Telerehabilitación después del coronavirus
17 de febrero de 2021 actualizado por: KTO Karatay University
Telerehabilitación Post Covid-19: Efectividad del Entrenamiento Respiratorio y Aeróbico
El objetivo del estudio es investigar los efectos del programa de telerehabilitación sobre los síntomas de COVID-19, la calidad de vida, el nivel de depresión, la percepción de disnea, el sueño, la fatiga, la kinesiofobia y la satisfacción del paciente en personas diagnosticadas con COVID-19.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Debido al riesgo de infección, se recomiendan aplicaciones de telerehabilitación para pacientes con COVID-19. No hay estudios en la literatura que evalúen la efectividad del programa de telerehabilitación después de COVID-19. En particular, se enfatizó la importancia de las primeras ocho semanas después de la enfermedad.
Se piensa que el programa de telerehabilitación mejorará las capacidades funcionales y la calidad de vida de los pacientes para adaptarse más fácilmente a la vida diaria tras la infección, afrontar con mayor facilidad los síntomas provocados por la enfermedad y prevenir la dificultad respiratoria , estancia en cuidados intensivos e inactividad por debilidad muscular.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
35
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Karatay
-
Konya, Karatay, Pavo, 42030
- KTO Karatay University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- voluntariado para participar en el estudio
- al menos una vez diagnosticado con COVID-19,
- tiene un nivel cognitivo que puede adaptarse a los ejercicios en línea,
- tener una condición física apta para los ejercicios
- permanecer en el hospital debido a covid-19
Criterio de exclusión:
- negarse a participar en el estudio
- tener una enfermedad neurológica, cardíaca o respiratoria que impida el ejercicio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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SHAM_COMPARATOR: Grupo de Educación del Paciente
Capacitación informativa sobre el COViD-19 y sus síntomas, educación higiénica, educación familiar
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Educación al paciente sobre covid-19 y educación en higiene
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EXPERIMENTAL: Grupo de entrenamiento aeróbico
Enseñanza y seguimiento regular de ejercicios aeróbicos mostrados en línea
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Educación al paciente sobre covid-19 y educación en higiene
Ejercicios aeróbicos que utilizan todos los músculos del cuerpo y que uno puede hacer solo después de mostrarlos en línea
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EXPERIMENTAL: Grupo de Entrenamiento Aeróbico + Respiratorio
Enseñanza y seguimiento regular de ejercicios aeróbicos y respiratorios mostrados en línea
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Educación al paciente sobre covid-19 y educación en higiene
Ejercicios aeróbicos que utilizan todos los músculos del cuerpo y que uno puede hacer solo después de mostrarlos en línea
Ejercicios respiratorios que uno puede hacer solo después de mostrarlo en línea
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Disnea
Periodo de tiempo: base
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Será evaluado por el Consejo de Investigación Médica Modificado (mMRC).
Consta de 5 ítems entre 0 y 4. El aumento de la puntuación indica la gravedad de la disnea.
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base
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Ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: base
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Se evaluará mediante la Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS).
El cuestionario consta de siete preguntas para la ansiedad y siete preguntas para la depresión, y se tarda de 2 a 5 minutos en completarse.
Aunque las preguntas sobre ansiedad y depresión están intercaladas en el cuestionario, es fundamental que se califiquen por separado.
Las puntuaciones de corte están disponibles para la cuantificación, por ejemplo, una puntuación de 8 o más para la ansiedad.
El aumento en la puntuación indica la gravedad de la ansiedad y la depresión.
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base
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Calidad de sueño
Periodo de tiempo: base
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Será evaluado por el índice de calidad del sueño de pittsburgh
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base
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: base
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Será evaluado por SF-36
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base
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Disnea
Periodo de tiempo: 6 semanas después
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Será evaluado por el Consejo de Investigación Médica Modificado (mMRC).
Será evaluado por el Consejo de Investigación Médica Modificado (mMRC).
Consta de 5 ítems entre 0 y 4. El aumento de la puntuación indica la gravedad de la disnea.
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6 semanas después
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Ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: 6 semanas después
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Se evaluará mediante la Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS).
El cuestionario consta de siete preguntas para la ansiedad y siete preguntas para la depresión, y se tarda de 2 a 5 minutos en completarse.
Aunque las preguntas sobre ansiedad y depresión están intercaladas en el cuestionario, es fundamental que se califiquen por separado.
Las puntuaciones de corte están disponibles para la cuantificación, por ejemplo, una puntuación de 8 o más para la ansiedad.
El aumento en la puntuación indica la gravedad de la ansiedad y la depresión.
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6 semanas después
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Calidad de sueño
Periodo de tiempo: 6 semanas después
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Será evaluado por el índice de calidad del sueño de pittsburgh
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6 semanas después
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 6 semanas después
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Será evaluado por SF-36
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6 semanas después
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Kinesiofobia
Periodo de tiempo: base
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Se evaluará mediante la Escala de Causas de Kinesiofobia.
El cuestionario consta de 20 preguntas cerradas, evaluadas en un rango de 0 a 100: una puntuación más alta indica un mayor miedo al movimiento.
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base
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 6 semanas después
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Se evaluará mediante escala de satisfacción del paciente.
El cuestionario de escala de Likert propuso siete dimensiones de satisfacción del paciente dirigidas a sus médicos.
Estos son satisfacción general, calidad técnica, trato interpersonal, comunicación, aspectos financieros, tiempo pasado con el médico y accesibilidad y conveniencia.
Una mayor puntuación indica una disminución de la satisfacción.
La puntuación mínima es 18, la puntuación máxima es 90.
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6 semanas después
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Fatiga
Periodo de tiempo: base
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Se evaluará mediante la Escala de Severidad de la Fatiga.
Una escala de autoinforme de nueve ítems sobre la fatiga, su gravedad y cómo afecta a determinadas actividades.
Las respuestas se califican en una escala de siete puntos donde 1 = totalmente en desacuerdo y 7 = totalmente de acuerdo.
Esto significa que la puntuación mínima posible es nueve y la más alta es 63.
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base
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Kinesiofobia
Periodo de tiempo: 6 semanas después
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Se evaluará mediante la Escala de Causas de Kinesiofobia.
El cuestionario consta de 20 preguntas cerradas, evaluadas en un rango de 0 a 100: una puntuación más alta indica un mayor miedo al movimiento.
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6 semanas después
|
|
Fatiga
Periodo de tiempo: 6 semanas después
|
Se evaluará mediante la Escala de Severidad de la Fatiga.
Una escala de autoinforme de nueve ítems sobre la fatiga, su gravedad y cómo afecta a determinadas actividades.
Las respuestas se califican en una escala de siete puntos donde 1 = totalmente en desacuerdo y 7 = totalmente de acuerdo.
Esto significa que la puntuación mínima posible es nueve y la más alta es 63.
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6 semanas después
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Özlem Akkoyun Sert, Phd, PT, KTO Karatay University
- Silla de estudio: Kamil Yılmaz, Phd, PT, KTO Karatay University
- Silla de estudio: Osman Karaca, MsC,PT, KTO Karatay University
- Silla de estudio: Hasan Gerçek, PT, KTO Karatay University
- Silla de estudio: Bayram Sönmez Ünüvar, MsC, PT, KTO Karatay University
- Silla de estudio: Sinan Bağçacı, Dr, KTO Karatay University
- Silla de estudio: Büşra Alkan, MsC, PT, RA, KTO Karatay University
- Silla de estudio: Melike Akdam, PT, RA, KTO Karatay University
- Silla de estudio: Buse Kılınç, PT, KTO Karatay University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
19 de junio de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
19 de octubre de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
17 de febrero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
16 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
18 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2021
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- KaratayU2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .