Telerevalidatie na het Coronavirus
17 februari 2021 bijgewerkt door: KTO Karatay University
Telerevalidatie na Covid-19: effectiviteit van ademhalings- en aerobe training
Het doel van de studie is om de effecten van telerevalidatieprogramma's op COVID-19-symptomen, kwaliteit van leven, niveau van depressie, perceptie van kortademigheid, slaap, vermoeidheid, kinesiofobie en patiënttevredenheid te onderzoeken bij personen bij wie COVID-19 is vastgesteld.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vanwege het infectierisico worden telerevalidatietoepassingen aanbevolen voor patiënten met COVID-19. Er zijn geen studies in de literatuur die de effectiviteit van een telerevalidatieprogramma na COVID-19 evalueren. Met name het belang van de eerste acht weken na de ziekte werd benadrukt.
Er wordt gedacht dat het telerevalidatieprogramma de functionele capaciteiten en levenskwaliteit van patiënten zal verbeteren om zich gemakkelijker aan te passen aan het dagelijkse leven na de infectie, om gemakkelijker om te gaan met de symptomen veroorzaakt door de ziekte en om ademnood te voorkomen , intensive care verblijf en inactiviteit door spierzwakte.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
35
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Kalkoen, 42030
- KTO Karatay University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrijwillig meewerken aan het onderzoek
- minstens één keer gediagnosticeerd met COVID-19,
- heeft een cognitief niveau dat zich kan aanpassen aan online oefeningen,
- een fysieke conditie hebben die geschikt is voor oefeningen
- verblijf in het ziekenhuis vanwege covid-19
Uitsluitingscriteria:
- weigeren deel te nemen aan het onderzoek
- neurologische, cardiale of respiratoire ziekte hebben die lichaamsbeweging verhindert
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: Patiënten Educatie Groep
Voorlichtingstraining over COViD-19 en de symptomen ervan, hygiënevoorlichting, gezinsvoorlichting
|
Patiëntenvoorlichting over covid-19 en voorlichting over hygiëne
|
|
EXPERIMENTEEL: Aërobe trainingsgroep
Onderwijs en regelmatige follow-up van aerobe oefeningen online getoond
|
Patiëntenvoorlichting over covid-19 en voorlichting over hygiëne
Aërobe oefeningen waarbij alle lichaamsspieren worden gebruikt en die men alleen kan doen nadat ze online zijn getoond
|
|
EXPERIMENTEEL: Aerobic + ademhalingstrainingsgroep
Onderwijs en regelmatige follow-up van aërobe en ademhalingsoefeningen online getoond
|
Patiëntenvoorlichting over covid-19 en voorlichting over hygiëne
Aërobe oefeningen waarbij alle lichaamsspieren worden gebruikt en die men alleen kan doen nadat ze online zijn getoond
Ademhalingsoefeningen die men zelf kan doen nadat ze online zijn getoond
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dyspneu
Tijdsspanne: basislijn
|
Het zal worden geëvalueerd door de Modified Medical Research Council (mMRC).
Het bestaat uit 5 items tussen 0 en 4. De toename van de score geeft de ernst van dyspnoe aan.
|
basislijn
|
|
Angst en depressie
Tijdsspanne: basislijn
|
Het zal worden geëvalueerd door de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
De vragenlijst bestaat uit zeven vragen over angst en zeven vragen over depressie en duurt 2-5 minuten.
Hoewel de angst- en depressievragen verspreid in de vragenlijst voorkomen, is het essentieel dat deze afzonderlijk worden gescoord.
Afkapscores zijn beschikbaar voor kwantificering, bijvoorbeeld een score van 8 of meer voor angst.
De toename van de score geeft de ernst van angst en depressie aan.
|
basislijn
|
|
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: basislijn
|
Het wordt beoordeeld door de slaapkwaliteitsindex van Pittsburgh
|
basislijn
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: basislijn
|
Het zal worden geëvalueerd door SF-36
|
basislijn
|
|
Dyspneu
Tijdsspanne: 6 weken daarna
|
Het zal worden geëvalueerd door de Modified Medical Research Council (mMRC).
Het zal worden geëvalueerd door de Modified Medical Research Council (mMRC).
Het bestaat uit 5 items tussen 0 en 4. De toename van de score geeft de ernst van dyspnoe aan.
|
6 weken daarna
|
|
Angst en depressie
Tijdsspanne: 6 weken daarna
|
Het zal worden geëvalueerd door de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
De vragenlijst bestaat uit zeven vragen over angst en zeven vragen over depressie en duurt 2-5 minuten.
Hoewel de angst- en depressievragen verspreid in de vragenlijst voorkomen, is het essentieel dat deze afzonderlijk worden gescoord.
Afkapscores zijn beschikbaar voor kwantificering, bijvoorbeeld een score van 8 of meer voor angst.
De toename van de score geeft de ernst van angst en depressie aan.
|
6 weken daarna
|
|
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: 6 weken daarna
|
Het wordt beoordeeld door de slaapkwaliteitsindex van Pittsburgh
|
6 weken daarna
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 6 weken daarna
|
Het zal worden geëvalueerd door SF-36
|
6 weken daarna
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kinesiofobie
Tijdsspanne: basislijn
|
Het zal worden geëvalueerd door Kinesiofobie Oorzaken Schaal.
De vragenlijst bestaat uit 20 gesloten vragen, beoordeeld in een bereik van 0 tot 100 - een hogere score duidt op een hogere bewegingsangst
|
basislijn
|
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 6 weken daarna
|
Het zal worden beoordeeld aan de hand van een schaal voor patiënttevredenheid.
Een vragenlijst op een Likert-schaal stelde zeven dimensies van patiënttevredenheid voor, gericht op hun artsen.
Dit zijn algemene tevredenheid, technische kwaliteit, omgangsvormen, communicatie, financiële aspecten, tijd doorgebracht met arts en toegankelijkheid en gemak.
Een hogere score duidt op een verminderde tevredenheid.
De minimale score is 18, de maximale score is 90.
|
6 weken daarna
|
|
Vermoeidheid
Tijdsspanne: basislijn
|
Het zal worden beoordeeld door middel van de Fatigue Severity Scale.
Een zelfrapportageschaal van negen items over vermoeidheid, de ernst ervan en hoe het bepaalde activiteiten beïnvloedt.
Antwoorden worden gescoord op een zevenpuntsschaal waarbij 1 = helemaal mee oneens en 7 = helemaal mee eens.
Dit betekent dat de minimaal mogelijke score negen is en de hoogste 63.
|
basislijn
|
|
Kinesiofobie
Tijdsspanne: 6 weken daarna
|
Het zal worden geëvalueerd door Kinesiofobie Oorzaken Schaal.
De vragenlijst bestaat uit 20 gesloten vragen, beoordeeld in een bereik van 0 tot 100 - een hogere score duidt op een hogere bewegingsangst
|
6 weken daarna
|
|
Vermoeidheid
Tijdsspanne: 6 weken daarna
|
Het zal worden beoordeeld door middel van de Fatigue Severity Scale.
Een zelfrapportageschaal van negen items over vermoeidheid, de ernst ervan en hoe het bepaalde activiteiten beïnvloedt.
Antwoorden worden gescoord op een zevenpuntsschaal waarbij 1 = helemaal mee oneens en 7 = helemaal mee eens.
Dit betekent dat de minimaal mogelijke score negen is en de hoogste 63.
|
6 weken daarna
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Özlem Akkoyun Sert, Phd, PT, KTO Karatay University
- Studie stoel: Kamil Yılmaz, Phd, PT, KTO Karatay University
- Studie stoel: Osman Karaca, MsC,PT, KTO Karatay University
- Studie stoel: Hasan Gerçek, PT, KTO Karatay University
- Studie stoel: Bayram Sönmez Ünüvar, MsC, PT, KTO Karatay University
- Studie stoel: Sinan Bağçacı, Dr, KTO Karatay University
- Studie stoel: Büşra Alkan, MsC, PT, RA, KTO Karatay University
- Studie stoel: Melike Akdam, PT, RA, KTO Karatay University
- Studie stoel: Buse Kılınç, PT, KTO Karatay University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
19 juni 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
19 oktober 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
17 februari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 juli 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 juli 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
16 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
18 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- KaratayU2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .