research Council (mMRC).
Sen arvioi Modified Medical Research Council (mMRC).
Se koostuu viidestä kohdasta 0–4. Pisteiden kasvu osoittaa hengenahdistuksen vaikeusasteen.
|
6 viikkoa myöhemmin
|
|
Ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: 6 viikkoa myöhemmin
|
Sitä arvioi sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS).
Kyselylomake koostuu seitsemästä ahdistuneisuuskysymyksestä ja seitsemästä masennuksesta, ja sen täyttäminen kestää 2-5 minuuttia.
Vaikka ahdistusta ja masennusta koskevat kysymykset ovat kyselylomakkeen välissä, on tärkeää, että ne pisteytetään erikseen.
Rajapisteet ovat saatavilla kvantifiointia varten, esimerkiksi pisteet 8 tai enemmän ahdistuneisuudesta.
Pisteiden nousu kertoo ahdistuksen ja masennuksen vakavuuden.
|
6 viikkoa myöhemmin
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: 6 viikkoa myöhemmin
|
Se arvioidaan pittsburghin unenlaatuindeksillä
|
6 viikkoa myöhemmin
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 viikkoa myöhemmin
|
Sen arvioi SF-36
|
6 viikkoa myöhemmin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kinesiofobia
Aikaikkuna: perusviiva
|
Se arvioidaan Kinesiophobia Causes Scale -asteikolla.
Kyselylomake koostuu 20 suljetusta kysymyksestä, jotka on arvioitu välillä 0-100 - korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa liikepelkoa
|
perusviiva
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 viikkoa myöhemmin
|
Se arvioidaan potilastyytyväisyysasteikolla.
Likert-asteikolla kyselylomakkeessa ehdotettiin seitsemän potilastyytyväisyyden ulottuvuutta heidän lääkäreilleen.
Näitä ovat yleinen tyytyväisyys, tekninen laatu, ihmissuhde, kommunikaatio, taloudelliset näkökohdat, lääkärin kanssa vietetty aika sekä saavutettavuus ja mukavuus.
Lisääntynyt pistemäärä tarkoittaa vähentynyttä tyytyväisyyttä.
Vähimmäispistemäärä on 18 ja maksimipistemäärä 90.
|
6 viikkoa myöhemmin
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: perusviiva
|
Se arvioidaan väsymyksen vakavuusasteikolla.
Yhdeksän kohdan itseraportointiasteikko väsymyksestä, sen vakavuudesta ja sen vaikutuksista tiettyihin toimintoihin.
Vastaukset pisteytetään seitsemän pisteen asteikolla, jossa 1 = täysin eri mieltä ja 7 = täysin samaa mieltä.
Tämä tarkoittaa, että pienin mahdollinen pistemäärä on yhdeksän ja korkein 63.
|
perusviiva
|
|
Kinesiofobia
Aikaikkuna: 6 viikkoa myöhemmin
|
Se arvioidaan Kinesiophobia Causes Scale -asteikolla.
Kyselylomake koostuu 20 suljetusta kysymyksestä, jotka on arvioitu välillä 0-100 - korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa liikepelkoa
|
6 viikkoa myöhemmin
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: 6 viikkoa myöhemmin
|
Se arvioidaan väsymyksen vakavuusasteikolla.
Yhdeksän kohdan itseraportointiasteikko väsymyksestä, sen vakavuudesta ja sen vaikutuksista tiettyihin toimintoihin.
Vastaukset pisteytetään seitsemän pisteen asteikolla, jossa 1 = täysin eri mieltä ja 7 = täysin samaa mieltä.
Tämä tarkoittaa, että pienin mahdollinen pistemäärä on yhdeksän ja korkein 63.
|
6 viikkoa myöhemmin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Özlem Akkoyun Sert, Phd, PT, KTO Karatay University
- Opintojen puheenjohtaja: Kamil Yılmaz, Phd, PT, KTO Karatay University
- Opintojen puheenjohtaja: Osman Karaca, MsC,PT, KTO Karatay University
- Opintojen puheenjohtaja: Hasan Gerçek, PT, KTO Karatay University
- Opintojen puheenjohtaja: Bayram Sönmez Ünüvar, MsC, PT, KTO Karatay University
- Opintojen puheenjohtaja: Sinan Bağçacı, Dr, KTO Karatay University
- Opintojen puheenjohtaja: Büşra Alkan, MsC, PT, RA, KTO Karatay University
- Opintojen puheenjohtaja: Melike Akdam, PT, RA, KTO Karatay University
- Opintojen puheenjohtaja: Buse Kılınç, PT, KTO Karatay University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KaratayU2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .