- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04473898
Telerehabilitáció a koronavírus után
Telerehabilitáció Covid-19 után: A légzőszervi és aerob edzés hatékonysága
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A fertőzésveszély miatt a telerehabilitációs alkalmazások javasoltak a COVID-19-ben szenvedő betegek számára. A szakirodalomban nincs olyan tanulmány, amely értékelné a telerehabilitációs program hatékonyságát a COVID-19 után. Különösen a betegség utáni első nyolc hét fontosságát hangsúlyozták.
Úgy gondolják, hogy a telerehabilitációs program javítja a betegek funkcionális képességeit és életminőségét annak érdekében, hogy könnyebben alkalmazkodjanak a fertőzés utáni mindennapi élethez, könnyebben megbirkózzanak a betegség okozta tünetekkel, és megelőzzék a légzési nehézségeket. , intenzív terápiás tartózkodás és izomgyengeség miatti inaktivitás.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Pulyka, 42030
- KTO Karatay University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- önkéntes részvétel a vizsgálatban
- legalább egyszer diagnosztizálták a COVID-19-et,
- olyan kognitív szinttel rendelkezik, amely képes alkalmazkodni az online gyakorlatokhoz,
- gyakorlatokhoz alkalmas fizikai állapottal rendelkezik
- kórházban marad a covid-19 miatt
Kizárási kritériumok:
- nem hajlandó részt venni a vizsgálatban
- neurológiai, szív-, légúti betegségben szenved, amely megakadályozza a testmozgást
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
SHAM_COMPARATOR: Betegoktató csoport
Tájékoztató képzés a COViD-19-ről és tüneteiről, higiéniai oktatás, családi nevelés
|
Betegoktatás a covid-19-ről és a higiéniai oktatásról
|
KÍSÉRLETI: Aerobik edzéscsoport
Az interneten látható aerob gyakorlatok oktatása és rendszeres nyomon követése
|
Betegoktatás a covid-19-ről és a higiéniai oktatásról
Aerob gyakorlatok, amelyek az összes testizmot igénybe veszik, és amelyeket az interneten való megjelenés után önállóan is végezhet
|
KÍSÉRLETI: Aerobic + Légzőrendszeri tréning csoport
Aerob és légzőgyakorlatok oktatása és rendszeres nyomon követése online
|
Betegoktatás a covid-19-ről és a higiéniai oktatásról
Aerob gyakorlatok, amelyek az összes testizmot igénybe veszik, és amelyeket az interneten való megjelenés után önállóan is végezhet
Légzőgyakorlatok, amelyeket az ember önállóan is végezhet, miután online bemutatták
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Légszomj
Időkeret: alapvonal
|
Ezt a Módosított Orvostudományi Kutatási Tanács (mMRC) fogja értékelni.
5 tételből áll, 0 és 4 között. A pontszám növekedése a nehézlégzés súlyosságát jelzi.
|
alapvonal
|
Szorongás és depresszió
Időkeret: alapvonal
|
Ezt a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS) fogja értékelni.
A kérdőív hét szorongásra és hét depresszióra vonatkozó kérdést tartalmaz, kitöltése 2-5 percet vesz igénybe.
Bár a szorongás és a depresszió kérdései a kérdőíven belül szerepelnek, létfontosságú, hogy ezeket külön pontozzuk.
A számszerűsítéshez határértékek állnak rendelkezésre, például a szorongás esetében 8 vagy több.
A pontszám növekedése a szorongás és a depresszió súlyosságát jelzi.
|
alapvonal
|
Alvásminőség
Időkeret: alapvonal
|
Ezt a pittsburghi alvásminőségi index fogja értékelni
|
alapvonal
|
Egészséggel kapcsolatos életminőség
Időkeret: alapvonal
|
Ezt az SF-36 fogja értékelni
|
alapvonal
|
Légszomj
Időkeret: 6 héttel később
|
Ezt a Módosított Orvostudományi Kutatási Tanács (mMRC) fogja értékelni.
Ezt a Módosított Orvostudományi Kutatási Tanács (mMRC) fogja értékelni.
5 tételből áll, 0 és 4 között. A pontszám növekedése a nehézlégzés súlyosságát jelzi.
|
6 héttel később
|
Szorongás és depresszió
Időkeret: 6 héttel később
|
Ezt a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS) fogja értékelni.
A kérdőív hét szorongásra és hét depresszióra vonatkozó kérdést tartalmaz, kitöltése 2-5 percet vesz igénybe.
Bár a szorongás és a depresszió kérdései a kérdőíven belül szerepelnek, létfontosságú, hogy ezeket külön pontozzuk.
A számszerűsítéshez határértékek állnak rendelkezésre, például a szorongás esetében 8 vagy több.
A pontszám növekedése a szorongás és a depresszió súlyosságát jelzi.
|
6 héttel később
|
Alvásminőség
Időkeret: 6 héttel később
|
Ezt a pittsburghi alvásminőségi index fogja értékelni
|
6 héttel később
|
Egészséggel kapcsolatos életminőség
Időkeret: 6 héttel később
|
Ezt az SF-36 fogja értékelni
|
6 héttel később
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kineziofóbia
Időkeret: alapvonal
|
Ezt a Kinesiophobia Causes Scale fogja értékelni.
A kérdőív 20 zárt kérdésből áll, amelyeket 0-tól 100-ig terjedő tartományban értékeltek – a magasabb pontszám a mozgástól való nagyobb félelemre utal.
|
alapvonal
|
Betegelégedettség
Időkeret: 6 héttel később
|
A betegelégedettségi skála alapján értékelik.
A Likert-skála kérdőív a betegek elégedettségének hét dimenzióját javasolta az orvosok felé.
Ezek az általános elégedettség, a technikai minőség, az interperszonális viselkedés, a kommunikáció, a pénzügyi szempontok, az orvossal eltöltött idő, valamint a hozzáférhetőség és kényelem.
A megnövekedett pontszám az elégedettség csökkenését jelzi.
A minimális pontszám 18, a maximális pontszám 90.
|
6 héttel később
|
Fáradtság
Időkeret: alapvonal
|
Ezt a fáradtság súlyossági skála fogja értékelni.
Kilenc elemből álló önbeszámoló skála a fáradtságról, annak súlyosságáról és bizonyos tevékenységekre gyakorolt hatásáról.
A válaszokat egy hétfokú skálán értékelik, ahol 1 = egyáltalán nem értek egyet és 7 = teljesen egyetértek.
Ez azt jelenti, hogy a minimális pontszám kilenc, a legmagasabb pedig 63.
|
alapvonal
|
Kineziofóbia
Időkeret: 6 héttel később
|
Ezt a Kinesiophobia Causes Scale fogja értékelni.
A kérdőív 20 zárt kérdésből áll, amelyeket 0-tól 100-ig terjedő tartományban értékeltek – a magasabb pontszám a mozgástól való nagyobb félelemre utal.
|
6 héttel később
|
Fáradtság
Időkeret: 6 héttel később
|
Ezt a fáradtság súlyossági skála fogja értékelni.
Kilenc elemből álló önbeszámoló skála a fáradtságról, annak súlyosságáról és bizonyos tevékenységekre gyakorolt hatásáról.
A válaszokat egy hétfokú skálán értékelik, ahol 1 = egyáltalán nem értek egyet és 7 = teljesen egyetértek.
Ez azt jelenti, hogy a minimális pontszám kilenc, a legmagasabb pedig 63.
|
6 héttel később
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Özlem Akkoyun Sert, Phd, PT, KTO Karatay University
- Tanulmányi szék: Kamil Yılmaz, Phd, PT, KTO Karatay University
- Tanulmányi szék: Osman Karaca, MsC,PT, KTO Karatay University
- Tanulmányi szék: Hasan Gerçek, PT, KTO Karatay University
- Tanulmányi szék: Bayram Sönmez Ünüvar, MsC, PT, KTO Karatay University
- Tanulmányi szék: Sinan Bağçacı, Dr, KTO Karatay University
- Tanulmányi szék: Büşra Alkan, MsC, PT, RA, KTO Karatay University
- Tanulmányi szék: Melike Akdam, PT, RA, KTO Karatay University
- Tanulmányi szék: Buse Kılınç, PT, KTO Karatay University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KaratayU2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a COVID
-
Vaccine Company, Inc.Aktív, nem toborzóSARS-CoV-2 | SARS-CoVDél-Afrika
-
Vaccine Company, Inc.Aktív, nem toborzóSARS-CoV-2 | SARS-CoVEgyesült Államok
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Zhejiang Provincial Center for Disease Control and PreventionMég nincs toborzás
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College; Ningbo Rongan Biological Pharmaceutical...Még nincs toborzás
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical CollegeAktív, nem toborzó
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Hunan Provincial Center for Disease Control and PreventionBefejezve
-
Indiana UniversityBefejezveSARS-CoV-2Egyesült Államok
-
Peking UniversityCenters for Disease Control and Prevention, China; Beijing Pinggu District Hospital és más munkatársakBefejezve
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezve
-
University Hospital, Montpelliersociete SkillCell - 97198 Jarry; CNRS Alcediag UMR9005 - societe Sys2Diag - 34184...Befejezve