- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04473898
Telerehabilitering efter Coronavirus
Telerehabilitering efter Covid-19: Effektivitet af respiratorisk og aerob træning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
På grund af risikoen for infektion anbefales telerehabiliteringsapplikationer til patienter med COVID-19. Der er ingen undersøgelser i litteraturen, der evaluerer effektiviteten af telerehabiliteringsprogram efter COVID-19. Særligt betydningen af de første otte uger efter sygdommen blev understreget.
Det menes, at telerehabiliteringsprogrammet vil forbedre patienternes funktionelle kapacitet og livskvalitet for lettere at tilpasse sig dagligdagen efter infektionen, for lettere at kunne klare symptomerne forårsaget af sygdommen og for at forebygge åndedrætsbesvær. , intensivophold og inaktivitet på grund af muskelsvaghed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Kalkun, 42030
- KTO Karatay University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- frivilligt at deltage i undersøgelsen
- mindst én gang diagnosticeret med COVID-19,
- har et kognitivt niveau, der kan tilpasse sig online øvelser,
- have en fysisk tilstand, der er egnet til øvelser
- bliver på hospitalet på grund af covid-19
Ekskluderingskriterier:
- nægte at deltage i undersøgelsen
- har neurologisk, hjerte-, luftvejssygdom, der forhindrer træning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: Patientuddannelsesgruppen
Informationstræning om COViD-19 og dets symptomer, hygiejneundervisning, familieundervisning
|
Patientundervisning om covid-19 og hygiejneundervisning
|
|
EKSPERIMENTEL: Aerob træningsgruppe
Undervisning og regelmæssig opfølgning af aerobe øvelser vist online
|
Patientundervisning om covid-19 og hygiejneundervisning
Aerobe øvelser, der bruger alle kroppens muskler, og som man kan lave på egen hånd efter at være blevet vist online
|
|
EKSPERIMENTEL: Aerobic + respiratorisk træningsgruppe
Undervisning og regelmæssig opfølgning af aerobe og åndedrætsøvelser vist online
|
Patientundervisning om covid-19 og hygiejneundervisning
Aerobe øvelser, der bruger alle kroppens muskler, og som man kan lave på egen hånd efter at være blevet vist online
Åndedrætsøvelser, som man kan lave på egen hånd efter at være blevet vist online
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dyspnø
Tidsramme: baseline
|
Det vil blive evalueret af Modified Medical Research Council (mMRC).
Den består af 5 punkter mellem 0 og 4. Stigningen i scoren indikerer sværhedsgraden af dyspnø.
|
baseline
|
|
Angst og depression
Tidsramme: baseline
|
Det vil blive evalueret af Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
Spørgeskemaet består af syv spørgsmål til angst og syv spørgsmål til depression og tager 2-5 minutter at udfylde.
Selvom spørgsmålene om angst og depression er indblandet i spørgeskemaet, er det vigtigt, at disse bedømmes separat.
Cut-off scores er tilgængelige for kvantificering, for eksempel en score på 8 eller mere for angst.
Stigningen i scoren indikerer sværhedsgraden af angst og depression.
|
baseline
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: baseline
|
Det vil blive evalueret af pittsburgh søvnkvalitetsindeks
|
baseline
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: baseline
|
Det vil blive evalueret af SF-36
|
baseline
|
|
Dyspnø
Tidsramme: 6 uger senere
|
Det vil blive evalueret af Modified Medical Research Council (mMRC).
Det vil blive evalueret af Modified Medical Research Council (mMRC).
Den består af 5 punkter mellem 0 og 4. Stigningen i scoren indikerer sværhedsgraden af dyspnø.
|
6 uger senere
|
|
Angst og depression
Tidsramme: 6 uger senere
|
Det vil blive evalueret af Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
Spørgeskemaet består af syv spørgsmål til angst og syv spørgsmål til depression og tager 2-5 minutter at udfylde.
Selvom spørgsmålene om angst og depression er indblandet i spørgeskemaet, er det vigtigt, at disse bedømmes separat.
Cut-off scores er tilgængelige for kvantificering, for eksempel en score på 8 eller mere for angst.
Stigningen i scoren indikerer sværhedsgraden af angst og depression.
|
6 uger senere
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: 6 uger senere
|
Det vil blive evalueret af pittsburgh søvnkvalitetsindeks
|
6 uger senere
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 6 uger senere
|
Det vil blive evalueret af SF-36
|
6 uger senere
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kinesiofobi
Tidsramme: baseline
|
Det vil blive evalueret af Kinesiophobia Causes Scale.
Spørgeskemaet består af 20 lukkede spørgsmål, vurderet i et interval fra 0 til 100 - en højere score, der indikerer en højere frygt for bevægelse
|
baseline
|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: 6 uger senere
|
Det vil blive evalueret efter patienttilfredshedsskala.
Likert-skala-spørgeskemaet foreslog syv dimensioner af patienttilfredshed rettet mod deres læger.
Disse er generel tilfredshed, teknisk kvalitet, interpersonel måde, kommunikation, økonomiske aspekter, tid brugt hos lægen samt tilgængelighed og bekvemmelighed.
Øget score indikerer nedsat tilfredshed.
Minimumsscore er 18, maksimumscore er 90.
|
6 uger senere
|
|
Træthed
Tidsramme: baseline
|
Det vil blive evalueret af Fatigue Severity Scale.
En selvrapporteringsskala med ni punkter om træthed, dens sværhedsgrad og hvordan den påvirker visse aktiviteter.
Svarene scores på en syvtrinsskala, hvor 1 = meget uenig og 7 = meget enig.
Det betyder, at den mindst mulige score er ni og den højeste er 63.
|
baseline
|
|
Kinesiofobi
Tidsramme: 6 uger senere
|
Det vil blive evalueret af Kinesiophobia Causes Scale.
Spørgeskemaet består af 20 lukkede spørgsmål, vurderet i et interval fra 0 til 100 - en højere score, der indikerer en højere frygt for bevægelse
|
6 uger senere
|
|
Træthed
Tidsramme: 6 uger senere
|
Det vil blive evalueret af Fatigue Severity Scale.
En selvrapporteringsskala med ni punkter om træthed, dens sværhedsgrad og hvordan den påvirker visse aktiviteter.
Svarene scores på en syvtrinsskala, hvor 1 = meget uenig og 7 = meget enig.
Det betyder, at den mindst mulige score er ni og den højeste er 63.
|
6 uger senere
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Özlem Akkoyun Sert, Phd, PT, KTO Karatay University
- Studiestol: Kamil Yılmaz, Phd, PT, KTO Karatay University
- Studiestol: Osman Karaca, MsC,PT, KTO Karatay University
- Studiestol: Hasan Gerçek, PT, KTO Karatay University
- Studiestol: Bayram Sönmez Ünüvar, MsC, PT, KTO Karatay University
- Studiestol: Sinan Bağçacı, Dr, KTO Karatay University
- Studiestol: Büşra Alkan, MsC, PT, RA, KTO Karatay University
- Studiestol: Melike Akdam, PT, RA, KTO Karatay University
- Studiestol: Buse Kılınç, PT, KTO Karatay University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- KaratayU2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med COVID
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutteringTræthed | Post-COVID-19 syndrom | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19 | Langtids-COVID | Post-COVID tilstandCanada
-
Universidad Rey Juan CarlosIkke rekrutterer endnuPost COVID syndrom | Lang Covid | Lang covid træthed | Post COVID-syndrom Long Covid
-
PfizerAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Vacciner mod covid-19 | SARS-CoV-2-infektion, COVID19 | COVID-19-vaccination | SARS-CoV-2-infektion, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionForenede Stater
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...RekrutteringLang COVID | Post COVID syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Langt COVID-syndromHolland
-
StemCyte, Inc.Ikke rekrutterer endnuLang COVID | Post-COVID syndrom | Post-COVID-19 tilstand | Post-COVID tilstand
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustAfsluttetCOVIDDet Forenede Kongerige
-
PfizerRekrutteringLuftvejssygdomme | COVID-19 | Lungebetændelse | Lungesygdomme | Coronavirussygdom 2019 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Øvre luftvejsinfektioner | Luftvejsinfektion | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionBelgien
-
RSUP PersahabatanAfsluttetPost COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-syndrom Long CovidIndonesien
Kliniske forsøg med Patientuddannelse
-
University of MalayaAfsluttetTrykskade | Begrænsning, MobilitetMalaysia
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterAfsluttetKræftovervågningForenede Stater
-
University of BremenGerman Federal Ministry of Education and Research; Institute of Public... og andre samarbejdspartnereUkendtKræftrelateret træthed
-
University of ManitobaWinnipeg Regional Health AuthorityAfsluttetOpioidbrug | Smerte, kronisk | Hyperalgesi | Opioider; Skadelig brugCanada
-
Stanford UniversityAktiv, ikke rekrutterendeVaccine tøven | Vaccine afslag | VaccinevidenKenya
-
Barts & The London NHS TrustAsthma UK; Social Action for Health; Noreen Clarke, Professor of Public Health... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
St. Jude Children's Research HospitalNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetSøvnløshed | Søvn | Barnekræft | Overlevelse | Sen effekt | Neurokognitiv svækkelseForenede Stater
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttetStigmatisering | Funktionalitet | Peer Support | Kroniske psykiske lidelser | Træning i psykosociale færdigheder | IndsigtKalkun
-
Universidade Federal de Sao CarlosAfsluttet
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetHuman Papilloma Virus (HPV)Kalkun